Het meten van fysieke activiteitsniveaus in kritieke zorg (ACTIVE)

De studie zal een single-center, prospectieve observationele studie zijn met patiënten die zijn opgenomen op de intensive care.

De studie is een haalbaarheidsstudie om het gebruik van een draagbare versnellingsmeter binnen de intensive care te evalueren.

De deelnemers aan de studie zullen patiënten zijn die zijn opgenomen op een enkele intensive care-afdeling. Screening van nieuwe toelatingen zal worden voltooid en deelnemers worden geworven volgens de inclusie-/uitsluitingscriteria.

Van de deelnemers wordt niet verwacht dat ze tijdens het onderzoek iets anders doen dan normaal, behalve dat ze een versnellingsmeter op hun dij dragen tijdens hun opname op de intensive care. Dit wordt zo snel mogelijk na opname door de hoofdonderzoeker, klinisch supervisor of lid van het intensive care-onderzoeksteam bij de patiënt aangebracht. Dit vindt plaats op de intensive care-afdeling en de patiënt hoeft niet te worden verplaatst. Het apparaat wordt op het rechterdijbeen van de deelnemer geplaatst, tenzij dit wordt verhinderd door lijnen, wonden of verbanden, wanneer het op het linkerdijbeen wordt geplaatst. Het apparaat wordt bedekt met een waterdicht verband, zodat het tijdens routinematige persoonlijke verzorging niet hoeft te worden verwijderd. Alle apparaten worden volledig opgeladen en gekalibreerd voordat ze worden aangebracht.

Als het apparaat eenmaal is aangebracht, vult het verplegend personeel dat voor de deelnemer zorgt tijdens de dagdienst elk uur een eenvoudig registratieblad in om de activiteit van de deelnemer te documenteren. Het gegevensverzamelingsblad voor activiteitsobservatie zal gebaseerd zijn op een blad dat eerder werd gebruikt in een onderzoek in het Verenigd Koninkrijk. Deze gegevens worden routinematig verzameld door fysiotherapeuten op de afdeling bij elk therapeut-patiëntcontact, maar worden niet routinematig elk uur verzameld door het verplegend personeel. Het opnemen van waargenomen activiteit zal worden uitgevoerd om de haalbaarheid van de verzamelde gegevens van het draagbare apparaat verder te onderzoeken.

A priori-criteria voor haalbaarheidssucces worden aanbevolen door de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) verklaringsuitbreiding voor haalbaarheidsonderzoeken en als zodanig wordt een draagtijd van 10 uur per dag en ten minste 3 dagen aan gegevens beschouwd als de criteria voor haalbaarheidssucces .

Vanwege de aard van dit onderzoek moet het draagbare apparaat binnen de eerste 24 uur na opname op de intensive care worden aangemeten. Hierdoor kan de haalbaarheid van het gebruik van het apparaat worden geëvalueerd in alle stadia van de opname van een patiënt op de intensive care. Het is waarschijnlijk dat de patiënten gedurende deze tijd intubatie en initiatie van mechanische beademing hebben ondergaan. Deze patiënten zullen verdoofd worden als onderdeel van hun medische behandeling en zullen als zodanig geen toestemming kunnen geven voorafgaand aan opname. Het kan zijn dat het niet gepast is om de familieleden te benaderen voordat de eerste meting is gedaan, dus toestemming zal worden geweigerd totdat dit is besproken met een geschikte geraadpleegde persoon. Een geconsulteerde wordt zo spoedig mogelijk benaderd, in de regel binnen 48 uur na opname. Na overleg met de familie en vrienden van de deelnemer zal een geconsulteerde worden geïdentificeerd en zal worden benaderd door de hoofdonderzoeker of een lid van het Critical Care-onderzoeksteam. Zij kunnen adviseren over de vermoedelijke gedachten en wensen van de deelnemer. Geraadpleegde personen krijgen een informatieblad en na een gepaste tijd zal worden gevraagd om een ​​geraadpleegde verklaringsformulier te ondertekenen. Als de geconsulteerde niet wil dat de patiënt wordt opgenomen in het onderzoek, worden alle eerder verzamelde gegevens vernietigd.

Zodra de deelnemer zijn capaciteit heeft herwonnen en in staat is om toestemming te geven, ontvangt hij of zij een patiënteninformatieblad van de hoofdonderzoeker of een lid van het onderzoeksteam voor kritieke zorg. De deelnemer krijgt voldoende bedenktijd (ten minste 24 uur) voordat hij een formulier voor hernieuwde toestemming ondertekent.