Medindo os níveis de atividade física em terapia intensiva (ACTIVE)

O estudo será um estudo observacional prospectivo de centro único envolvendo pacientes internados em terapia intensiva.

O estudo é um estudo de viabilidade para avaliar o uso de um dispositivo vestível acelerômetro em terapia intensiva.

Os participantes do estudo serão pacientes internados em uma única unidade de terapia intensiva. A triagem de novas admissões será concluída e os participantes recrutados de acordo com os critérios de inclusão/exclusão.

Não se espera que os participantes façam nada diferente do normal como parte do estudo, exceto usar um dispositivo de acelerômetro na coxa durante a internação em cuidados intensivos. Isso será aplicado ao paciente pelo investigador principal, supervisor clínico ou membro da equipe de pesquisa em cuidados intensivos, o mais rápido possível após a admissão. Isso ocorrerá na unidade de terapia intensiva e não exigirá que o paciente seja movido. O dispositivo será colocado na coxa direita do participante, a menos que isso seja proibido por linhas, feridas ou curativos quando for colocado na coxa esquerda. O dispositivo será coberto por um curativo à prova d'água para que não precise ser removido durante os cuidados pessoais de rotina. Todos os dispositivos serão totalmente carregados e calibrados antes da aplicação.

Além disso, uma vez instalado o dispositivo, a equipe de enfermagem de cuidados intensivos que cuida do participante preencherá uma folha de registro simples a cada hora durante o turno do dia para documentar a atividade do participante. A folha de coleta de dados de observação de atividades será baseada em uma usada anteriormente em um estudo de pesquisa no Reino Unido. Esses dados são coletados rotineiramente pelos fisioterapeutas na unidade a cada contato terapeuta-paciente, mas não são coletados rotineiramente de hora em hora pela equipe de enfermagem. A atividade observada de gravação será realizada para explorar ainda mais a viabilidade dos dados coletados do dispositivo vestível.

Os critérios a priori para o sucesso da viabilidade são recomendados pela extensão da declaração dos Padrões Consolidados de Ensaios de Relatórios (CONSORT) para ensaios de viabilidade e, como tal, um tempo de uso de 10 horas por dia e pelo menos 3 dias de dados serão considerados como critérios para o sucesso da viabilidade .

Devido à natureza deste estudo, o dispositivo vestível precisa ser ajustado nas primeiras 24 horas após a admissão em terapia intensiva. Isso permite que a viabilidade do uso do dispositivo seja avaliada em todas as etapas da admissão de um paciente em terapia intensiva. É provável que os pacientes tenham sido submetidos a intubação e iniciado ventilação mecânica durante esse período. Esses pacientes serão sedados como parte de seu tratamento médico e, como tal, não poderão fornecer consentimento antes da inclusão. Pode não ser apropriado abordar os parentes antes da primeira medição, portanto, o consentimento será dispensado até que seja discutido com um consultor apropriado. Um consulente será abordado assim que for apropriado, o que geralmente ocorre dentro de 48 horas após a admissão. Um consultado será identificado após discussão com a família e amigos do participante e será abordado pelo investigador principal ou por um membro da equipe de pesquisa de Cuidados Intensivos. Eles poderão aconselhar sobre os supostos pensamentos e desejos do participante. Os consultados receberão uma folha de informações e, após um tempo apropriado, serão solicitados a assinar um formulário de declaração de consultados. Caso o consulente não deseje que o paciente seja incluído no estudo, todos os dados previamente coletados serão destruídos.

Uma vez que o participante recuperou a capacidade e é capaz de fornecer seu consentimento, ele receberá uma folha de informações do paciente pelo investigador principal ou membro da equipe de pesquisa de cuidados intensivos. O participante terá tempo adequado (pelo menos 24 horas) para consideração antes de assinar um formulário de consentimento do participante.