此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

影响血液透析患者血红蛋白变异性的因素及其与死亡率的关系

2018年2月27日 更新者:Zeynep Bal、Baskent University

巴斯肯特大学肾脏科

该研究的目的是调查影响血红蛋白变异性与炎症和营养参数的因素及其与血液透析患者全因死亡率的关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在用 ESA 治疗期间被称为血红蛋白变异性的血红蛋白水平波动是一种有据可查的现象。 已经发现有几个因素会影响血红蛋白变异性,包括药物相关因素,例如药代动力学参数、与患者相关的人口统计学特征差异和影响临床状态的因素,以及临床实践指南、治疗方案和报销政策。 炎症也是与血红蛋白变异性相关的重要因素,持续炎症活动的后果对受影响的患者影响深远。

在本研究中,调查了影响血红蛋白变异性与炎症和营养参数的因素及其与血液透析患者全因死亡率的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

169

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

- 一百六十九名在巴肯特大学医院接受长期血液透析治疗的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18
  • 关于慢性血液透析治疗

排除标准:

  • 所有患者在 6 个月内至少进行了 6 次血红蛋白测量,如果他们在此期间接受过肾移植或在基线期间接受过输血,则将他们排除在外。
  • 血清铁蛋白<100 μg/L的患者也因我国报销而被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
L 血红蛋白
L 血红蛋白:连续 6 个月都处于低血红蛋白水平
T 血红蛋白
T 血红蛋白;血红蛋白水平在所有 6 个月内始终处于目标范围内
H血红蛋白
H 血红蛋白:连续 6 个月高,血红蛋白水平高
拉尔血红蛋白
LAL血红蛋白:低血红蛋白的低幅度波动;所有 6 个月的血红蛋白水平都较低或处于目标范围内
LAH血红蛋白
LAH 血红蛋白:低幅度波动伴高血红蛋白水平 6 个月,目标范围或高血红蛋白水平)
血红蛋白
HA 血红蛋白 ; 6 个月内高幅度波动的低、目标范围和高血红蛋白水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
影响血液透析患者血红蛋白变异性的因素及其与死亡率的关系
大体时间:6个月
调查影响血红蛋白变异性与炎症和营养参数的因素以及血红蛋白变异性与血液透析患者全因死亡率的关系
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KA09/358

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅