Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar hemoglobinvariabilitet och dess samband med dödlighet hos hemodialyspatienter

27 februari 2018 uppdaterad av: Zeynep Bal, Baskent University

Baskent University Nephrology Department

Syftet med studien är att undersöka de faktorer som påverkar hemoglobinvariabilitet med inflammatoriska och näringsmässiga parametrar och dess samband med dödlighet av alla orsaker bland hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fluktuationer i hemoglobinnivåer som kallas hemoglobinvariabilitet under behandling med ESA är ett väldokumenterat fenomen. Flera faktorer har visat sig påverka hemoglobinvariabiliteten, inklusive läkemedelsrelaterade, såsom farmakokinetiska parametrar, patientrelaterade skillnader i demografiska egenskaper och faktorer som påverkar klinisk status, såväl som riktlinjer för klinisk praxis, behandlingsprotokoll och ersättningspolicyer. Inflammation är också en viktig faktor förknippad med hemoglobinvariabilitet, och konsekvenserna av ihållande inflammatorisk aktivitet är långtgående hos drabbade patienter.

I denna studie undersöks faktorer som påverkar hemoglobinvariabilitet med inflammatoriska och näringsmässiga parametrar och dess samband med dödlighet av alla orsaker bland hemodialyspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

169

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

-169 patienter som får kronisk hemodialysbehandling på Baskents universitetssjukhus inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18
  • på kronisk hemodialysbehandling

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter hade minst sex hemoglobinmätningar inom en 6-månadersperiod och de exkluderades om de fick en njurtransplantation under denna period eller de som fick blodtransfusioner under baslinjeperioden.
  • Patienter med serumferritin <100 μg/L uteslöts också från studien på grund av ersättning från vårt land.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
L Hemoglobin
L Hemoglobin: genomgående lågt alla 6 månader med låga hemoglobinnivåer
T Hemoglobin
T Hemoglobin; konsekvent inom målintervallet alla 6 månaderna med målintervallets hemoglobinnivåer
H Hemoglobin
H Hemoglobin: genomgående högt alla 6 månader med höga hemoglobinnivåer
LAL hemoglobin
LAL Hemoglobin: låg amplitudfluktuation med lågt hemoglobin; alla 6 månader med låga hemoglobinnivåer eller målintervall
LAH Hemoglobin
LAH Hemoglobin: låg amplitudfluktuation med höga hemoglobinnivåer 6 månader med målintervall eller höga hemoglobinnivåer)
HA Hemoglobin
HA Hemoglobin; hög amplitud fluktuation låga, målområde och höga hemoglobinnivåer inom 6-månadersperioden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som påverkar hemoglobinvariabilitet och dess samband med dödlighet hos hemodialyspatienter
Tidsram: sex månader
undersökning av faktorer som påverkar hemoglobinvariabilitet med inflammatoriska och näringsmässiga parametrar och sambandet mellan hemoglobinvariabilitet och dödlighet av alla orsaker bland hemodialyspatienter
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KA09/358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialys-inducerat symtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera