Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvien painonhallinnan interventio- ja testausstrategioiden mukauttaminen yhteisön mielenterveysohjelmien täytäntöönpanon lisäämiseksi (ACHIEVE-D)

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä on pilotti satunnaistettu kliininen koe, jossa testataan täytäntöönpanotoimenpiteitä, jotka tukevat käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman toteuttamista yhteisön mielenterveysohjelmissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilotti satunnaistettu kliininen koe, jossa testataan täytäntöönpanotoimenpiteitä, jotka tukevat käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman toteuttamista yhteisön mielenterveysohjelmissa. Tutkijat suorittavat pilottikokeilun, jossa testataan standardia ja tehostettua toteutusta. Todistukseen perustuvat interventiotutkijat perustavat käyttäytymispainonpudotusohjelman ACHIEVE-ohjelmaan, ja tutkijat kutsuvat käännettyä painonpudotusohjelmaa ACHIEVE-D. Toteutustoimenpiteen vakioversio, joka kouluttaa yhteisön mielenterveysohjelman henkilökuntaa ACHIEVE-D-valmentajiksi ja vertaisjohtajiksi ACHIEVE-D-vertaisjohtajiksi, sisältää henkilökohtaisen ja online-koulutuksen sekä avatar-avusteisen motivoivan haastattelukäytännön. sekä organisaatiostrategiakokouksia. Tehostettu toteutustoimi sisältää kaikki nämä strategiat + suoritusvalmennuksen ACHIEVE-D-valmentajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Joseph Gennusa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Valmentajat -

  • Aikuinen henkilökunta tai vertaisyhteisön mielenterveysohjelma
  • Haluaa ja pystyä osallistumaan koulutukseen ja interventioiden toimittamiseen

Kuluttajat-

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 ja vanhempi
  • Ilmoittautunut psykiatriseen kuntoutusohjelmaan
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Haluan tehdä muutoksia ruokavalioon ja liikuntaan laihtuakseen
  • Halukas osallistumaan ACHIEVE-ryhmäistuntoihin virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti vähintään kerran viikossa
  • Kyky käyttää tietokonetta tai tablettia
  • Pätevä ja halukas antamaan tietoon perustuva suullinen suostumus
  • Perustietojen keruun loppuun saattaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki taustalla olevat sairaudet, jotka voivat vakavasti lyhentää elinajanodotetta, kykyä osallistua tutkimukseen tai jotka voivat olla vasta-aiheisia ruokavalion muutoksille/fyysiselle aktiivisuudelle/painonpudotukselle, esim. lisähappea vaativa keuhkosairaus Maksan vajaatoiminta Anorexia nervosa tai bulimia, munuaisten vaihe V. Dialyysihoitoon saatava sairaus Sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Kyvyttömyys kävellä ilman apua (esim. käyttää keppiä, kävelijää jne.)
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
  • Aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
  • reseptimääräisen liikalihavuuslääkkeen tai reseptivapaan orlistaatin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Itse ilmoittama painonpudotus >20 paunaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö, alkoholinkäyttöhäiriö tai juomaongelma (yli 14 juomaa viikossa naisilla, yli 21 annosta viikossa miehillä)
  • Suunnittelet eroa mielenterveysohjelmasta tai muuttaa pois maantieteelliseltä alueelta 12 kuukauden sisällä
  • Paino yli 440 puntaa (jotta se ei ylitä tutkimusvaa'an kapasiteettia)
  • Tutkijan arvio (esim. turvallisuuteen, noudattamiseen tai seurantaan liittyvistä huolenaiheista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen toteutusinterventio
Vakioversio kouluttaa yhteisön mielenterveysohjelman henkilökuntaa ACHIEVE-D-valmentajiksi ja ikäisistä ACHIEVE-D-vertaisjohtajiksi, sisältää henkilökohtaisen ja online-koulutuksen ja avatar-avusteisen motivoivan haastattelun sekä organisaation strategiakokoukset.
Muut: koulutus mukaan lukien henkilökohtaisesti ja verkossa
koulutus, motivoiva haastatteluharjoitus
Muut: organisaatiostrategiakokoukset
tapaamisia johdon kanssa näyttöön perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanon optimoimiseksi
Active Comparator: Enhanced Implementation Intervention
Parannettu versio kouluttaa yhteisön mielenterveysohjelman henkilökuntaa ACHIEVE-D-valmentajiksi ja ikäisistä ACHIEVE-D-vertaisjohtajiksi, sisältää henkilökohtaisen ja online-koulutuksen ja avatar-avusteisen motivoivan haastattelukäytännön sekä organisaation strategiakokouksia. Paranneltu versio sisältää myös suoritusvalmennusta.
Muut: koulutus mukaan lukien henkilökohtaisesti ja verkossa
koulutus, motivoiva haastatteluharjoitus
Muut: organisaatiostrategiakokoukset
tapaamisia johdon kanssa näyttöön perustuvien käytäntöjen täytäntöönpanon optimoimiseksi
Muut: suoritusvalmennus
parantaa kykyä toteuttaa painonhallintatoimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tieto saavuttaa interventio -aiheita
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Tieto toimittaa interventio käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää toimenpidettä painonhallinta- ja ryhmäharjoitteluun liittyvät kysymykset, 22 kysymystä, joko oikea tai väärä. Pisteiden alue 0-22 heijastaa oikein vastattujen kysymysten lukumäärää. Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Itsetehokkuus saavuttaakseen intervention
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Itsetehokkuus intervention toimittamiseksi käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää mittausta, jonka pistemäärä on 1-10. Korkeampi pistemäärä on parempi ja osoittaa korkeamman luottamuksen toiminnan toteuttamiseksi.
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Uskollisuus intervention saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Perustaso (alkuperäisen koulutuksen jälkeen) ja 6 kuukautta
Uskollisuus interventioon käyttämällä työkaluluokitusta minimaalista pätevyyttä intervention toimittamisessa. Tämä on suljettu päättynyt luokituslomake, jossa valmentajia havaitaan ja arvioidaan. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0 - 34, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskollisuuden.
Perustaso (alkuperäisen koulutuksen jälkeen) ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisätty sokerin kulutus mitattuna National Health Haastattelukyselyssä (NHIS) Five Factor Ruokavalion seulontakysely
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Osallistujat itse ilmoittivat vastauksia NHIS Five Factor -ruokavalion seulontaan. Potentiaaliset arvot vaihtelevat 0 annoksesta ilman ylärajaa, jossa on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa suuremmat kulutetut elintarvikkeet.
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Hedelmä- ja vihannesten kulutus mitattuna National Health Haastattelukyselyssä (NHIS) viiden tekijän ruokavalion seulontutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Osallistujat itse ilmoittivat vastauksia NHIS Five Factor -ruokavalion seulontaan. Potentiaaliset arvot vaihtelevat 0 annoksesta ilman ylärajaa, jossa on suurempi lukumäärä, mikä osoittaa suuremmat kulutetut elintarvikkeet.
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Kuluttaja -istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta

Cardia-varhainen istuva käyttäytymiskysely. 12-osainen istuva käyttäytymismittari, joka arvioi erikseen ajan määrän (ei mitään, 15 minuuttia tai vähemmän, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, vähintään 6 tuntia) käytettyjä kuudessa istuvassa käyttäytymisluokassa keskimääräisen arkipäivän tai viikonloppupäivän ajan. Nämä vastaukset tiivistetään sitten erillisten arvioiden luomiseksi keskimääräisestä arkipäivästä ja viikonloppupäivästä koko istuvan käyttäytymisen kokonaismäärästä. Viikoittainen arvio istuvasta käyttäytymisestä Nämä pisteet painotetaan ja tiivistetään sitten kokonaispistemäärälle, joka vaihtelee välillä 0 - 168 tuntia ja keskimääräinen päiväarvio lasketaan jakamalla tämä viikoittainen arvio 7: llä (0–24).

Seuraavassa ilmoitetut pisteet heijastavat istuvan käyttäytymisen keskimääräistä päiväarviota mahdollisella pistemäärällä 0–24 tuntia. Kaikille pisteytyspisteille korkeampi pisteet osoittavat enemmän istuvaa toimintaa, joka on valmistunut päivällä. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Asiakaspaino
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 kuukautta
Paino, joka mitataan kilogrammoina (kg) käyttämällä kalibroidun asteikon ja standardisoidut menettelytavat
Lähtötaso ja 6 kuukautta
Jatkuva sivuston toteutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta (6 kuukautta alkuperäisen lähtöjakson jälkeen 6 kuukauteen)
Sivustot kertoivat, toimitettiinko ohjelmaa edelleen kuusi kuukautta alkuperäisen opintojakson jälkeen.
12 kuukautta (6 kuukautta alkuperäisen lähtöjakson jälkeen 6 kuukauteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00156866

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme National Institute of Mental Healthin (NIMH) ohjeita.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa