Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer som påvirker hemoglobinvariabilitet og dens assosiasjon med dødelighet hos hemodialysepasienter

27. februar 2018 oppdatert av: Zeynep Bal, Baskent University

Baskent University Nephrology Department

Målet med studien er å undersøke faktorene som påvirker hemoglobinvariabiliteten med inflammatoriske og ernæringsmessige parametere og dens assosiasjoner til dødelighet av alle årsaker blant hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svingninger i hemoglobinnivåer som er kjent som hemoglobinvariabilitet under behandling med ESA er et godt dokumentert fenomen. Flere faktorer har vist seg å påvirke hemoglobinvariasjonen, inkludert medikamentrelatert, slik som farmakokinetiske parametere, pasientrelaterte forskjeller i demografiske egenskaper og faktorer som påvirker klinisk status, samt retningslinjer for klinisk praksis, behandlingsprotokoller og refusjonspolitikk. Betennelse er også en viktig faktor knyttet til hemoglobinvariabilitet, og konsekvensene av vedvarende inflammatorisk aktivitet er vidtrekkende hos berørte pasienter.

I denne studien undersøkes faktorene som påvirker hemoglobinvariabiliteten med inflammatoriske og ernæringsmessige parametere og dens assosiasjoner til dødelighet av alle årsaker blant hemodialysepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- hundre og sekstini pasienter som mottar kronisk hemodialysebehandling ved Baskent universitetssykehus ble registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • på kronisk hemodialysebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter hadde minimum seks hemoglobinmålinger i løpet av en 6-måneders periode, og de ble ekskludert dersom de fikk en nyretransplantasjon i løpet av denne perioden eller de som fikk blodoverføring i løpet av baseline-perioden.
  • Pasienter med serumferritin <100 μg/L ble også ekskludert fra studien på grunn av refusjon fra vårt land.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
L Hemoglobin
L Hemoglobin: konsekvent lavt alle 6 måneder med lave hemoglobinnivåer
T Hemoglobin
T Hemoglobin; konsekvent innenfor målområdet alle 6 måneder med hemoglobinnivåer i målområdet
H Hemoglobin
H Hemoglobin: konsekvent høyt alle 6 måneder med høye hemoglobinnivåer
LAL hemoglobin
LAL Hemoglobin: lav amplitudefluktuasjon med lavt hemoglobin; alle 6 måneder med lave hemoglobinnivåer eller målområde
LAH Hemoglobin
LAH Hemoglobin: lav amplitudesvingning med høye hemoglobinnivåer 6 måneder med målområde eller høye hemoglobinnivåer)
HA Hemoglobin
HA Hemoglobin ; høy amplitude fluktuasjon lavt, målområde og høye hemoglobinnivåer innen 6 måneders perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som påvirker hemoglobinvariabilitet og dens assosiasjon med dødelighet hos hemodialysepasienter
Tidsramme: seks måneder
undersøkelse av faktorer som påvirker hemoglobinvariabilitet med inflammatoriske og ernæringsmessige parametere og assosiasjonen av hemoglobinvariabilitet med dødelighet av alle årsaker blant hemodialysepasienter
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KA09/358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialyse-indusert symptom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere