Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en Digital Memory Notebook-app for at forbedre funktionel uafhængighed

4. oktober 2018 opdateret af: Washington State University

Evaluering af en digital hukommelsesnotebook-intervention for at forbedre uafhængighed og livskvalitet

Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af ​​et smart hjem/digital memory notebook (DMN) partnerskab, der vil give mulighed for realtidsintervention og derved lette erhvervelse og brug af DMN til at understøtte hverdagens uafhængighed. DMN er en app, der er installeret på en mobil tablet. Smart Home-teknologien opdager og genkender generaliserbare aktiviteter og giver information om funktionel status og sundhedsrelaterede variabler for ældre voksne deltagere. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan intelligente hjem-prompter påvirker individers DMN-brug, evne til at opretholde aktivitetsrutiner og generelle velvære. Prompts vil fokusere på at hjælpe brugere med at organisere og planlægge daglige aktiviteter, registrere både rutinemæssige og ualmindelige begivenheder, der muligvis skal huskes, og registrere udførte aktiviteter og vigtige tilknyttede begivenhedsoplysninger (f.eks. hvornår, hvad, hvor). Spørgsmål vil bidrage til at fremme hverdagens funktionelle uafhængighed ved at tilskynde til hyppig og regelmæssig brug af notebook og reducere hukommelsesbesvær. DMN vil også hjælpe med at understøtte funktionel uafhængighed ved at underrette enkeltpersoner om aftaler eller tilskynde enkeltpersoner til at påbegynde vigtige daglige aktiviteter (f.eks. tage medicin).

Denne undersøgelse vil også involvere en maskinlæringsteknik for at opnå en bedre forståelse af de sammenhænge, ​​hvor individer overholder eller ikke overholder anvisningerne. Denne aktivitetsbevidste intervention vil blive implementeret i hjemmet hos ældre voksne med hukommelsesvanskeligheder, for at vurdere teknologiens anvendelighed samt for i en naturalistisk sammenhæng at evaluere teknologiens effektivitet til at øge hverdagens funktionelle uafhængighed og livskvalitet og formindske. plejepartnerbyrde. Dette bidrag er vigtigt, fordi det vil demonstrere, at intelligente teknologier kan forbedre effektiviteten af ​​traditionelle hukommelsesrehabiliteringsteknikker, udvide funktionel uafhængighed, reducere omsorgsbyrden og forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ca. 30 ældre voksne, der klager over hukommelsesproblemer, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. I løbet af seks måneder vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, åbne spørgsmål og kognitive og motoriske skærme. Deltagerne vil også gennemgå træning for at lære at bruge et DMN til at understøtte daglige aktiviteter og vil fortsætte med at bruge DMN i tre måneder efter træning. Derudover vil halvdelen af ​​deltagernes hjem være udstyret med vores "smart home in a box"-teknologi, der vil understøtte DMN-brug med kontekstbevidst prompting-teknologi.

I løbet af første måned vil deltagere i begge tilstande udfylde en kognitiv og motorisk screening samt spørgeskemaer, der vurderer depression, livskvalitet, mestring, hverdagshukommelse og funktionelle evner. Plejepartnere/informanter (når de er tilgængelige) vil også udfylde de samme spørgeskemaer samt et ekstra spørgeskema om omsorgsbyrde. Spørgeskemaerne vil blive administreret månedligt (6x i alt) i hele undersøgelsens varighed.

I løbet af anden måned vil kandidatstuderende træne studiedeltagere til at bruge DMN ved hjælp af en træningsmanual og arbejdsbog i 6-8 træningssessioner (afhængigt af deltagernes komfort med DMN) over 3-4 uger. Supervision vil omfatte gennemgang af lydbånd og brug af en tjekliste til at overvåge troværdigheden af ​​uddannelsens indhold og proces. Deltagere og plejepartnere vil også besvare åbne spørgsmål, der er designet til at hjælpe med at forbedre DMN og dets træningsprocedure samt promptteknologien og dets integration med DMN i hver vurderingsperiode. Derudover vil deltagere og plejepartnere udfylde spørgeskemaer om deres tilfredshed og opfattelse af brugervenlighed af DMN og interface samt et spørgeskema vedrørende likeability og kognitiv efterspørgsel.

I løbet af tre til fem måneder vil dataindsamlingen fortsætte. Deltagere i den smarte hjemmetilstand vil bruge DMN i forbindelse med promptteknologi i den tredje måned, kun DMN i den fjerde måned og igen DMN og promptteknologien i den femte måned. Kontroldeltagere vil kun bruge DMN i alle tre måneder. Kontroldeltagere vil stole på traditionelle metoder (f.eks. tidsbaserede alarmsignaler, sticky notes) til at understøtte DMN-brug frem for aktivitetsbevidst promptteknologi.

I løbet af seks måned vil deltagerne gennemføre en kognitiv og motorisk skærm efter test, der er identisk med den indledende skærm. Deltagerne vil også udfylde sættet af de tidligere beskrevne spørgeskemaer og åbne spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Pullman, Washington, Forenede Stater, 99164-4820
        • Rekruttering
        • Washington State University - Pullman
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 40+
  • hukommelsesproblemer dokumenteret ved selvrapportering
  • hukommelsesproblemer dokumenteret af kognitive data (dvs. hukommelsestest > 1 std under forventningerne til alder og uddannelse)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give eget informeret samtykke
  • mangler indsigt/bevidsthed, der oplever hukommelsesbesvær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DMN/Smart Home Partnerskab
Deltagerne vil lære, hvordan man bruger en digital hukommelsesnotesbog sammen med smart miljøfremkaldende teknologi til at understøtte dagligdags aktiviteter og reducere problemer forbundet med hukommelsessvigt.
Andet: Digital Notebook app
Træning i brug af Digital Memory Notebook app
Andet: Smart Home Prompt
Smart-home-sensorbaseret aktivitetsbevidst prompt, der understøtter brug af notebook-app med digital hukommelse
ACTIVE_COMPARATOR: Digital Memory Notebook app
Deltagerne vil lære, hvordan man bruger en Digital Memory Notebook-app til at understøtte dagligdags aktiviteter og reducere problemer forbundet med hukommelsessvigt.
Andet: Digital Notebook app
Træning i brug af Digital Memory Notebook app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af digital hukommelse til notebook
Tidsramme: Ændring vil blive vurderet mellem månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Gennemsnitligt antal månedlige DMN-indtastninger foretaget og gennemsnitligt antal månedlige DMN-anvendelser målt kontinuerligt via DMN-appen vil blive lagt sammen for at danne en månedlig DMN Memory Notebook-brugsscore.
Ændring vil blive vurderet mellem månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Livskvalitet
Tidsramme: Samlet ændring i livskvalitet målt ved QOL-AD (interval 13 [dårlig]-52 [bedst]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Livskvalitet-Alzheimers sygdom (QOL-AD; Logsdon, 1996) skalaen vil blive brugt til at måle livskvalitet og subjektivt velbefindende.
Samlet ændring i livskvalitet målt ved QOL-AD (interval 13 [dårlig]-52 [bedst]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Samlet ændring i funktionel status målt ved IADL-C (interval 27 [bedste]-216 [dårlig]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Instrumental Activities of Daily Living- Compensation (IADL-C; Schmitter-Edgecombe, Parsey, & Lamb, 2014) vil blive brugt til at give et skøn over funktionelle vanskeligheder.
Samlet ændring i funktionel status målt ved IADL-C (interval 27 [bedste]-216 [dårlig]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Plejerbyrde
Tidsramme: Samlet ændring i omsorgsbyrden målt ved CBS (interval 0 [bedst]-96 [dårlig]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).
Caregiver Burden Scale (CBS; Elmstahl et al., 1996) vil blive brugt til at vurdere pårørendebyrden oplevet af deltagernes omsorgspartnere.
Samlet ændring i omsorgsbyrden målt ved CBS (interval 0 [bedst]-96 [dårlig]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coping self-efficacy
Tidsramme: Samlet ændring i coping self-efficacy målt ved CSES (interval 0 [dårlig]-130 [bedst]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder)
Coping Self Efficacy Scale (CSES) vurderer deltagernes opfattede evner til at klare livets udfordringer.
Samlet ændring i coping self-efficacy målt ved CSES (interval 0 [dårlig]-130 [bedst]) mellem baseline og månedlige tidspunkter (1-, 2-, 3-, 4- og 5-måneder)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Samlet ændring i kognitiv funktion målt ved RBANS (total score) ved baseline og afslutning af intervention (6 måneder)
Neuropsykologisk vurdering: Gentageligt batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS)
Samlet ændring i kognitiv funktion målt ved RBANS (total score) ved baseline og afslutning af intervention (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ150096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Digital Notebook app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner