- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03454906
Fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina e sua associação com a mortalidade em pacientes em hemodiálise
Departamento de Nefrologia da Universidade Baskent
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A flutuação nos níveis de hemoglobina, conhecida como variabilidade da hemoglobina durante o tratamento com ESA, é um fenômeno bem documentado. Descobriu-se que vários fatores afetam a variabilidade da hemoglobina, incluindo medicamentos relacionados, como parâmetros farmacocinéticos, diferenças relacionadas ao paciente em características demográficas e fatores que afetam o estado clínico, bem como diretrizes de prática clínica, protocolos de tratamento e políticas de reembolso. A inflamação também é um fator importante associado à variabilidade da hemoglobina, e as consequências da atividade inflamatória persistente são de longo alcance nos pacientes afetados.
No presente estudo, são investigados os fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina com parâmetros inflamatórios e nutricionais e suas associações com mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- em tratamento crônico de hemodiálise
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes tiveram um mínimo de seis medições de hemoglobina em um período de 6 meses, e foram excluídos aqueles que receberam transplante renal durante esse período ou aqueles que receberam transfusões de sangue durante o período basal.
- Pacientes com ferritina sérica <100 μg/L também foram excluídos do estudo devido ao reembolso de nosso país.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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L Hemoglobina
L Hemoglobina: consistentemente baixa todos os 6 meses com baixos níveis de hemoglobina
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Hemoglobina T
Hemoglobina T; consistentemente dentro da faixa-alvo todos os 6 meses com níveis de hemoglobina na faixa-alvo
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Hemoglobina H
Hemoglobina H: consistentemente alta todos os 6 meses com altos níveis de hemoglobina
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LAL Hemoglobina
Hemoglobina LAL: flutuação de baixa amplitude com baixa hemoglobina; todos os 6 meses com níveis baixos ou alvo de hemoglobina
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LAH Hemoglobina
Hemoglobina LAH: flutuação de baixa amplitude com altos níveis de hemoglobina 6 meses com faixa-alvo ou altos níveis de hemoglobina)
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HA Hemoglobina
HA Hemoglobina; flutuação de alta amplitude baixa, faixa-alvo e níveis altos de hemoglobina no período de 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina e sua associação com a mortalidade em pacientes em hemodiálise
Prazo: seis meses
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investigação de fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina com parâmetros inflamatórios e nutricionais e a associação da variabilidade da hemoglobina com mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA09/358
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