- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03454906
Factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina y su asociación con la mortalidad en pacientes en hemodiálisis
Departamento de Nefrología de la Universidad Baskent
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La fluctuación en los niveles de hemoglobina que se conoce como variabilidad de la hemoglobina durante el tratamiento con ESA es un fenómeno bien documentado. Se ha encontrado que varios factores afectan la variabilidad de la hemoglobina, incluidos los relacionados con medicamentos, como los parámetros farmacocinéticos, las diferencias relacionadas con el paciente en las características demográficas y los factores que afectan el estado clínico, así como las guías de práctica clínica, los protocolos de tratamiento y las políticas de reembolso. La inflamación también es un factor importante asociado con la variabilidad de la hemoglobina, y las consecuencias de la actividad inflamatoria persistente son de gran alcance en los pacientes afectados.
En el presente estudio, se investigan los factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina con los parámetros inflamatorios y nutricionales y sus asociaciones con la mortalidad por todas las causas entre los pacientes de hemodiálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- en tratamiento crónico de hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes tenían un mínimo de seis mediciones de hemoglobina en un período de 6 meses, y se excluyeron si recibieron un trasplante de riñón durante este período o aquellos que recibieron transfusiones de sangre durante el período de referencia.
- Los pacientes con ferritina sérica <100 μg/L también fueron excluidos del estudio debido al reembolso de nuestro país.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
L Hemoglobina
L Hemoglobina: constantemente baja los 6 meses con niveles bajos de hemoglobina
|
|
T Hemoglobina
T Hemoglobina; consistentemente dentro del rango objetivo durante los 6 meses con niveles de hemoglobina dentro del rango objetivo
|
|
H hemoglobina
H Hemoglobina: constantemente alta los 6 meses con niveles altos de hemoglobina
|
|
Hemoglobina LAL
Hemoglobina LAL: fluctuación de baja amplitud con hemoglobina baja; los 6 meses con niveles de hemoglobina bajos o en el rango objetivo
|
|
LAH Hemoglobina
LAH Hemoglobina: fluctuación de baja amplitud con niveles altos de hemoglobina 6 meses con rango objetivo o niveles altos de hemoglobina)
|
|
HA Hemoglobina
HA Hemoglobina ; fluctuación de amplitud alta niveles de hemoglobina bajos, dentro del rango objetivo y altos dentro del período de 6 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina y su asociación con la mortalidad en pacientes en hemodiálisis
Periodo de tiempo: seis meses
|
investigación de los factores que influyen en la variabilidad de la hemoglobina con parámetros inflamatorios y nutricionales y la asociación de la variabilidad de la hemoglobina con la mortalidad por todas las causas entre los pacientes de hemodiálisis
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA09/358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .