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Factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina y su asociación con la mortalidad en pacientes en hemodiálisis

27 de febrero de 2018 actualizado por: Zeynep Bal, Baskent University

Departamento de Nefrología de la Universidad Baskent

El objetivo del estudio es investigar los factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina con los parámetros inflamatorios y nutricionales y sus asociaciones con la mortalidad por cualquier causa entre los pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La fluctuación en los niveles de hemoglobina que se conoce como variabilidad de la hemoglobina durante el tratamiento con ESA es un fenómeno bien documentado. Se ha encontrado que varios factores afectan la variabilidad de la hemoglobina, incluidos los relacionados con medicamentos, como los parámetros farmacocinéticos, las diferencias relacionadas con el paciente en las características demográficas y los factores que afectan el estado clínico, así como las guías de práctica clínica, los protocolos de tratamiento y las políticas de reembolso. La inflamación también es un factor importante asociado con la variabilidad de la hemoglobina, y las consecuencias de la actividad inflamatoria persistente son de gran alcance en los pacientes afectados.

En el presente estudio, se investigan los factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina con los parámetros inflamatorios y nutricionales y sus asociaciones con la mortalidad por todas las causas entre los pacientes de hemodiálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Ciento sesenta y nueve pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis crónica en el hospital universitario de Baskent se inscribieron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18
  • en tratamiento crónico de hemodiálisis

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes tenían un mínimo de seis mediciones de hemoglobina en un período de 6 meses, y se excluyeron si recibieron un trasplante de riñón durante este período o aquellos que recibieron transfusiones de sangre durante el período de referencia.
  • Los pacientes con ferritina sérica <100 μg/L también fueron excluidos del estudio debido al reembolso de nuestro país.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
L Hemoglobina
L Hemoglobina: constantemente baja los 6 meses con niveles bajos de hemoglobina
T Hemoglobina
T Hemoglobina; consistentemente dentro del rango objetivo durante los 6 meses con niveles de hemoglobina dentro del rango objetivo
H hemoglobina
H Hemoglobina: constantemente alta los 6 meses con niveles altos de hemoglobina
Hemoglobina LAL
Hemoglobina LAL: fluctuación de baja amplitud con hemoglobina baja; los 6 meses con niveles de hemoglobina bajos o en el rango objetivo
LAH Hemoglobina
LAH Hemoglobina: fluctuación de baja amplitud con niveles altos de hemoglobina 6 meses con rango objetivo o niveles altos de hemoglobina)
HA Hemoglobina
HA Hemoglobina ; fluctuación de amplitud alta niveles de hemoglobina bajos, dentro del rango objetivo y altos dentro del período de 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina y su asociación con la mortalidad en pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: seis meses
investigación de los factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina con parámetros inflamatorios y nutricionales y la asociación de la variabilidad de la hemoglobina con la mortalidad por todas las causas entre los pacientes de hemodiálisis
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA09/358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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