Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemoglobiinin vaihteluun ja sen yhteyteen hemodialyysipotilaiden kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Zeynep Bal, Baskent University

Baskentin yliopiston nefrologian laitos

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemoglobiinin vaihteluun vaikuttavia tekijöitä tulehdus- ja ravitsemusparametreilla ja niiden yhteyksiä hemodialyysipotilaiden kokonaiskuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemoglobiinitason vaihtelu, jota kutsutaan hemoglobiinin vaihteluksi ESA-hoidon aikana, on hyvin dokumentoitu ilmiö. Useiden tekijöiden on havaittu vaikuttavan hemoglobiinin vaihteluun, mukaan lukien lääkkeisiin liittyvät, kuten farmakokineettiset parametrit, potilaaseen liittyvät erot demografisissa ominaisuuksissa ja kliiniseen tilaan vaikuttavat tekijät sekä kliinisen käytännön ohjeistukset, hoitokäytännöt ja korvauskäytännöt. Tulehdus on myös tärkeä hemoglobiinin vaihteluun liittyvä tekijä, ja jatkuvan tulehdusaktiivisuuden seuraukset ovat kauaskantoisia sairastuneilla potilailla.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tekijöitä, jotka vaikuttavat hemoglobiinin vaihteluun tulehdus- ja ravitsemusparametreilla ja niiden yhteyksiä hemodialyysipotilaiden kokonaiskuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-tutkimukseen otettiin satakuusikymmentäyhdeksän potilasta, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa Baskentin yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >18
  • kroonisessa hemodialyysihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille potilaille tehtiin vähintään kuusi hemoglobiinimittausta 6 kuukauden aikana, ja heidät suljettiin pois, jos he saivat munuaissiirron tänä aikana tai ne, joille oli tehty verensiirto lähtötilanteen aikana.
  • Myös potilaat, joiden seerumin ferritiini oli alle 100 µg/l, suljettiin pois tutkimuksesta maamme korvauksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
L Hemoglobiini
L Hemoglobiini: jatkuvasti alhainen kaikki 6 kuukautta alhaisella hemoglobiinitasolla
T Hemoglobiini
T Hemoglobiini; tasaisesti tavoitealueella kaikki 6 kuukautta tavoitealueen hemoglobiinitasoilla
H Hemoglobiini
H Hemoglobiini: tasaisesti korkea kaikki 6 kuukautta korkealla hemoglobiinitasolla
LAL Hemoglobiini
LAL Hemoglobiini: alhainen amplitudivaihtelu ja matala hemoglobiini; kaikki 6 kuukautta alhaisella tai tavoitealueen hemoglobiinitasolla
LAH Hemoglobiini
LAH Hemoglobiini: matalan amplitudin vaihtelu korkealla hemoglobiinitasolla 6 kuukautta tavoitealueella tai korkealla hemoglobiinitasolla)
HA Hemoglobiini
HA Hemoglobiini; korkea amplitudivaihtelu matala, tavoitealue ja korkea hemoglobiinitaso 6 kuukauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin vaihteluun vaikuttavat tekijät ja sen yhteys hemodialyysipotilaiden kuolleisuuteen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
hemoglobiinin vaihteluun vaikuttavien tekijöiden tutkimus tulehdus- ja ravitsemusparametreilla sekä hemoglobiinin vaihtelun ja hemodialyysipotilaiden kokonaiskuolleisuuden yhteys
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA09/358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysin aiheuttama oire

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa