测量重症监护中的身体活动水平 (ACTIVE)
在重症监护中测量体力活动水平：一项可行性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
该研究将是一项单中心、前瞻性观察研究，涉及接受重症监护的患者。
该研究是一项可行性研究，旨在评估可穿戴加速度计设备在重症监护中的使用。
研究参与者将是入住单一重症监护病房的患者。 将完成对新入院者的筛选，并根据纳入/排除标准招募参与者。
作为研究的一部分，除了在重症监护入院期间在大腿上佩戴加速度计设备外，参与者不会做任何与正常人不同的事情。 这将由主要研究者、临床主管或重症监护研究小组成员在入院后尽快应用于患者。 这将在重症监护病房进行，不需要移动患者。 该设备将被放置在参与者的右大腿上，除非当它被放置在左大腿上时，线、伤口或敷料禁止这样做。 该设备将被防水敷料覆盖，因此在日常个人护理过程中无需将其取下。 所有设备在使用前都将充满电并进行校准。
此外，一旦安装了设备，照顾参与者的重症监护护理人员将在白班期间每小时填写一张简单的记录表，以记录参与者的活动。 活动观察数据收集表将基于之前在英国的一项研究中使用的数据表。 该数据由单位的物理治疗师在每次治疗师-患者接触时例行收集，但护理人员不会按小时例行收集。 将记录观察到的活动，以进一步探索从可穿戴设备收集数据的可行性。
可行性试验的统一报告标准 (CONSORT) 声明扩展推荐了可行性成功的先验标准，因此每天 10 小时的佩戴时间和至少 3 天的数据将被视为可行性成功的标准.
由于这项研究的性质，可穿戴设备需要在进入重症监护室后的前 24 小时内安装。 这允许在重症监护中患者入院的所有阶段评估使用该设备的可行性。 在此期间，患者可能会接受插管并开始机械通气。 这些患者将被镇静作为他们医疗管理的一部分，因此在纳入之前将无法提供同意。 在进行第一次测量之前接近亲属可能不合适，因此在与适当的咨询者讨论之前将放弃同意。 将在适当的时候尽快联系受咨询者，通常在入院后 48 小时内。 在与参与者的家人和朋友讨论后，将确定一位被咨询者，首席研究员或重症监护研究小组的一名成员将与他们接洽。 他们将能够就参与者的假定想法和愿望提出建议。 将向受咨询者提供信息表，并在适当的时间后要求其签署受咨询者声明表。 如果被咨询者不希望患者被纳入研究，之前收集的任何数据都将被销毁。
一旦参与者恢复能力并能够提供他们的同意，他们将由主要研究者或重症监护研究小组的成员提供患者信息表。 在签署参与者重新同意书之前，将允许参与者有足够的时间（至少 24 小时）进行考虑。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cardiff、英国、CF14 4XW
- Univeristy Hospital Wales
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 根据美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 临床指南 83 确定的身体疾病“有风险”
- 受咨询者的参与建议和患者再次同意（如果适合继续参与）
排除标准：
- 年龄 <18
- 预计入院期间死亡
- 未获得同意或建议，
- 预先存在的神经肌肉疾病
- 无法佩戴加速度计设备
- 开腹
- 需要干预的活动性神经系统事件（例如 脑室外引流，颅内压栓）
- 急性脊髓损伤
- 下肢骨折
- 入院前卧床
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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佩戴时间
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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佩戴设备的时间（小时/天）
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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佩戴天数
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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至少达到最低要求的佩戴天数（每天 10 小时）
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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不良事件数
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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器械佩戴期间发生的不良事件数量
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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与观察结果一致的百分比
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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设备记录的护理人员观察到的活动百分比
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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执行活动所花费的时间
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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执行活动所花费的时间量（分钟/小时）
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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在椅子上度过的时间
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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坐在椅子上的时间（分钟/小时）
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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在床上度过的时间
大体时间：直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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在床上花费的时间（分钟/小时）
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直到从重症监护室出院，最多 12 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura M Jones、Student
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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重症监护的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完全的