Messung der körperlichen Aktivität in der Intensivpflege (ACTIVE)

Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Bei der Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Verwendung eines tragbaren Beschleunigungsmessers in der Intensivpflege.

Die Studienteilnehmer werden Patienten sein, die auf einer einzelnen Intensivstation aufgenommen werden. Das Screening von Neuzulassungen wird abgeschlossen und die Teilnehmer werden gemäß den Einschluss-/Ausschlusskriterien rekrutiert.

Von den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie nicht erwartet, dass sie etwas anderes als normal tun, außer dass sie für die Dauer ihrer Aufnahme in die Intensivstation einen Beschleunigungsmesser am Oberschenkel tragen. Diese wird dem Patienten so bald wie möglich nach der Aufnahme vom leitenden Prüfarzt, dem klinischen Supervisor oder einem Mitglied des Forschungsteams für die Intensivpflege aufgetragen. Dies findet auf der Intensivstation statt und erfordert keinen Transport des Patienten. Das Gerät wird auf dem rechten Oberschenkel des Teilnehmers platziert, es sei denn, dies wird durch Linien, Wunden oder Verbände verhindert, wenn es auf dem linken Oberschenkel platziert wird. Das Gerät wird mit einem wasserdichten Verband bedeckt, sodass es bei der routinemäßigen Körperpflege nicht entfernt werden muss. Alle Geräte werden vor der Anwendung vollständig aufgeladen und kalibriert.

Darüber hinaus füllt das Intensivpflegepersonal, das den Teilnehmer betreut, nach dem Anlegen des Geräts während der Tagschicht stündlich einen einfachen Erfassungsbogen aus, um die Aktivität des Teilnehmers zu dokumentieren. Das Erhebungsblatt für Aktivitätsbeobachtungsdaten basiert auf einem Blatt, das zuvor in einer Forschungsstudie im Vereinigten Königreich verwendet wurde. Diese Daten werden routinemäßig von den Physiotherapeuten auf der Station bei jedem Therapeuten-Patienten-Kontakt, aber nicht routinemäßig stündlich vom Pflegepersonal erhoben. Die Aufzeichnung der beobachteten Aktivität wird durchgeführt, um die Machbarkeit der vom tragbaren Gerät gesammelten Daten weiter zu untersuchen.

A-priori-Kriterien für den Machbarkeitserfolg werden von der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement Extension für Machbarkeitsstudien empfohlen, und daher werden eine Tragezeit von 10 Stunden pro Tag und Daten von mindestens 3 Tagen als Kriterien für den Machbarkeitserfolg betrachtet .

Aufgrund der Art dieser Studie muss das tragbare Gerät innerhalb der ersten 24 Stunden nach Aufnahme in die Intensivstation angepasst werden. Dadurch kann die Durchführbarkeit des Einsatzes des Geräts in allen Phasen der Aufnahme eines Patienten in die Intensivpflege bewertet werden. Es ist wahrscheinlich, dass die Patienten während dieser Zeit intubiert und mechanisch beatmet wurden. Diese Patienten werden im Rahmen ihrer medizinischen Behandlung sediert und können daher vor der Aufnahme keine Einwilligung erteilen. Es ist möglicherweise nicht angebracht, sich an die Angehörigen zu wenden, bevor die erste Messung durchgeführt wurde, daher wird auf die Zustimmung verzichtet, bis sie mit einem geeigneten Berater besprochen wird. Ein Berater wird so schnell wie möglich kontaktiert, was in der Regel innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme der Fall sein wird. Ein Berater wird nach Gesprächen mit der Familie und den Freunden des Teilnehmers bestimmt und entweder vom leitenden Prüfarzt oder einem Mitglied des Critical Care-Forschungsteams angesprochen. Sie können über die mutmaßlichen Gedanken und Wünsche des Teilnehmers Auskunft geben. Die Berater erhalten ein Informationsblatt und werden nach angemessener Zeit gebeten, eine Erklärung für den Berater zu unterzeichnen. Wünscht der Befragte keine Aufnahme des Patienten in die Studie, werden alle zuvor erhobenen Daten vernichtet.

Sobald der Teilnehmer wieder urteilsfähig ist und seine Einwilligung erteilen kann, erhält er vom Hauptprüfer oder Mitglied des Forschungsteams für die Intensivpflege ein Patienteninformationsblatt. Dem Teilnehmer wird ausreichend Bedenkzeit (mindestens 24 Stunden) eingeräumt, bevor er ein erneutes Einverständniserklärungsformular für den Teilnehmer unterschreibt.