A fizikai aktivitás szintjének mérése a kritikus gondozásban (ACTIVE)

A tanulmány egy egyközpontú, prospektív megfigyeléses vizsgálat lesz, amelyben kritikus ellátásra felvett betegek vesznek részt.

A tanulmány egy megvalósíthatósági tanulmány, amelynek célja a hordható gyorsulásmérő eszköz kritikus ellátásban való használatának értékelése.

A vizsgálatban részt vevő betegek egyetlen kritikus osztályra kerülnek. Az új felvételizők szűrése és a résztvevők felvétele a felvételi/kizárási kritériumok szerint megtörténik.

A résztvevőktől nem várható el, hogy a vizsgálat részeként a szokásostól eltérően tegyenek semmit, kivéve, hogy gyorsulásmérő eszközt viseljenek a combjukon a kritikus ellátás idejére. Ezt az elsődleges vizsgáló, a klinikai felügyelő vagy a kritikus gondozási kutatócsoport tagja alkalmazza a páciensre, amint lehetséges, a felvétel után. Ez a kritikus osztályon történik, és nem szükséges a beteg mozgatása. Az eszközt a résztvevő jobb combjára kell helyezni, kivéve, ha ezt vonalak, sebek vagy kötszerek tiltják, amikor a bal combra helyezik. A készüléket vízhatlan kötéssel borítják, így nem kell eltávolítani a rutin személyes ápolás során. Minden eszközt teljesen feltöltenek és kalibrálnak az alkalmazás előtt.

Ezen túlmenően, miután az eszközt felszerelték, a kritikus ellátásban részt vevő ápolószemélyzet a nappali műszakban óránként kitölt egy egyszerű nyilvántartási lapot, amely dokumentálja a résztvevő tevékenységét. A tevékenység megfigyelési adatgyűjtési lapja egy Egyesült Királyságbeli kutatásban korábban használt lapon fog alapulni. Ezeket az adatokat a fizioterapeuták rutinszerűen gyűjtik az osztályon minden terapeuta-beteg kapcsolatfelvétel alkalmával, de az ápolószemélyzet nem rutinszerűen gyűjti óránként. A megfigyelt tevékenység rögzítése a hordható eszközről gyűjtött adatok megvalósíthatóságának további feltárása érdekében történik.

A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) a megvalósíthatósági kísérletekre vonatkozó nyilatkozatbővítése a megvalósíthatósági sikeresség a priori kritériumait ajánlja, ezért a napi 10 órás kopási idő és a legalább 3 napos adatmennyiség a megvalósíthatósági siker kritériuma. .

A vizsgálat természetéből adódóan a hordható eszközt a kritikus ellátást követő első 24 órán belül fel kell szerelni. Ez lehetővé teszi az eszköz használatának megvalósíthatóságának értékelését a kritikus ellátáson belüli beteg felvételének minden szakaszában. Valószínű, hogy ez idő alatt a betegek intubáción és gépi lélegeztetésen estek át. Ezeket a betegeket az orvosi kezelés részeként szedálják, ezért nem tudnak beleegyezést adni a felvétel előtt. Előfordulhat, hogy nem célszerű az első mérés előtt megkeresni a hozzátartozókat, így a beleegyezéstől eltekintünk, amíg meg nem beszéljük a megfelelő konzultánssal. Amint szükséges, felkeresik a tanácsadót, ami általában a felvételt követő 48 órán belül megtörténik. A tanácsadót a résztvevő családjával és barátaival folytatott megbeszélés után azonosítják, és vagy a vezető kutató vagy a Critical Care kutatócsoport tagja keresi fel. Tanácsot tudnak adni a résztvevő feltételezett gondolataihoz és kívánságaihoz. A konzultánsok tájékoztató lapot kapnak, és megfelelő idő elteltével aláírják a konzultáns nyilatkozatát. Ha a konzultáns nem kívánja, hogy a beteget bevonják a vizsgálatba, minden korábban összegyűjtött adatot megsemmisítenek.

Amint a résztvevő visszanyerte képességét és bele tudja adni a beleegyezését, a vezető vizsgáló vagy a kritikus gondozási kutatócsoport tagja átadja neki a betegtájékoztatót. A résztvevőnek elegendő időt (legalább 24 órát) hagynak a mérlegelésre, mielőtt aláírják a résztvevői hozzájárulási űrlapot.