Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker hæmoglobinvariabilitet og dets sammenhæng med dødelighed hos hæmodialysepatienter

27. februar 2018 opdateret af: Zeynep Bal, Baskent University

Baskent University Nefrologisk afdeling

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de faktorer, der påvirker hæmoglobinvariabiliteten med inflammatoriske og ernæringsmæssige parametre og dets sammenhænge med dødelighed af alle årsager blandt hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Udsving i hæmoglobinniveauer, der er kendt som hæmoglobinvariabilitet under behandling med ESA, er et veldokumenteret fænomen. Adskillige faktorer har vist sig at påvirke hæmoglobinvariabiliteten, herunder lægemiddelrelateret, såsom farmakokinetiske parametre, patientrelaterede forskelle i demografiske karakteristika og faktorer, der påvirker klinisk status, såvel som retningslinjer for klinisk praksis, behandlingsprotokoller og tilskudspolitikker. Inflammation er også en vigtig faktor forbundet med hæmoglobinvariabilitet, og konsekvenserne af vedvarende inflammatorisk aktivitet er vidtrækkende hos berørte patienter.

I denne undersøgelse undersøges de faktorer, der påvirker hæmoglobinvariabiliteten med inflammatoriske og ernæringsmæssige parametre og dets sammenhænge med dødelighed af alle årsager blandt hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

169

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- et hundrede og niogtres patienter, der modtager kronisk hæmodialysebehandling på Baskent universitetshospital, blev tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • om kronisk hæmodialysebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter havde minimum seks hæmoglobinmålinger inden for en 6-måneders periode, og de blev udelukket, hvis de modtog en nyretransplantation i denne periode, eller dem, der havde fået blodtransfusioner i baseline-perioden.
  • Patienter med serum ferritin <100 μg/L blev også udelukket fra undersøgelsen på grund af refusion fra vores land.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
L Hæmoglobin
L Hæmoglobin: konsekvent lavt alle 6 måneder med lave hæmoglobinniveauer
T Hæmoglobin
T hæmoglobin; konsekvent inden for målområdet alle 6 måneder med hæmoglobinniveauer i målområdet
H Hæmoglobin
H Hæmoglobin: konsekvent højt alle 6 måneder med høje hæmoglobinniveauer
LAL hæmoglobin
LAL hæmoglobin: lav amplitude udsving med lav hæmoglobin; alle 6 måneder med lave hæmoglobinniveauer eller målområde
LAH hæmoglobin
LAH Hæmoglobin: lav-amplitudeudsving med høje hæmoglobinniveauer 6 måneder med målområde eller høje hæmoglobinniveauer)
HA hæmoglobin
HA hæmoglobin; høj amplitude udsving lavt, målområde og høje hæmoglobinniveauer inden for 6 måneders perioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der påvirker hæmoglobinvariabilitet og dets sammenhæng med dødelighed hos hæmodialysepatienter
Tidsramme: seks måneder
undersøgelse af faktorer, der påvirker hæmoglobinvariabilitet med inflammatoriske og ernæringsmæssige parametre og sammenhængen mellem hæmoglobinvariabilitet og dødelighed af alle årsager blandt hæmodialysepatienter
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA09/358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse-induceret symptom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner