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Facteurs influant sur la variabilité de l'hémoglobine et son association avec la mortalité chez les patients hémodialysés

27 février 2018 mis à jour par: Zeynep Bal, Baskent University

Département de néphrologie de l'Université Baskent

Le but de l'étude est d'étudier les facteurs influençant la variabilité de l'hémoglobine avec les paramètres inflammatoires et nutritionnels et ses associations avec la mortalité toutes causes confondues chez les patients hémodialysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La fluctuation des taux d'hémoglobine connue sous le nom de variabilité de l'hémoglobine pendant le traitement par ASE est un phénomène bien documenté. Il a été constaté que plusieurs facteurs affectent la variabilité de l'hémoglobine, y compris ceux liés aux médicaments, tels que les paramètres pharmacocinétiques, les différences liées aux patients dans les caractéristiques démographiques et les facteurs affectant l'état clinique, ainsi que les directives de pratique clinique, les protocoles de traitement et les politiques de remboursement. L'inflammation est également un facteur important associé à la variabilité de l'hémoglobine, et les conséquences d'une activité inflammatoire persistante sont considérables chez les patients atteints.

Dans la présente étude, les facteurs influençant la variabilité de l'hémoglobine avec les paramètres inflammatoires et nutritionnels et ses associations avec la mortalité toutes causes confondues chez les patients hémodialysés sont étudiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

-169 patients recevant un traitement d'hémodialyse chronique à l'hôpital universitaire de Baskent ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >18
  • sur le traitement d'hémodialyse chronique

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients ont eu un minimum de six mesures d'hémoglobine sur une période de 6 mois, et ils ont été exclus s'ils ont reçu une greffe de rein pendant cette période ou ceux qui ont eu des transfusions sanguines pendant la période de référence.
  • Les patients avec une ferritine sérique < 100 μg/L ont également été exclus de l'étude en raison du remboursement de notre pays.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
L Hémoglobine
L Hémoglobine : constamment faible tous les 6 mois avec de faibles taux d'hémoglobine
Hémoglobine T
T Hémoglobine ; constamment dans la plage cible tous les 6 mois avec des taux d'hémoglobine dans la plage cible
H Hémoglobine
H Hémoglobine : constamment élevé tous les 6 mois avec des taux d'hémoglobine élevés
LAL Hémoglobine
LAL Hémoglobine : fluctuation de faible amplitude avec un faible taux d'hémoglobine ; tous les 6 mois avec des taux d'hémoglobine faibles ou cibles
LAH Hémoglobine
LAH Hémoglobine : fluctuation de faible amplitude avec taux d'hémoglobine élevés 6 mois avec plage cible ou taux d'hémoglobine élevés)
Hémoglobine HA
HA Hémoglobine ; fluctuation de grande amplitude taux d'hémoglobine faibles, cibles et élevés au cours de la période de 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs influant sur la variabilité de l'hémoglobine et son association avec la mortalité chez les patients hémodialysés
Délai: six mois
étude des facteurs influençant la variabilité de l'hémoglobine avec les paramètres inflammatoires et nutritionnels et l'association de la variabilité de l'hémoglobine avec la mortalité toutes causes confondues chez les patients hémodialysés
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA09/358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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