Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující variabilitu hemoglobinu a jeho souvislost s mortalitou u hemodialyzovaných pacientů

27. února 2018 aktualizováno: Zeynep Bal, Baskent University

Nefrologické oddělení Baskentské univerzity

Cílem studie je prozkoumat faktory ovlivňující variabilitu hemoglobinu se zánětlivými a nutričními parametry a jejich souvislosti s mortalitou ze všech příčin u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Fluktuace hladin hemoglobinu, která je známá jako variabilita hemoglobinu během léčby ESA, je dobře zdokumentovaný jev. Bylo zjištěno, že variabilitu hemoglobinu ovlivňuje několik faktorů, včetně souvisejících s léčivem, jako jsou farmakokinetické parametry, rozdíly v demografických charakteristikách související s pacientem a faktory ovlivňující klinický stav, stejně jako pokyny pro klinickou praxi, léčebné protokoly a zásady proplácení. Zánět je také důležitým faktorem spojeným s variabilitou hemoglobinu a důsledky přetrvávající zánětlivé aktivity jsou u postižených pacientů dalekosáhlé.

V této studii jsou zkoumány faktory ovlivňující variabilitu hemoglobinu se zánětlivými a nutričními parametry a jejich asociace s mortalitou ze všech příčin u hemodialyzovaných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- do studie bylo zařazeno 169 pacientů, kteří podstupují chronickou hemodialýzu v univerzitní nemocnici v Baskentu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • o chronické hemodialyzační léčbě

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti měli minimálně šest měření hemoglobinu během 6měsíčního období a byli vyloučeni, pokud jim byla v tomto období transplantována ledvina, nebo ti, kteří měli během výchozího období krevní transfuze.
  • Pacienti se sérovým feritinem < 100 μg/l byli rovněž ze studie vyloučeni z důvodu úhrady z naší země.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
L Hemoglobin
L Hemoglobin: trvale nízký po celých 6 měsíců s nízkými hladinami hemoglobinu
T Hemoglobin
T hemoglobin; konzistentně v cílovém rozmezí po celých 6 měsíců s cílovými hladinami hemoglobinu
H Hemoglobin
H Hemoglobin: trvale vysoký po celých 6 měsíců s vysokými hladinami hemoglobinu
LAL hemoglobin
LAL Hemoglobin: nízké kolísání amplitudy s nízkým hemoglobinem; všech 6 měsíců s nízkými nebo cílovými hladinami hemoglobinu
LAH Hemoglobin
LAH Hemoglobin: fluktuace nízké amplitudy s vysokými hladinami hemoglobinu 6 měsíců s cílovým rozmezím nebo vysokými hladinami hemoglobinu)
HA hemoglobin
HA hemoglobin; vysoká fluktuace nízké, cílového rozmezí a vysoké hladiny hemoglobinu během 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory ovlivňující variabilitu hemoglobinu a jeho souvislost s mortalitou u hemodialyzovaných pacientů
Časové okno: šest měsíců
zkoumání faktorů ovlivňujících variabilitu hemoglobinu se zánětlivými a nutričními parametry a asociace variability hemoglobinu s mortalitou ze všech příčin u hemodialyzovaných pacientů
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA09/358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptom indukovaný hemodialýzou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit