Mesurer les niveaux d'activité physique en soins intensifs (ACTIVE)

L'étude sera une étude observationnelle prospective monocentrique impliquant des patients admis en soins intensifs.

L'étude est une étude de faisabilité visant à évaluer l'utilisation d'un accéléromètre portable dans le cadre des soins intensifs.

Les participants à l'étude seront des patients admis dans une seule unité de soins intensifs. La sélection des nouvelles admissions sera terminée et les participants seront recrutés selon les critères d'inclusion/exclusion.

On ne s'attendra pas à ce que les participants fassent quoi que ce soit de différent de la normale dans le cadre de l'étude, sauf porter un accéléromètre sur leur cuisse pendant la durée de leur admission en soins intensifs. Cela sera appliqué au patient par l'investigateur principal, le superviseur clinique ou le membre de l'équipe de recherche en soins intensifs, dès que possible après l'admission. Cela aura lieu à l'unité de soins intensifs et n'exigera pas que le patient soit déplacé. L'appareil sera placé sur la cuisse droite du participant sauf si cela est interdit par des lignes, des plaies ou des pansements lorsqu'il sera placé sur la cuisse gauche. L'appareil sera recouvert d'un pansement imperméable afin qu'il ne soit pas nécessaire de l'enlever lors des soins personnels de routine. Tous les appareils seront complètement chargés et calibrés avant l'application.

De plus, une fois l'appareil installé, le personnel infirmier en soins critiques qui s'occupe du participant remplira une simple feuille de registre à chaque heure pendant le quart de jour pour documenter l'activité du participant. La fiche de collecte de données d'observation des activités sera basée sur une fiche précédemment utilisée dans une étude de recherche au Royaume-Uni. Ces données sont systématiquement collectées par les physiothérapeutes de l'unité à chaque contact thérapeute-patient mais ne sont pas systématiquement collectées toutes les heures par le personnel infirmier. L'enregistrement de l'activité observée sera effectué pour explorer davantage la faisabilité des données collectées à partir de l'appareil portable.

Les critères a priori de réussite de la faisabilité sont recommandés par l'extension de l'énoncé CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pour les essais de faisabilité et, à ce titre, un temps de port de 10 heures par jour et au moins 3 jours de données seront considérés comme les critères de réussite de la faisabilité. .

En raison de la nature de cette étude, le dispositif portable doit être ajusté dans les 24 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs. Cela permet d'évaluer la faisabilité de l'utilisation du dispositif à toutes les étapes de l'admission d'un patient en soins intensifs. Il est probable que les patients auront subi une intubation et l'initiation d'une ventilation mécanique pendant cette période. Ces patients seront sédatés dans le cadre de leur prise en charge médicale et à ce titre ne pourront pas donner leur consentement avant l'inclusion. Il peut ne pas être approprié d'approcher les proches avant que la première mesure ne soit prise, le consentement sera donc annulé jusqu'à ce qu'il soit discuté avec une personne consultée appropriée. Une personne consultée sera approchée dès que nécessaire, ce qui sera généralement dans les 48 heures suivant l'admission. Une personne consultée sera identifiée après discussion avec la famille et les amis du participant et sera approchée soit par le chercheur principal, soit par un membre de l'équipe de recherche en soins intensifs. Ils pourront donner leur avis sur les pensées et souhaits présumés du participant. Les personnes consultées recevront une fiche d'information et après un délai approprié, il leur sera demandé de signer un formulaire de déclaration de personne consultée. Si le consultant ne souhaite pas que le patient soit inclus dans l'étude, toutes les données précédemment collectées seront détruites.

Une fois que le participant a retrouvé sa capacité et qu'il est en mesure de donner son consentement, le chercheur principal ou un membre de l'équipe de recherche en soins intensifs lui remettra une fiche d'information du patient. Le participant disposera d'un délai suffisant (au moins 24 heures) pour réfléchir avant de signer un formulaire de nouveau consentement du participant.