- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03454906
Czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny i jej związek ze śmiertelnością pacjentów hemodializowanych
Oddział Nefrologii Uniwersytetu Baskent
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wahania poziomu hemoglobiny, znane jako zmienność hemoglobiny podczas leczenia ESA, są zjawiskiem dobrze udokumentowanym. Stwierdzono, że kilka czynników wpływa na zmienność hemoglobiny, w tym związane z lekami, takie jak parametry farmakokinetyczne, związane z pacjentami różnice w charakterystyce demograficznej i czynniki wpływające na stan kliniczny, a także wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, protokoły leczenia i zasady refundacji. Zapalenie jest również ważnym czynnikiem związanym ze zmiennością hemoglobiny, a konsekwencje utrzymującej się aktywności zapalnej są daleko idące u dotkniętych pacjentów.
W niniejszej pracy zbadano czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny z parametrami zapalnymi i żywieniowymi oraz ich związki ze śmiertelnością ogólną wśród pacjentów hemodializowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- na przewlekłą hemodializę
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci mieli co najmniej sześć pomiarów hemoglobiny w okresie 6 miesięcy i zostali wykluczeni, jeśli otrzymali przeszczep nerki w tym okresie lub ci, którzy mieli transfuzje krwi w okresie wyjściowym.
- Pacjenci z ferrytyną w surowicy <100 μg/l również zostali wykluczeni z badania z powodu refundacji przez nasz kraj.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Hemoglobina L
L Hemoglobina: stale niski poziom przez całe 6 miesięcy z niskim poziomem hemoglobiny
|
Hemoglobina T
Hemoglobina T; konsekwentnie w docelowym zakresie przez całe 6 miesięcy z docelowym zakresem poziomów hemoglobiny
|
Hemoglobina H
H Hemoglobina: niezmiennie wysoka przez całe 6 miesięcy z wysokim poziomem hemoglobiny
|
Hemoglobina LAL
Hemoglobina LAL: niska fluktuacja amplitudy przy niskim poziomie hemoglobiny; przez całe 6 miesięcy z niskim lub docelowym poziomem hemoglobiny
|
Hemoglobina LAH
LAH Hemoglobina: fluktuacja o niskiej amplitudzie z wysokim poziomem hemoglobiny 6 miesięcy z zakresem docelowym lub wysokim poziomem hemoglobiny)
|
Hemoglobina HA
Hemoglobina HA ; fluktuacje o wysokiej amplitudzie niskie, docelowe zakresy i wysokie poziomy hemoglobiny w okresie 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny i jej związek ze śmiertelnością pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
badanie czynników wpływających na zmienność hemoglobiny z parametrami zapalnymi i żywieniowymi oraz związek zmienności hemoglobiny ze śmiertelnością ogólną wśród pacjentów hemodializowanych
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA09/358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .