지역사회 정신 건강 프로그램의 구현을 늘리기 위한 증거 기반 체중 관리 개입 및 테스트 전략 채택 (ACHIEVE-D)
2025년 8월 18일 업데이트: Johns Hopkins University
이것은 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 행동 체중 감량 프로그램의 전달을 지원하기 위해 구현 개입을 테스트하는 파일럿 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지역 사회 정신 건강 프로그램에서 행동 체중 감량 프로그램의 전달을 지원하기 위해 구현 개입을 테스트하는 파일럿 무작위 임상 시험입니다.
조사관은 표준 및 향상된 구현 개입을 테스트하는 파일럿 시험을 수행합니다.
증거 기반 개입 조사관은 행동 체중 감량 프로그램을 ACHIEVE에 기반하고 있으며 조사관은 번역된 체중 감소 프로그램을 ACHIEVE-D라고 부릅니다.
지역사회 정신 건강 프로그램 직원이 ACHIEVE-D 코치가 되고 동료가 ACHIEVE-D 동료 리더가 되도록 교육하는 구현 개입의 표준 버전에는 대면 및 온라인 교육과 아바타 지원 동기 부여 인터뷰 실습이 포함됩니다. 조직 전략 회의.
향상된 구현 개입에는 이러한 모든 전략 + ACHIEVE-D 코치를 위한 성과 코칭이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Joseph Gennusa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
코치 -
- 지역 사회 정신 건강 프로그램의 성인 직원 또는 동료
- 개입 훈련 및 전달에 참여할 의지와 능력
소비자-
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신과 재활 프로그램에 등록
- BMI ≥ 25kg/m2
- 체중 감량을 위해 식단과 운동에 변화를 주고자 하는 의지
- 일주일에 한 번 이상 ACHIEVE 그룹 세션에 가상으로 또는 직접 참석할 의향이 있습니다.
- 컴퓨터 또는 태블릿 사용 능력
- 정보에 입각한 구두 동의를 제공할 능력과 의지
- 기본 데이터 수집 완료
제외 기준:
- 기대 수명, 연구 참여 능력을 심각하게 단축시킬 수 있거나 식이 변화/신체 활동/체중 감소가 금기일 수 있는 기저 질환(예: 산소 보충이 필요한 폐 질환) 간부전 신경성 식욕부진 또는 폭식증 V기 신장 병력 불안정 협심증, 심근 경색, 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중을 포함한 지난 6개월 동안의 심혈관 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 도움 없이 걸을 수 없음(예: 지팡이, 보행기 등 사용)
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
- 이전 또는 예정된 비만 수술
- 지난 3개월 이내에 항비만 처방약 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 오를리스타트 사용
- 지난 3개월 동안 자가 보고한 체중이 20파운드 초과
- 활성 물질 사용 장애, 알코올 사용 장애 또는 음주 문제(여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 주당 21잔 이상)
- 12개월 이내에 정신 건강 프로그램을 그만두거나 다른 지역으로 이동할 계획
- 440파운드 이상의 무게(연구 규모의 용량을 초과하지 않도록)
- 조사자 판단(예: 안전, 준수 또는 후속 조치에 대한 우려)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 구현 개입
표준 버전은 지역사회 정신 건강 프로그램 직원이 ACHIEVE-D 코치가 되도록 교육하고 동료는 ACHIEVE-D 동료 리더가 되도록 교육하며, 대면 및 온라인 교육, 아바타 지원 동기 부여 인터뷰 실습 및 조직 전략 회의를 포함합니다.
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훈련, 동기 부여 인터뷰 연습
증거 기반 관행의 구현을 최적화하기 위해 리더십과의 회의
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활성 비교기: 향상된 구현 개입
향상된 버전은 지역사회 정신 건강 프로그램 직원을 교육하여 ACHIEVE-D 코치가 되고 동료는 ACHIEVE-D 동료 리더가 되도록 교육하고 대면 및 온라인 교육과 아바타 지원 동기 부여 인터뷰 실습 및 조직 전략 회의를 포함합니다.
향상된 버전에는 성능 코칭도 포함됩니다.
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훈련, 동기 부여 인터뷰 연습
증거 기반 관행의 구현을 최적화하기 위해 리더십과의 회의
체중 관리 개입을 제공하는 능력을 향상시키기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 주제 달성에 대한 지식
기간: 기준선 및 6 개월
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체중 관리 및 그룹 운동과 관련된 질문, 22 개의 질문, 각각은 정확하거나 잘못된 질문을 가진 연구팀이 개발 한 측정을 사용하여 개입을 전달하는 지식.
점수 범위 0-22는 답변 된 질문 수를 올바르게 반영합니다.
점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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기준선 및 6 개월
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개입을 달성하기위한 자기 효능
기간: 기준선 및 6 개월
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스터디 팀이 1-10의 점수 범위를 가진 측정 값을 사용하여 개입을 제공하는 자기 효능.
점수가 높을수록 개입을 제공 할 신뢰도가 높습니다.
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기준선 및 6 개월
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개입을위한 충실도
기간: 기준선 (초기 훈련 후) 및 6 개월
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도구 등급을 사용하여 중재에 대한 충실도 개입을 전달할 때 최소한의 역량.
이것은 코치가 관찰되고 평가되는 폐쇄 종료 등급 양식입니다.
총 점수의 범위는 0에서 34 사이였으며, 점수는 높은 점수가 더 높은 충실도를 나타냅니다.
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기준선 (초기 훈련 후) 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHIS (National Health Interview Survey)에 의해 측정 된 설탕 소비 추가 5 가지 요소식이 스크리너 설문 조사
기간: 기준선 및 6 개월
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참가자들은 NHIS Five Factor Dietary Screener에 대한 반응을 자체보고했습니다.
잠재적 값은 0 서빙에서 상한이없는 것까지 더 높은 수의 식품 제품이 소비되는 더 많은 양을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월
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NHIS (National Health Interview Survey)에 의해 측정 된 과일 및 채소 소비 5 요인식이 스크리너 설문 조사
기간: 기준선 및 6 개월
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참가자들은 NHIS Five Factor Dietary Screener에 대한 반응을 자체보고했습니다.
잠재적 값은 0 서빙에서 상한이없는 것까지 더 높은 수의 식품 제품이 소비되는 더 많은 양을 나타냅니다.
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기준선 및 6 개월
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소비자 좌식 행동
기간: 기준선 및 6 개월
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심장 관정 좌식 행동 설문지. 12- 항목 좌식 동작 측정 평일 또는 주말 동안 6 가지 범주의 좌식 행동에 소비되는 시간 (없음, 15 분, 30 분, 2 시간, 3 시간, 4 시간, 5 시간 이상)을 별도로 추정합니다. 그런 다음 이러한 응답은 평균 평일 및 주말 총 좌식 행동의 별도 추정치를 생성하기 위해 합산됩니다. 좌식 행동의 주간 추정치이 점수는 가중치가 가중어 0에서 168 시간 사이의 총 점수에 대해 합산되며 평균 일당 추정치는이 주간 추정치를 7 (0 ~ 24)로 나누어 계산됩니다. 아래에보고 된 점수는 0 ~ 24 시간의 가능한 점수 범위의 좌식 행동의 평균 일당 추정치를 반영합니다. 모든 득점에 대해 더 높은 점수는 당일에 완료된 더 많은 좌식 활동을 나타냅니다. 점수가 높아집니다. |
기준선 및 6 개월
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클라이언트 웨이트
기간: 기준선 및 6 개월
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교정 된 스케일 및 표준화 된 절차를 사용하여 킬로그램 (kg)으로 측정 된 중량
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기준선 및 6 개월
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지속적인 현장 구현
기간: 12 개월 (기준선의 원래 연구 기간 6 개월 ~ 6 개월)
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사이트는 원래 학습 기간 이후 6 개월 후 프로그램이 여전히 전달되고 있는지 여부를보고했습니다.
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12 개월 (기준선의 원래 연구 기간 6 개월 ~ 6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gail Daumit, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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