Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die van invloed zijn op de hemoglobinevariabiliteit en de associatie met mortaliteit bij hemodialysepatiënten

27 februari 2018 bijgewerkt door: Zeynep Bal, Baskent University

Afdeling Nefrologie van Baskent University

Het doel van de studie is om de factoren te onderzoeken die de hemoglobinevariabiliteit beïnvloeden met ontstekings- en voedingsparameters en de associaties met mortaliteit door alle oorzaken bij hemodialysepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Schommelingen in hemoglobinewaarden, ook wel hemoglobinevariabiliteit genoemd, tijdens de behandeling met ESA is een goed gedocumenteerd fenomeen. Er zijn verschillende factoren gevonden die de hemoglobinevariabiliteit beïnvloeden, waaronder geneesmiddelgerelateerd, zoals farmacokinetische parameters, patiëntgerelateerde verschillen in demografische kenmerken en factoren die de klinische status beïnvloeden, evenals richtlijnen voor klinische praktijken, behandelingsprotocollen en terugbetalingsbeleid. Ontsteking is ook een belangrijke factor die verband houdt met de hemoglobinevariabiliteit, en de gevolgen van aanhoudende ontstekingsactiviteit zijn verreikend bij getroffen patiënten.

In de huidige studie worden de factoren onderzocht die de hemoglobinevariabiliteit beïnvloeden met ontstekings- en voedingsparameters en de associaties met mortaliteit door alle oorzaken bij hemodialysepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- honderdnegenenzestig patiënten die een chronische hemodialysebehandeling kregen in het universitair ziekenhuis van Baskent, namen deel aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18
  • op chronische hemodialysebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten hadden minimaal zes hemoglobinemetingen binnen een periode van 6 maanden en ze werden uitgesloten als ze in deze periode een niertransplantatie hadden ondergaan of als ze bloedtransfusies hadden gehad tijdens de basislijnperiode.
  • Patiënten met serumferritine <100 μg/L werden eveneens uitgesloten van de studie wegens terugbetaling door ons land.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
L hemoglobine
L Hemoglobine: consistent laag alle 6 maanden met lage hemoglobinewaarden
T hemoglobine
T Hemoglobine; consequent binnen het doelbereik alle 6 maanden met hemoglobinewaarden binnen het doelbereik
H hemoglobine
H Hemoglobine: constant hoog gedurende 6 maanden met hoge hemoglobinewaarden
LAL hemoglobine
LAL hemoglobine: fluctuatie met lage amplitude met laag hemoglobine; alle 6 maanden met lage of beoogde hemoglobinewaarden
LAH hemoglobine
LAH hemoglobine: fluctuatie met lage amplitude met hoge hemoglobinewaarden 6 maanden met doelbereik of hoge hemoglobinewaarden)
HA Hemoglobine
HA hemoglobine; fluctuatie met hoge amplitude laag, doelbereik en hoge hemoglobinewaarden binnen de periode van 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die van invloed zijn op de hemoglobinevariabiliteit en de associatie met mortaliteit bij hemodialysepatiënten
Tijdsspanne: zes maanden
onderzoek naar factoren die de hemoglobinevariabiliteit beïnvloeden met ontstekings- en voedingsparameters en de associatie van hemoglobinevariabiliteit met mortaliteit door alle oorzaken bij hemodialysepatiënten
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KA09/358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse-geïnduceerd symptoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren