Måling av fysisk aktivitetsnivå i kritisk omsorg (ACTIVE)

Studien vil være en enkeltsenter, prospektiv observasjonsstudie som involverer pasienter innlagt i kritisk behandling.

Studien er en mulighetsstudie for å evaluere bruken av en bærbar akselerometerenhet innen kritisk omsorg.

Studiedeltakerne vil være pasienter innlagt på en enkelt akuttavdeling. Screening av nye opptak vil bli gjennomført og deltakere rekruttert i henhold til inkluderings-/ekskluderingskriteriene.

Det forventes ikke at deltakerne gjør noe annet enn normalt som en del av studien, bortsett fra å ha et akselerometer på låret mens de er innlagt i kritisk pleie. Dette vil bli brukt på pasienten av hovedutforsker, klinisk veileder eller medlem av kritisk omsorgsforskningsteamet, så snart som mulig etter innleggelse. Dette vil foregå på akuttmottaket og vil ikke kreve at pasienten flyttes. Enheten vil bli plassert på deltakerens høyre lår med mindre dette er forbudt av linjer, sår eller bandasjer når den skal plasseres på venstre lår. Enheten vil være dekket av en vanntett forbinding slik at den ikke trenger å fjernes under rutinemessig personlig pleie. Alle enheter vil være fulladet og kalibrert før påføring.

I tillegg, når enheten er montert, vil den kritiske omsorgen pleiepersonalet som tar seg av deltakeren fylle ut et enkelt journalark hver time i løpet av dagskiftet for å dokumentere deltakerens aktivitet. Datainnsamlingsarket for aktivitetsobservasjoner vil være basert på et tidligere brukt i en forskningsstudie i Storbritannia. Disse dataene samles rutinemessig inn av fysioterapeuter på enheten ved hver terapeut-pasientkontakt, men samles ikke rutinemessig inn hver time av pleiepersonalet. Registrering av observert aktivitet vil bli utført for ytterligere å utforske gjennomførbarheten av dataene som samles inn fra den bærbare enheten.

A priori-kriterier for gjennomførbarhetssuksess anbefales av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) erklæringsforlengelse for gjennomførbarhetsforsøk, og som sådan vil en slitasjetid på 10 timer per dag og minst 3 dager med data bli vurdert som kriteriene for gjennomførbarhetsuksess .

På grunn av arten av denne studien, må den bærbare enheten monteres innen de første 24 timene etter innleggelse til kritisk behandling. Dette gjør det mulig å evaluere muligheten for å bruke enheten i alle stadier av pasientens innleggelse innen kritisk behandling. Det er sannsynlig at pasientene vil ha gjennomgått intubasjon og igangsetting av mekanisk ventilasjon i løpet av denne tiden. Disse pasientene vil bli bedøvet som en del av deres medisinske behandling og vil derfor ikke kunne gi samtykke før inkludering. Det kan være at det ikke er hensiktsmessig å henvende seg til de pårørende før den første målingen er tatt, så samtykke frafalles inntil det er diskutert med en passende konsulent. En konsulent vil bli kontaktet så snart det er hensiktsmessig, som vanligvis vil være innen 48 timer etter innleggelse. En konsultert vil bli identifisert etter diskusjon med deltakerens familie og venner og vil bli kontaktet av enten hovedetterforskeren eller et medlem av Critical Care-forskningsteamet. De vil kunne gi råd om antatte tanker og ønsker til deltakeren. Konsulterte vil få et informasjonsark, og etter en passende tid vil de bli bedt om å signere et erklæringsskjema for konsultasjonsmottaker. Dersom den konsulterte ikke ønsker at pasienten skal inkluderes i studien, vil alle tidligere innsamlede data bli ødelagt.

Når deltakeren har gjenvunnet kapasiteten og er i stand til å gi sitt samtykke, vil de få et pasientinformasjonsark av hovedetterforskeren eller medlem av kritisk omsorgsforskningsteamet. Deltakeren vil få tilstrekkelig tid (minst 24 timer) til vurdering før han signerer et deltakersamtykkeskjema.