Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een Digital Memory Notebook-app om de functionele onafhankelijkheid te verbeteren

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Washington State University

Evaluatie van een Digital Memory Notebook-interventie om de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven te verbeteren

Deze studie zal de doeltreffendheid onderzoeken van een smart home / digital memory notebook (DMN)-partnerschap dat real-time interventie mogelijk maakt en daardoor de verwerving en het gebruik van het DMN vergemakkelijkt om de dagelijkse onafhankelijkheid te ondersteunen. De DMN is een app die op een mobiele tablet wordt geïnstalleerd. De smart home-technologie ontdekt en herkent generaliseerbare activiteiten en geeft informatie over de functionele status en gezondheidsgerelateerde variabelen voor oudere volwassen deelnemers. Deze studie zal onderzoeken hoe smart home-prompts het DMN-gebruik van individuen, het vermogen om activiteitenroutines te behouden en het algehele welzijn beïnvloeden. Prompts zijn gericht op het helpen van gebruikers bij het organiseren en plannen van dagelijkse activiteiten, het vastleggen van zowel routinematige als ongewone gebeurtenissen die mogelijk moeten worden onthouden, en het vastleggen van uitgevoerde activiteiten en belangrijke bijbehorende gebeurtenisinformatie (bijv. wanneer, wat, waar). Prompting helpt de dagelijkse functionele onafhankelijkheid te bevorderen door frequent en regelmatig notebookgebruik aan te moedigen en geheugenproblemen te verminderen. Het DMN zal ook helpen om de functionele onafhankelijkheid te ondersteunen door personen op de hoogte te stellen van afspraken of personen aan te sporen belangrijke activiteiten van het dagelijks leven op te starten (bijv. medicijnen innemen).

Deze studie zal ook een machine learning-techniek omvatten om een ​​beter begrip te krijgen van de contexten waarin individuen zich wel of niet aan de aanwijzingen houden. Deze activiteitsbewuste interventie zal worden ingezet in de huizen van oudere volwassenen met geheugenproblemen, om de bruikbaarheid van de technologie te beoordelen en om in een naturalistische setting de doeltreffendheid van de technologie te evalueren voor het vergroten van de dagelijkse functionele onafhankelijkheid en kwaliteit van leven en het verminderen zorg-partner belasting. Deze bijdrage is belangrijk omdat het zal aantonen dat intelligente technologieën de doeltreffendheid van traditionele geheugenrevalidatietechnieken kunnen verbeteren, de functionele onafhankelijkheid kunnen vergroten, de belasting van de zorgverlener kunnen verminderen en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor dit onderzoek zullen ongeveer 30 oudere volwassenen die klagen over geheugenproblemen worden aangeworven. Gedurende zes maanden vullen deelnemers vragenlijsten, open vragen en cognitieve en motorische schermen in. Deelnemers volgen ook een training om een ​​DMN te leren gebruiken ter ondersteuning van dagelijkse activiteiten en zullen het DMN gedurende drie maanden na de training blijven gebruiken. Bovendien zal de helft van de huizen van de deelnemers worden uitgerust met onze "smart home in a box"-technologie die het gebruik van DMN zal ondersteunen met contextbewuste prompting-technologie.

Tijdens de eerste maand zullen deelnemers aan beide aandoeningen een cognitief en motorisch scherm invullen, evenals vragenlijsten die depressie, kwaliteit van leven, coping, dagelijks geheugen en functionele vaardigheden beoordelen. Zorgpartners/informanten (indien beschikbaar) vullen dezelfde vragenlijsten in, evenals een aanvullende vragenlijst over de belasting van mantelzorgers. De vragenlijsten zullen maandelijks worden afgenomen (6x totaal) voor de duur van het onderzoek.

Gedurende maand twee zullen afgestudeerde studenten de deelnemers aan de studie trainen om het DMN te gebruiken met behulp van een trainingshandboek en werkboek in 6-8 trainingssessies (afhankelijk van het comfort van de deelnemer met het DMN) gedurende 3-4 weken. Supervisie omvat het beoordelen van geluidsbanden en het gebruik van een checklist om de getrouwheid van de inhoud en het proces van de training te controleren. Deelnemers en zorgpartners zullen ook open vragen beantwoorden die zijn ontworpen om het DMN en de trainingsprocedure te helpen verbeteren, evenals de prompttechnologie en de integratie ervan met het DMN tijdens elke beoordelingsperiode. Daarnaast zullen deelnemers en zorgpartners vragenlijsten invullen over hun tevredenheid en perceptie van het gebruiksgemak van het DMN en de interface, evenals een vragenlijst over likeability en cognitieve vraag.

Gedurende de maanden drie tot en met vijf gaat de gegevensverzameling door. Deelnemers aan de smart home-conditie gebruiken de DMN in combinatie met prompttechnologie voor de derde maand, alleen de DMN voor de vierde maand, en opnieuw de DMN en prompttechnologie voor de vijfde maand. Controledeelnemers zullen alle drie de maanden alleen het DMN gebruiken. Controledeelnemers zullen vertrouwen op traditionele methoden (bijv. Op tijd gebaseerde alarmaanwijzingen, plakbriefjes) om DMN-gebruik te ondersteunen in plaats van activiteitsbewuste prompttechnologie.

Gedurende maand zes zullen de deelnemers na de test een cognitief en motorisch scherm invullen dat identiek is aan het eerste scherm. Deelnemers vullen ook de set van de eerder beschreven vragenlijsten en open vragen in.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Pullman, Washington, Verenigde Staten, 99164-4820
        • Werving
        • Washington State University - Pullman
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 40+
  • geheugenproblemen gedocumenteerd door zelfrapportage
  • geheugenproblemen gedocumenteerd door cognitieve gegevens (d.w.z. geheugentesten > 1 standaard onder de verwachtingen voor leeftijd en opleiding)
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om eigen geïnformeerde toestemming te geven
  • gebrek aan inzicht/bewustzijn die geheugenproblemen ervaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DMN/Smart Home-partnerschap
Deelnemers leren hoe ze een digitaal geheugennotitieboekje kunnen gebruiken in combinatie met een slimme omgeving die technologie aanzet om de dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven te ondersteunen en problemen in verband met geheugentekorten te verminderen.
Ander: Digitale Notebook-app
Training in het gebruik van de Digital Memory Notebook-app
Ander: Smart Home-aanwijzingen
Smart-home-sensorgebaseerde activiteitsbewuste prompts ter ondersteuning van het gebruik van de notebook-app met digitaal geheugen
ACTIVE_COMPARATOR: Digital Memory Notebook-app
Deelnemers leren hoe ze een Digital Memory Notebook-app kunnen gebruiken om dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven te ondersteunen en problemen in verband met geheugentekorten te verminderen.
Ander: Digitale Notebook-app
Training in het gebruik van de Digital Memory Notebook-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van een notitieboekje met digitaal geheugen
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld tussen maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
Het gemiddelde aantal maandelijkse DMN-invoeringen en het gemiddelde aantal maandelijkse DMN-gebruiken, zoals continu gemeten via de DMN-app, worden opgeteld om een ​​maandelijkse DMN Memory Notebook-gebruiksscore te vormen.
Verandering wordt beoordeeld tussen maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Totale verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door QOL-AD (bereik 13 [slecht]-52 [beste]) tussen basislijn en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
De Quality of Life-Alzheimer's disease (QOL-AD; Logsdon, 1996) schaal zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven en het subjectieve welzijn te meten.
Totale verandering in kwaliteit van leven zoals gemeten door QOL-AD (bereik 13 [slecht]-52 [beste]) tussen basislijn en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Totale verandering in functionele status zoals gemeten door IADL-C (bereik 27 [beste]-216 [slechte]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
De Instrumental Activities of Daily Living-Compensation (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014) zullen worden gebruikt om een ​​schatting te geven van functionele problemen.
Totale verandering in functionele status zoals gemeten door IADL-C (bereik 27 [beste]-216 [slechte]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Totale verandering in de belasting van de mantelzorger zoals gemeten door het CBS (bereik 0 [beste]-96 [slecht]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).
De Caregiver Burden Scale (CBS; Elmstahl et al., 1996) zal worden gebruikt om de zorglast die de zorgpartners van deelnemers ervaren te beoordelen.
Totale verandering in de belasting van de mantelzorger zoals gemeten door het CBS (bereik 0 [beste]-96 [slecht]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgaan met zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Totale verandering in coping self-efficacy zoals gemeten door CSES (bereik 0 [slecht]-130 [beste]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden)
De Coping Self Efficacy Scale (CSES) beoordeelt de waargenomen capaciteiten van deelnemers om met levensuitdagingen om te gaan.
Totale verandering in coping self-efficacy zoals gemeten door CSES (bereik 0 [slecht]-130 [beste]) tussen baseline en maandelijkse tijdstippen (1-, 2-, 3-, 4- en 5-maanden)
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Totale verandering in cognitief functioneren zoals gemeten door RBANS (totale score) bij aanvang en einde van de interventie (6 maanden)
Neuropsychologische beoordeling: herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS)
Totale verandering in cognitief functioneren zoals gemeten door RBANS (totale score) bij aanvang en einde van de interventie (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Medewerkers

United States Department of Defense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ150096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Digitale Notebook-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren