Medición de los niveles de actividad física en cuidados intensivos (ACTIVE)

El estudio será un estudio observacional prospectivo de un solo centro en el que participarán pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos.

El estudio es un estudio de factibilidad para evaluar el uso de un dispositivo de acelerómetro portátil dentro de la atención crítica.

Los participantes del estudio serán pacientes ingresados ​​en una única unidad de cuidados intensivos. Se completará la evaluación de las nuevas admisiones y se reclutarán los participantes de acuerdo con los criterios de inclusión/exclusión.

No se espera que los participantes hagan nada diferente a lo normal como parte del estudio, excepto usar un dispositivo acelerómetro en el muslo durante la duración de su ingreso en cuidados intensivos. Esto será aplicado al paciente por el investigador principal, supervisor clínico o miembro del equipo de investigación de cuidados intensivos, tan pronto como sea posible después de la admisión. Esto se llevará a cabo en la unidad de cuidados intensivos y no requerirá que el paciente sea movido. El dispositivo se colocará en el muslo derecho del participante a menos que esto esté prohibido por líneas, heridas o vendajes cuando se colocará en el muslo izquierdo. El dispositivo se cubrirá con un vendaje impermeable para que no sea necesario retirarlo durante el cuidado personal de rutina. Todos los dispositivos estarán completamente cargados y calibrados antes de la aplicación.

Además, una vez colocado el dispositivo, el personal de cuidados críticos, el personal de enfermería que atiende al participante, rellenará cada hora del turno de día una sencilla hoja de registro para documentar la actividad del participante. La hoja de recopilación de datos de observación de actividad se basará en una utilizada anteriormente en un estudio de investigación del Reino Unido. Los fisioterapeutas de la unidad recopilan estos datos de forma rutinaria en cada contacto entre terapeuta y paciente, pero el personal de enfermería no los recopila de forma rutinaria cada hora. El registro de la actividad observada se realizará para explorar más a fondo la viabilidad de los datos recopilados del dispositivo portátil.

Los criterios a priori para el éxito de la factibilidad son recomendados por la extensión de la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para los ensayos de factibilidad y, como tal, se considerará un tiempo de uso de 10 horas por día y al menos 3 días de datos como criterios para el éxito de la factibilidad. .

Debido a la naturaleza de este estudio, el dispositivo portátil debe colocarse dentro de las primeras 24 horas posteriores al ingreso en cuidados intensivos. Esto permite evaluar la viabilidad de utilizar el dispositivo en todas las etapas de la admisión de un paciente en cuidados intensivos. Es probable que los pacientes hayan sido sometidos a intubación e iniciación de ventilación mecánica durante este tiempo. Estos pacientes serán sedados como parte de su manejo médico y, por lo tanto, no podrán dar su consentimiento antes de la inclusión. Puede que no sea apropiado acercarse a los familiares antes de que se tome la primera medición, por lo que se renunciará al consentimiento hasta que se discuta con una persona consultada adecuada. Se contactará a un consultado tan pronto como sea apropiado, lo que generalmente será dentro de las 48 horas posteriores a la admisión. Se identificará a un consultado después de una discusión con la familia y los amigos del participante y se le acercará el investigador principal o un miembro del equipo de investigación de Cuidados Críticos. Podrán asesorar sobre los supuestos pensamientos y deseos del participante. A los consultados se les proporcionará una hoja de información y después de un tiempo apropiado se les pedirá que firmen un formulario de declaración de consultados. Si el consultado no desea que el paciente sea incluido en el estudio, se destruirán los datos recogidos previamente.

Una vez que el participante haya recuperado la capacidad y pueda dar su consentimiento, el investigador principal o un miembro del equipo de investigación de cuidados intensivos le proporcionará una hoja de información del paciente. Al participante se le permitirá el tiempo adecuado (al menos 24 horas) para su consideración antes de firmar un formulario de nuevo consentimiento del participante.