Měření úrovní fyzické aktivity v kritické péči (ACTIVE)

Studie bude jednocentrová prospektivní observační studie zahrnující pacienty přijaté do intenzivní péče.

Studie je studií proveditelnosti k vyhodnocení použití nositelného akcelerometru v rámci intenzivní péče.

Účastníky studie budou pacienti přijatí na jednu jednotku intenzivní péče. Prověření nově přijatých osob bude dokončeno a účastníci budou přijati podle kritérií pro zařazení/vyloučení.

Od účastníků se nebude očekávat, že budou v rámci studie dělat něco jiného, ​​než je obvyklé, kromě nošení akcelerometru na stehně po dobu jejich přijetí do intenzivní péče. Toto bude pacientovi aplikováno hlavním zkoušejícím, klinickým supervizorem nebo členem výzkumného týmu kritické péče co nejdříve po přijetí. To proběhne na jednotce intenzivní péče a nebude vyžadovat přesun pacienta. Zařízení bude umístěno na pravé stehno účastníka, pokud to není zakázáno šňůrami, ranami nebo obvazy, když bude umístěn na levé stehno. Zařízení bude zakryto voděodolným obvazem, takže jej nebude nutné při běžné osobní péči odstraňovat. Všechna zařízení budou před aplikací plně nabita a zkalibrována.

Kromě toho, jakmile je zařízení namontováno, kritická péče ošetřující personál, který se o účastníka stará, vyplní každou hodinu během denní směny jednoduchý záznamový list, aby zdokumentoval aktivitu účastníka. List sběru dat z pozorování aktivit bude založen na listu dříve použitém ve výzkumné studii Spojeného království. Tato data běžně shromažďují fyzioterapeuti na jednotce při každém kontaktu terapeuta s pacientem, ale ošetřující personál je běžně nesbírá každou hodinu. Bude provedeno zaznamenávání pozorované aktivity, aby se dále prozkoumala proveditelnost dat shromážděných z nositelného zařízení.

A priori kritéria úspěšnosti proveditelnosti jsou doporučována rozšířením prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pro zkoušky proveditelnosti a jako taková bude za kritéria úspěšnosti považována doba opotřebení 10 hodin denně a nejméně 3 dny dat. .

Vzhledem k povaze této studie musí být nositelné zařízení namontováno během prvních 24 hodin po přijetí do intenzivní péče. To umožňuje vyhodnotit proveditelnost použití zařízení ve všech fázích příjmu pacienta v rámci intenzivní péče. Je pravděpodobné, že pacienti během této doby podstoupí intubaci a iniciaci mechanické ventilace. Tito pacienti budou dostávat sedativy jako součást jejich lékařské péče a jako takoví nebudou moci před zařazením poskytnout souhlas. Nemusí být vhodné oslovit příbuzné před provedením prvního měření, takže od souhlasu se upustí, dokud se neprojedná s příslušným konzultovaným. Konzultant bude osloven, jakmile to bude vhodné, což bude obvykle do 48 hodin po přijetí. Konzultovaná osoba bude identifikována po diskusi s rodinou a přáteli účastníka a bude oslovena buď hlavním zkoušejícím, nebo členem výzkumného týmu Critical Care. Budou schopni poradit s předpokládanými myšlenkami a přáními účastníka. Konzultanti obdrží informační list a po přiměřené době budou požádáni, aby podepsali formulář prohlášení konzultovaného. Pokud si konzultant nepřeje, aby byl pacient zařazen do studie, budou všechna dříve shromážděná data zničena.

Jakmile účastník znovu získá kapacitu a bude schopen poskytnout svůj souhlas, hlavní zkoušející nebo člen výzkumného týmu kritické péče mu poskytne informační list pro pacienta. Účastník bude mít dostatek času (nejméně 24 hodin) na zvážení před podepsáním formuláře opětovného souhlasu účastníka.