Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny i jej związek ze śmiertelnością pacjentów hemodializowanych

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zeynep Bal, Baskent University

Oddział Nefrologii Uniwersytetu Baskent

Celem pracy jest zbadanie czynników wpływających na zmienność hemoglobiny z parametrami zapalnymi i żywieniowymi oraz ich związków ze śmiertelnością całkowitą wśród pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wahania poziomu hemoglobiny, znane jako zmienność hemoglobiny podczas leczenia ESA, są zjawiskiem dobrze udokumentowanym. Stwierdzono, że kilka czynników wpływa na zmienność hemoglobiny, w tym związane z lekami, takie jak parametry farmakokinetyczne, związane z pacjentami różnice w charakterystyce demograficznej i czynniki wpływające na stan kliniczny, a także wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, protokoły leczenia i zasady refundacji. Zapalenie jest również ważnym czynnikiem związanym ze zmiennością hemoglobiny, a konsekwencje utrzymującej się aktywności zapalnej są daleko idące u dotkniętych pacjentów.

W niniejszej pracy zbadano czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny z parametrami zapalnymi i żywieniowymi oraz ich związki ze śmiertelnością ogólną wśród pacjentów hemodializowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

-do badania włączono stu sześćdziesięciu dziewięciu pacjentów, którzy są poddawani przewlekłej hemodializie w szpitalu uniwersyteckim w Baskent.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • na przewlekłą hemodializę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci mieli co najmniej sześć pomiarów hemoglobiny w okresie 6 miesięcy i zostali wykluczeni, jeśli otrzymali przeszczep nerki w tym okresie lub ci, którzy mieli transfuzje krwi w okresie wyjściowym.
  • Pacjenci z ferrytyną w surowicy <100 μg/l również zostali wykluczeni z badania z powodu refundacji przez nasz kraj.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Hemoglobina L
L Hemoglobina: stale niski poziom przez całe 6 miesięcy z niskim poziomem hemoglobiny
Hemoglobina T
Hemoglobina T; konsekwentnie w docelowym zakresie przez całe 6 miesięcy z docelowym zakresem poziomów hemoglobiny
Hemoglobina H
H Hemoglobina: niezmiennie wysoka przez całe 6 miesięcy z wysokim poziomem hemoglobiny
Hemoglobina LAL
Hemoglobina LAL: niska fluktuacja amplitudy przy niskim poziomie hemoglobiny; przez całe 6 miesięcy z niskim lub docelowym poziomem hemoglobiny
Hemoglobina LAH
LAH Hemoglobina: fluktuacja o niskiej amplitudzie z wysokim poziomem hemoglobiny 6 miesięcy z zakresem docelowym lub wysokim poziomem hemoglobiny)
Hemoglobina HA
Hemoglobina HA ; fluktuacje o wysokiej amplitudzie niskie, docelowe zakresy i wysokie poziomy hemoglobiny w okresie 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na zmienność hemoglobiny i jej związek ze śmiertelnością pacjentów hemodializowanych
Ramy czasowe: sześć miesięcy
badanie czynników wpływających na zmienność hemoglobiny z parametrami zapalnymi i żywieniowymi oraz związek zmienności hemoglobiny ze śmiertelnością ogólną wśród pacjentów hemodializowanych
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA09/358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj