Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на вариабельность гемоглобина и ее связь со смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе

27 февраля 2018 г. обновлено: Zeynep Bal, Baskent University

Кафедра нефрологии Баскентского университета

Цель исследования — изучить факторы, влияющие на вариабельность гемоглобина с воспалительными и нутритивными параметрами, и ее связь со смертностью от всех причин среди пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Симптом, вызванный гемодиализом

Подробное описание

Колебание уровня гемоглобина, известное как вариабельность гемоглобина, во время лечения ЭСС является хорошо задокументированным явлением. Было обнаружено, что несколько факторов влияют на вариабельность гемоглобина, в том числе связанные с лекарствами, такие как фармакокинетические параметры, связанные с пациентами различия в демографических характеристиках и факторы, влияющие на клинический статус, а также руководства по клинической практике, протоколы лечения и политика возмещения расходов. Воспаление также является важным фактором, связанным с вариабельностью гемоглобина, а последствия персистирующей воспалительной активности у пораженных пациентов имеют далеко идущие последствия.

В настоящем исследовании исследуются факторы, влияющие на вариабельность гемоглобина с воспалительными и нутритивными параметрами, и ее связь со смертностью от всех причин среди пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

169

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- в исследование были включены 169 пациентов, находящихся на лечении хроническим гемодиализом в Баскентской университетской больнице.

Описание

Критерии включения:

Возраст >18
при лечении хроническим гемодиализом

Критерий исключения:

У всех пациентов было минимум шесть измерений гемоглобина в течение 6-месячного периода, и они были исключены, если им была пересажена почка в течение этого периода или те, кто переливал кровь в течение исходного периода.
Пациенты с сывороточным ферритином <100 мкг/л также были исключены из исследования из-за возмещения расходов нашей страны.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
L гемоглобин L Гемоглобин: стабильно низкий все 6 месяцев с низким уровнем гемоглобина
Т Гемоглобин Т Гемоглобин; постоянно находится в пределах целевого диапазона все 6 месяцев с целевым уровнем гемоглобина
H Гемоглобин H Гемоглобин: неизменно высокий все 6 месяцев с высоким уровнем гемоглобина
ЛАЛ-гемоглобин LAL Гемоглобин: низкоамплитудные колебания с низким гемоглобином; все 6 месяцев с низким или целевым уровнем гемоглобина
LAH Гемоглобин LAH Гемоглобин: низкоамплитудные колебания с высоким уровнем гемоглобина 6 месяцев с целевым диапазоном или высоким уровнем гемоглобина)
HA Гемоглобин HA Гемоглобин; высокоамплитудные колебания низкого, целевого диапазона и высокого уровня гемоглобина в течение 6-месячного периода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Факторы, влияющие на вариабельность гемоглобина и ее связь со смертностью у пациентов, находящихся на гемодиализе Временное ограничение: шесть месяцев	исследование факторов, влияющих на вариабельность гемоглобина с параметрами воспаления и питания, и связи вариабельности гемоглобина со смертностью от всех причин среди пациентов, находящихся на гемодиализе	шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Bal Z, Demirci BG, Karakose S, Tutal E, Erkmen Uyar M, Acar NO, Sezer S. Factors Influencing Hemoglobin Variability and Its Association with Mortality in Hemodialysis Patients. ScientificWorldJournal. 2018 Apr 1;2018:8065691. doi: 10.1155/2018/8065691. eCollection 2018.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

KA09/358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .