调整以证据为基础的体重管理干预和测试策略，以增加社区心理健康计划的实施 (ACHIEVE-D)
2025年8月18日 更新者：Johns Hopkins University
这是一项试验性随机临床试验，测试一项实施干预措施，以支持在社区心理健康计划中实施行为减肥计划。
研究概览
详细说明
这是一项试验性随机临床试验，测试一项实施干预措施，以支持在社区心理健康计划中实施行为减肥计划。
调查人员将进行一项试点试验，测试标准和增强的实施干预措施。
循证干预研究人员将行为减肥计划建立在 ACHIEVE 的基础上，研究人员将转化后的减肥计划称为 ACHIEVE-D。
实施干预的标准版本，将培训社区心理健康计划的工作人员成为 ACHIEVE-D 教练和同行成为 ACHIEVE-D 同行领导者，将包括面对面和在线培训以及化身辅助动机访谈练习，作为以及组织战略会议。
增强的实施干预将包括所有这些策略 + 对 ACHIEVE-D 教练的绩效指导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Joseph Gennusa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
教练-
- 社区心理健康计划的成年工作人员或同伴
- 愿意并能够参与培训和提供干预措施
消费者-
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 参加精神康复计划
- 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
- 愿意改变饮食和运动来减肥
- 愿意每周至少以虚拟方式或亲自参加一次 ACHIEVE 小组会议
- 能够使用电脑或平板电脑
- 有能力并愿意给予知情的口头同意
- 完成基线数据收集
排除标准：
- 任何可能严重降低预期寿命、参与研究的能力或可能禁忌饮食改变/身体活动/减肥的基础疾病，例如需要补充氧气的肺部疾病肝功能衰竭神经性厌食症或贪食症的病史 V 期肾脏透析疾病 过去 6 个月的心血管事件，包括不稳定型心绞痛、心肌梗塞、充血性心力衰竭、短暂性脑缺血发作或中风
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 无法独立行走（例如，使用拐杖、助行器等）
- 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕
- 之前或计划进行的减肥手术
- 在过去 3 个月内使用过处方抗肥胖药或非处方奥利司他
- 在过去 3 个月内自我报告的体重减轻 > 20 磅
- 活性物质使用障碍、酒精使用障碍或饮酒问题（女性每周饮酒超过 14 次，男性每周饮酒超过 21 次）
- 计划在 12 个月内退出心理健康计划或搬出地理区域
- 重量大于 440 磅（以免超过研究规模的容量）
- 研究者的判断（例如，对安全性、依从性或随访的担忧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准实施干预
标准版将培训社区心理健康计划的工作人员成为 ACHIEVE-D 教练和同行成为 ACHIEVE-D 同行领导者，将包括面对面和在线培训以及化身辅助动机访谈实践以及组织战略会议。
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培训、动机性访谈练习
与领导层会面以优化循证实践的实施
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有源比较器：加强实施干预
增强版将培训社区心理健康计划的工作人员成为 ACHIEVE-D 教练和同行成为 ACHIEVE-D 同行领导者，将包括面对面和在线培训以及化身辅助的动机访谈实践以及组织战略会议。
增强版还将包括绩效辅导。
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培训、动机性访谈练习
与领导层会面以优化循证实践的实施
增强提供体重管理干预的能力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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了解干预主题
大体时间：基线和6个月
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使用研究团队开发的措施进行干预的知识，该措施与体重管理和小组练习有关的问题，22个问题，每个问题是正确或不正确的。
得分范围0-22将反映正确回答的问题数。
更高的分数表明表现更好。
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基线和6个月
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自我效能以实现干预
大体时间：基线和6个月
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使用研究团队开发的措施得分范围为1-10的措施来提供干预的自我效能。
更高的分数更好，表明提供干预的信心更高。
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基线和6个月
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忠诚以实现干预
大体时间：基线（初次培训后）和6个月
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使用工具评级最小的能力来提供干预措施，以提供干预。
这是一种封闭式的评分表格，观察和评分教练。
总分从0到34不等，得分较高，表明富达更高。
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基线（初次培训后）和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过国家健康访谈调查（NHIS）衡量的五个因素饮食筛查器调查量添加了糖消耗
大体时间：基线和6个月
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参与者自我报告了对NHIS五因素饮食筛查者的反应。
潜在值范围从0份到无上限，数量较高，表明食用的食品量较高。
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基线和6个月
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根据国家健康访谈调查（NHIS）衡量的水果和蔬菜消费量五因素饮食筛选器调查
大体时间：基线和6个月
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参与者自我报告了对NHIS五因素饮食筛查者的反应。
潜在值范围从0份到无上限，数量较高，表明食用的食品量较高。
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基线和6个月
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消费者久坐的行为
大体时间：基线和6个月
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心脏久坐行为问卷。 12项久坐的行为度量分别估计时间（15分钟或更少，30分钟，1小时，2小时，3小时，4小时，5小时，6小时或更长时间）用于平均工作日或周末的六类久坐行为。 然后将这些响应求和，以创建平均平均工作日和周末久坐行为的单独估计。 每周对久坐行为的估计值，这些分数是加权的，然后总得分概括为0到168小时，平均日期估计是通过将本周估计值除以7（0到24）来计算的。 下面报告的分数反映了久坐行为的平均日期估计值，其得分范围为0到24小时。 对于所有得分，得分较高，这表明当天完成了更多的久坐活动。 更高的分数更糟。 |
基线和6个月
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客户重量
大体时间：基线和6个月
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使用校准量表和标准化程序以千克（kg）测量的重量
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基线和6个月
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继续实施现场
大体时间：12个月（在基线至6个月的原始研究期后6个月）
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网站报告了原始学习期六个月后是否仍在提供计划。
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12个月（在基线至6个月的原始研究期后6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gail Daumit、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月16日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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