A hemoglobin-variabilitást befolyásoló tényezők és ennek összefüggése a hemodializált betegek mortalitásával
Baskent Egyetem Nefrológiai Tanszék
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hemoglobinszint ingadozása, amelyet hemoglobin variabilitásnak neveznek az ESA-kezelés során, jól dokumentált jelenség. Számos tényezőt találtak, amelyek befolyásolják a hemoglobin variabilitását, ideértve a gyógyszerekkel kapcsolatos, például farmakokinetikai paramétereket, a demográfiai jellemzők és a klinikai állapotot befolyásoló tényezők, valamint a klinikai gyakorlati irányelvek, a kezelési protokollok és a térítési politikák betegfüggő különbségeit. A gyulladás szintén fontos tényező a hemoglobin variabilitásával kapcsolatban, és a tartós gyulladásos aktivitás következményei messzemenőek lehetnek az érintett betegekben.
Jelen tanulmányban a hemoglobin variabilitását gyulladásos és táplálkozási paraméterekkel befolyásoló tényezőket, valamint ezek összefüggéseit a hemodializált betegek minden okú mortalitásával vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- krónikus hemodialízis kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Minden betegnél legalább hat hemoglobin mérést végeztek egy 6 hónapos perióduson belül, és kizárták őket, ha ebben az időszakban vesetranszplantációt kaptak, vagy azokat, akiknek az alapidőszakban vérátömlesztést kaptak.
- A 100 μg/l szérum ferritin-értékkel rendelkező betegeket szintén kizártuk a vizsgálatból hazánk térítése miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
L Hemoglobin
L Hemoglobin: folyamatosan alacsony mind a 6 hónapban alacsony hemoglobinszint mellett
|
|
T Hemoglobin
T Hemoglobin; következetesen a céltartományon belül mind a 6 hónapban a céltartomány hemoglobinszintjével
|
|
H Hemoglobin
H Hemoglobin: folyamatosan magas mind a 6 hónapban magas hemoglobinszint mellett
|
|
LAL Hemoglobin
LAL Hemoglobin: alacsony amplitúdójú fluktuáció alacsony hemoglobin mellett; mind a 6 hónapban alacsony vagy céltartományú hemoglobinszint mellett
|
|
LAH Hemoglobin
LAH Hemoglobin: alacsony amplitúdójú fluktuáció magas hemoglobinszint mellett 6 hónapig céltartomány vagy magas hemoglobinszint mellett)
|
|
HA Hemoglobin
HA Hemoglobin; nagy amplitúdójú ingadozás alacsony, céltartomány és magas hemoglobinszint a 6 hónapon belül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin variabilitását befolyásoló tényezők és összefüggése a hemodializált betegek mortalitásával
Időkeret: hat hónap
|
a hemoglobin variabilitást befolyásoló tényezők vizsgálata gyulladásos és táplálkozási paraméterekkel, valamint a hemoglobin variabilitás és az összes okból bekövetkező halálozás összefüggésének vizsgálata hemodializált betegek körében
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA09/358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis által kiváltott tünet
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország