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Fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina e sua associação com a mortalidade em pacientes em hemodiálise

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Zeynep Bal, Baskent University

Departamento de Nefrologia da Universidade Baskent

O objetivo do estudo é investigar os fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina com parâmetros inflamatórios e nutricionais e suas associações com mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A flutuação nos níveis de hemoglobina, conhecida como variabilidade da hemoglobina durante o tratamento com ESA, é um fenômeno bem documentado. Descobriu-se que vários fatores afetam a variabilidade da hemoglobina, incluindo medicamentos relacionados, como parâmetros farmacocinéticos, diferenças relacionadas ao paciente em características demográficas e fatores que afetam o estado clínico, bem como diretrizes de prática clínica, protocolos de tratamento e políticas de reembolso. A inflamação também é um fator importante associado à variabilidade da hemoglobina, e as consequências da atividade inflamatória persistente são de longo alcance nos pacientes afetados.

No presente estudo, são investigados os fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina com parâmetros inflamatórios e nutricionais e suas associações com mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- cento e sessenta e nove pacientes que recebem tratamento crônico de hemodiálise no hospital universitário de Baskent foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18
  • em tratamento crônico de hemodiálise

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes tiveram um mínimo de seis medições de hemoglobina em um período de 6 meses, e foram excluídos aqueles que receberam transplante renal durante esse período ou aqueles que receberam transfusões de sangue durante o período basal.
  • Pacientes com ferritina sérica <100 μg/L também foram excluídos do estudo devido ao reembolso de nosso país.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
L Hemoglobina
L Hemoglobina: consistentemente baixa todos os 6 meses com baixos níveis de hemoglobina
Hemoglobina T
Hemoglobina T; consistentemente dentro da faixa-alvo todos os 6 meses com níveis de hemoglobina na faixa-alvo
Hemoglobina H
Hemoglobina H: consistentemente alta todos os 6 meses com altos níveis de hemoglobina
LAL Hemoglobina
Hemoglobina LAL: flutuação de baixa amplitude com baixa hemoglobina; todos os 6 meses com níveis baixos ou alvo de hemoglobina
LAH Hemoglobina
Hemoglobina LAH: flutuação de baixa amplitude com altos níveis de hemoglobina 6 meses com faixa-alvo ou altos níveis de hemoglobina)
HA Hemoglobina
HA Hemoglobina; flutuação de alta amplitude baixa, faixa-alvo e níveis altos de hemoglobina no período de 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina e sua associação com a mortalidade em pacientes em hemodiálise
Prazo: seis meses
investigação de fatores que influenciam a variabilidade da hemoglobina com parâmetros inflamatórios e nutricionais e a associação da variabilidade da hemoglobina com mortalidade por todas as causas em pacientes em hemodiálise
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA09/358

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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