Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina e la sua associazione con la mortalità nei pazienti in emodialisi

27 febbraio 2018 aggiornato da: Zeynep Bal, Baskent University

Dipartimento di Nefrologia dell'Università di Baskent

Lo scopo dello studio è quello di indagare i fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina con parametri infiammatori e nutrizionali e le sue associazioni con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La fluttuazione dei livelli di emoglobina, nota come variabilità dell'emoglobina durante il trattamento con ESA, è un fenomeno ben documentato. È stato riscontrato che diversi fattori influenzano la variabilità dell'emoglobina, compresi quelli correlati ai farmaci, come i parametri farmacocinetici, le differenze correlate al paziente nelle caratteristiche demografiche e i fattori che influenzano lo stato clinico, nonché le linee guida di pratica clinica, i protocolli di trattamento e le politiche di rimborso. L'infiammazione è anche un fattore importante associato alla variabilità dell'emoglobina e le conseguenze dell'attività infiammatoria persistente sono di vasta portata nei pazienti affetti.

Nel presente studio, vengono studiati i fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina con i parametri infiammatori e nutrizionali e le sue associazioni con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti in emodialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Sono stati arruolati nello studio centosessantanove pazienti sottoposti a trattamento cronico di emodialisi presso l'ospedale universitario di Baskent.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • in trattamento di emodialisi cronica

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti avevano un minimo di sei misurazioni dell'emoglobina entro un periodo di 6 mesi e sono stati esclusi se avevano ricevuto un trapianto di rene durante questo periodo o coloro che avevano ricevuto trasfusioni di sangue durante il periodo basale.
  • Anche i pazienti con ferritina sierica <100 μg/L sono stati esclusi dallo studio a causa del rimborso del nostro Paese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emoglobina L
Emoglobina L: costantemente bassa per tutti i 6 mesi con bassi livelli di emoglobina
Emoglobina T
Emoglobina T; costantemente all'interno dell'intervallo target per tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina dell'intervallo target
Emoglobina H
Emoglobina H: costantemente alta per tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina elevati
LAL Emoglobina
LAL Emoglobina: bassa fluttuazione di ampiezza con bassa emoglobina; tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina bassi o target range
LAH Emoglobina
Emoglobina LAH: fluttuazione di bassa ampiezza con livelli di emoglobina elevati 6 mesi con livelli target o livelli di emoglobina elevati)
Emoglobina HA
HA Emoglobina ; fluttuazione ad alta ampiezza livelli di emoglobina bassi, target-range e alti entro il periodo di 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina e la sua associazione con la mortalità nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: sei mesi
studio dei fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina con i parametri infiammatori e nutrizionali e l'associazione della variabilità dell'emoglobina con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti in emodialisi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA09/358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi