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Faktoren, die die Hämoglobinvariabilität und ihren Zusammenhang mit der Mortalität bei Hämodialysepatienten beeinflussen

27. Februar 2018 aktualisiert von: Zeynep Bal, Baskent University

Abteilung für Nephrologie der Universität Baskent

Ziel der Studie ist es, die Faktoren zu untersuchen, die die Hämoglobinvariabilität mit Entzündungs- und Ernährungsparametern beeinflussen, und ihre Zusammenhänge mit der Gesamtmortalität bei Hämodialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schwankungen des Hämoglobinspiegels, die als Hämoglobinvariabilität während der Behandlung mit ESA bekannt sind, sind ein gut dokumentiertes Phänomen. Es wurde festgestellt, dass mehrere Faktoren die Hämoglobinvariabilität beeinflussen, darunter auch arzneimittelbezogene Faktoren wie pharmakokinetische Parameter, patientenbezogene Unterschiede in den demografischen Merkmalen und Faktoren, die den klinischen Status beeinflussen, sowie Richtlinien für die klinische Praxis, Behandlungsprotokolle und Erstattungsrichtlinien. Entzündungen sind ebenfalls ein wichtiger Faktor im Zusammenhang mit der Hämoglobinvariabilität, und die Folgen einer anhaltenden Entzündungsaktivität sind bei betroffenen Patienten weitreichend.

In der vorliegenden Studie werden die Faktoren untersucht, die die Hämoglobinvariabilität mit Entzündungs- und Ernährungsparametern beeinflussen, und ihre Zusammenhänge mit der Gesamtmortalität bei Hämodialysepatienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Einhundertneunundsechzig Patienten, die im Universitätskrankenhaus Baskent eine chronische Hämodialysebehandlung erhalten, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • bei chronischer Hämodialysebehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Bei allen Patienten wurden innerhalb eines Zeitraums von sechs Monaten mindestens sechs Hämoglobinmessungen durchgeführt. Sie wurden ausgeschlossen, wenn sie in diesem Zeitraum eine Nierentransplantation erhielten oder während des Ausgangszeitraums Bluttransfusionen erhielten.
  • Patienten mit Serumferritin <100 μg/L wurden aufgrund der Erstattung durch unser Land ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
L-Hämoglobin
L-Hämoglobin: alle 6 Monate konstant niedrig mit niedrigem Hämoglobinspiegel
T-Hämoglobin
T-Hämoglobin; alle 6 Monate konstant im Zielbereich mit Hämoglobinwerten im Zielbereich
H-Hämoglobin
H Hämoglobin: konstant hoch alle 6 Monate mit hohen Hämoglobinwerten
LAL-Hämoglobin
LAL-Hämoglobin: geringe Amplitudenschwankung bei niedrigem Hämoglobin; alle 6 Monate mit niedrigen Hämoglobinwerten oder im Zielbereich
LAH-Hämoglobin
LAH-Hämoglobin: Schwankung mit geringer Amplitude und hohem Hämoglobinspiegel (6 Monate mit Zielbereich oder hohem Hämoglobinspiegel)
HA-Hämoglobin
HA-Hämoglobin; Schwankungen mit hoher Amplitude, niedrige, im Zielbereich liegende und hohe Hämoglobinwerte innerhalb des 6-Monats-Zeitraums

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die die Hämoglobinvariabilität und ihren Zusammenhang mit der Mortalität bei Hämodialysepatienten beeinflussen
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung von Faktoren, die die Hämoglobinvariabilität mit Entzündungs- und Ernährungsparametern beeinflussen, und des Zusammenhangs der Hämoglobinvariabilität mit der Gesamtmortalität bei Hämodialysepatienten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA09/358

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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