Mätning av fysisk aktivitetsnivåer inom kritisk vård (ACTIVE)

Studien kommer att vara en prospektiv observationsstudie med ett centrum som involverar patienter inlagda på intensivvård.

Studien är en förstudie för att utvärdera användningen av en bärbar accelerometerenhet inom intensivvård.

Studiedeltagarna kommer att vara patienter inlagda på en enda intensivvårdsavdelning. Granskning av nya antagningar kommer att slutföras och deltagare rekryteras enligt inkluderings-/exkluderingskriterierna.

Deltagarna förväntas inte göra något annorlunda än normalt som en del av studien, förutom att bära en accelerometer på låret under hela sin intensivvårdsinläggning. Detta kommer att tillämpas på patienten av huvudutredaren, den kliniska handledaren eller medlem av intensivvårdsforskningsgruppen, så snart som möjligt efter intagningen. Detta kommer att ske på intensivvårdsavdelningen och kräver inte att patienten flyttas. Enheten kommer att placeras på deltagarens högra lår om inte detta är förbjudet av linjer, sår eller förband när den kommer att placeras på vänster lår. Enheten kommer att täckas av ett vattentätt förband så att det inte behöver tas bort under rutinmässig personlig vård. Alla enheter kommer att vara fulladdade och kalibrerade innan applicering.

Dessutom, när enheten väl är monterad, kommer den kritiska vården som vårdpersonalen som tar hand om deltagaren att fylla i ett enkelt registerblad varje timme under dagskiftet för att dokumentera deltagarens aktivitet. Insamlingsbladet för aktivitetsobservationsdata kommer att baseras på ett som tidigare använts i en forskningsstudie i Storbritannien. Dessa data samlas rutinmässigt in av sjukgymnaster på enheten vid varje terapeut-patientkontakt men samlas inte rutinmässigt in varje timme av vårdpersonalen. Registrering av observerad aktivitet kommer att utföras för att ytterligare utforska genomförbarheten av data som samlas in från den bärbara enheten.

A priori kriterier för genomförbarhetsframgång rekommenderas av Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) uttalandeförlängning för genomförbarhetsförsök och som sådan kommer en slittid på 10 timmar per dag och minst 3 dagars data att betraktas som kriterierna för genomförbarhetsframgång .

På grund av denna studies natur måste den bärbara enheten monteras inom de första 24 timmarna efter inläggning på intensivvård. Detta gör det möjligt att utvärdera möjligheten att använda enheten i alla stadier av en patients inläggning inom intensivvården. Det är troligt att patienterna kommer att ha genomgått intubation och initiering av mekanisk ventilation under denna tid. Dessa patienter kommer att bedövas som en del av sin medicinska behandling och kommer därför inte att kunna ge sitt samtycke före inkluderingen. Det kanske inte är lämpligt att kontakta de anhöriga innan den första mätningen görs så samtycke kommer att avstås tills det diskuterats med en lämplig konsult. En konsultant kommer att kontaktas så snart det är lämpligt, vilket vanligtvis kommer att ske inom 48 timmar efter intagningen. En konsulterad kommer att identifieras efter diskussion med deltagarens familj och vänner och kommer att kontaktas av antingen huvudutredaren eller en medlem av forskargruppen för Critical Care. De kommer att kunna ge råd om deltagarens förmodade tankar och önskemål. Konsultpersoner kommer att förses med ett informationsblad och kommer efter en lämplig tid att bli ombedd att underteckna ett formulär för konsultationsförklaring. Om den konsulterade inte önskar att patienten ska inkluderas i studien kommer all tidigare insamlad data att förstöras.

När deltagaren har återfått kapaciteten och kan ge sitt samtycke kommer de att förses med ett patientinformationsblad av huvudutredaren eller medlem av forskargruppen för intensivvård. Deltagaren kommer att få tillräckligt med tid (minst 24 timmar) för övervägande innan han undertecknar ett formulär för återgivande av deltagaren.