- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03454906
Fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina e la sua associazione con la mortalità nei pazienti in emodialisi
Dipartimento di Nefrologia dell'Università di Baskent
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fluttuazione dei livelli di emoglobina, nota come variabilità dell'emoglobina durante il trattamento con ESA, è un fenomeno ben documentato. È stato riscontrato che diversi fattori influenzano la variabilità dell'emoglobina, compresi quelli correlati ai farmaci, come i parametri farmacocinetici, le differenze correlate al paziente nelle caratteristiche demografiche e i fattori che influenzano lo stato clinico, nonché le linee guida di pratica clinica, i protocolli di trattamento e le politiche di rimborso. L'infiammazione è anche un fattore importante associato alla variabilità dell'emoglobina e le conseguenze dell'attività infiammatoria persistente sono di vasta portata nei pazienti affetti.
Nel presente studio, vengono studiati i fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina con i parametri infiammatori e nutrizionali e le sue associazioni con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti in emodialisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18
- in trattamento di emodialisi cronica
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti avevano un minimo di sei misurazioni dell'emoglobina entro un periodo di 6 mesi e sono stati esclusi se avevano ricevuto un trapianto di rene durante questo periodo o coloro che avevano ricevuto trasfusioni di sangue durante il periodo basale.
- Anche i pazienti con ferritina sierica <100 μg/L sono stati esclusi dallo studio a causa del rimborso del nostro Paese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Emoglobina L
Emoglobina L: costantemente bassa per tutti i 6 mesi con bassi livelli di emoglobina
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Emoglobina T
Emoglobina T; costantemente all'interno dell'intervallo target per tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina dell'intervallo target
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Emoglobina H
Emoglobina H: costantemente alta per tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina elevati
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LAL Emoglobina
LAL Emoglobina: bassa fluttuazione di ampiezza con bassa emoglobina; tutti i 6 mesi con livelli di emoglobina bassi o target range
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LAH Emoglobina
Emoglobina LAH: fluttuazione di bassa ampiezza con livelli di emoglobina elevati 6 mesi con livelli target o livelli di emoglobina elevati)
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Emoglobina HA
HA Emoglobina ; fluttuazione ad alta ampiezza livelli di emoglobina bassi, target-range e alti entro il periodo di 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina e la sua associazione con la mortalità nei pazienti in emodialisi
Lasso di tempo: sei mesi
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studio dei fattori che influenzano la variabilità dell'emoglobina con i parametri infiammatori e nutrizionali e l'associazione della variabilità dell'emoglobina con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti in emodialisi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- KA09/358
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