Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen tehohoidossa (ACTIVE)

Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, johon osallistuu tehohoitoon päässeitä potilaita.

Tutkimus on toteutettavuustutkimus, jossa arvioidaan puettavan kiihtyvyysmittarin käyttöä tehohoidossa.

Tutkimukseen osallistuvat potilaita, jotka otetaan yhteen tehohoitoyksikköön. Uusien osallistujien seulonta saatetaan päätökseen ja osallistujat rekrytoidaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Osallistujien ei odoteta tekevän tutkimuksen aikana mitään normaalista poikkeavaa, paitsi että he käyttävät kiihtyvyysanturilaitetta reidessään tehohoidon aikana. Päätutkija, kliininen ohjaaja tai tehohoidon tutkimusryhmän jäsen soveltaa tätä potilaaseen mahdollisimman pian vastaanoton jälkeen. Tämä tapahtuu tehohoidon osastolla, eikä potilasta tarvitse siirtää. Laite asetetaan osallistujan oikealle reiteen, elleivät linjat, haavat tai sidokset kiellä sitä, kun se asetetaan vasemmalle reiteen. Laite peitetään vedenpitävällä sidoksella, jotta sitä ei tarvitse poistaa rutiininomaisen henkilökohtaisen hoidon aikana. Kaikki laitteet ladataan täyteen ja kalibroidaan ennen käyttöä.

Lisäksi kun laite on asennettu, osallistujasta huolehtiva hoitohenkilökunta täyttää päivävuoron aikana joka tunti yksinkertaisen muistilapun osallistujan toiminnan dokumentoimiseksi. Aktiivisuuden havainnointitiedonkeruulomake perustuu aiemmin Iso-Britannian tutkimuksessa käytettyyn lomakkeeseen. Yksikön fysioterapeutit keräävät nämä tiedot rutiininomaisesti jokaisella terapeutti-potilaskontaktilla, mutta hoitohenkilökunta ei kerää niitä rutiininomaisesti tunneittain. Havaitun toiminnan tallentaminen suoritetaan, jotta puetusta laitteesta kerätyn tiedon toteutettavuutta tutkitaan tarkemmin.

Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausuntolaajennus suosittaa toteutettavuuden onnistumisen ennakkokriteerejä toteutettavuuskokeille, ja sellaisenaan 10 tunnin kulumisaika päivässä ja vähintään 3 päivän data katsotaan toteutettavuuden onnistumisen kriteereiksi. .

Tämän tutkimuksen luonteesta johtuen puettava laite on asennettava ensimmäisten 24 tunnin aikana tehohoitoon saapumisen jälkeen. Näin laitteen käyttökelpoisuutta voidaan arvioida potilaan tehohoidon kaikissa vaiheissa. On todennäköistä, että potilaille on tänä aikana tehty intubaatio ja koneellinen ventilaatio. Nämä potilaat rauhoitetaan osana lääketieteellistä hoitoa, joten he eivät voi antaa suostumusta ennen sisällyttämistä. Ei ehkä ole tarkoituksenmukaista lähestyä omaisia ​​ennen ensimmäistä mittausta, joten suostumusta luovutaan, kunnes asiasta keskustellaan sopivan konsultin kanssa. Konsultoivaan otetaan yhteyttä heti, kun se on tarkoituksenmukaista, mikä tapahtuu yleensä 48 tunnin sisällä vastaanotosta. Konsultoitu henkilö valitaan osallistujan perheen ja ystävien kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen, ja häntä lähestyy joko päätutkija tai Critical Care -tutkimusryhmän jäsen. Hän osaa neuvoa osallistujan oletettuja ajatuksia ja toiveita. Konsulteille toimitetaan tietolomake, ja sopivan ajan kuluttua heitä pyydetään allekirjoittamaan konsultin ilmoituslomake. Jos potilas ei halua potilasta tutkimukseen osallistuvan, aiemmin kerätyt tiedot tuhotaan.

Kun osallistuja on palautunut toimintakykyiseksi ja pystyy antamaan suostumuksensa, päätutkija tai tehohoidon tutkimusryhmän jäsen toimittaa hänelle potilastietolomakkeen. Osallistujalle annetaan riittävästi aikaa (vähintään 24 tuntia) harkintaan ennen osallistujan suostumuslomakkeen allekirjoittamista.