Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie opartej na dowodach strategii interwencji w zakresie zarządzania wagą i testowania w celu zwiększenia wdrażania w lokalnych programach zdrowia psychicznego (ACHIEVE-D)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Jest to pilotażowe randomizowane badanie kliniczne testujące interwencję wdrożeniową w celu wsparcia realizacji behawioralnego programu odchudzania w ramach społecznych programów zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe randomizowane badanie kliniczne testujące interwencję wdrożeniową w celu wsparcia realizacji behawioralnego programu odchudzania w ramach społecznych programów zdrowia psychicznego. Śledczy przeprowadzą próbę pilotażową testującą standard i ulepszoną interwencję wdrożeniową. Badacze interwencji opartej na dowodach opierają behawioralny program odchudzania na OSIĄGNIĘCIE, a badacze nazywają przetłumaczony program odchudzania OSIĄGNIĘCIE-D. Standardowa wersja interwencji wdrożeniowej, która przeszkoli personel społecznościowego programu zdrowia psychicznego na trenerów ACHIEVE-D i rówieśników na liderów ACHIEVE-D, będzie obejmowała szkolenia osobiste i online oraz praktykę wywiadów motywacyjnych wspomaganych awatarem, jak a także spotkania dotyczące strategii organizacyjnej. Wzmocniona interwencja wdrożeniowa będzie obejmować wszystkie te strategie + coaching wydajności dla trenerów ACHIEVE-D.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Joseph Gennusa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

autokary -

  • Dorosły personel lub członek społecznościowego programu zdrowia psychicznego
  • Chętny i zdolny do udziału w szkoleniu i realizacji interwencji

Konsumenci-

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Zapisany na program rehabilitacji psychiatrycznej
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Chęć wprowadzenia zmian w diecie i ćwiczeniach, aby schudnąć
  • Chęć uczestniczenia w sesjach grupowych ACHIEVE wirtualnie lub osobiście przynajmniej raz w tygodniu
  • Umiejętność obsługi komputera lub tabletu
  • Kompetentny i chętny do wyrażenia świadomej zgody ustnej
  • Zakończenie gromadzenia danych bazowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące schorzenia, które mogą poważnie skrócić oczekiwaną długość życia, zdolność do udziału w badaniu lub w przypadku których zmiana diety/aktywność fizyczna/utrata masy ciała mogą być przeciwwskazane, np. choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu niewydolność wątroby anoreksja lub bulimia w wywiadzie nerki stopnia V choroba na dializie Zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, przemijający atak niedokrwienny lub udar
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia (np. przy użyciu laski, chodzika itp.)
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w okresie studiów
  • Przebyta lub planowana operacja bariatryczna
  • Stosowanie leku przeciw otyłości na receptę lub orlistatu dostępnego bez recepty w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoszona przez siebie utrata masy ciała >20 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji czynnych, zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub problemowe picie (więcej niż 14 drinków tygodniowo dla kobiet, ponad 21 drinków tygodniowo dla mężczyzn)
  • Planujesz opuścić program zdrowia psychicznego lub wyprowadzić się z obszaru geograficznego w ciągu 12 miesięcy
  • Waga większa niż 440 funtów (aby nie przekroczyć pojemności wagi badawczej)
  • Ocena badacza (np. w przypadku obaw związanych z bezpieczeństwem, przestrzeganiem zaleceń lub kontynuacją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa interwencja wdrożeniowa
Wersja standardowa będzie szkolić pracowników społecznościowego programu zdrowia psychicznego, aby zostali trenerami ACHIEVE-D i rówieśnikami, aby zostali liderami ACHIEVE-D, będzie obejmować szkolenia osobiste i online oraz praktykę wywiadów motywacyjnych wspomaganych awatarem, a także spotkania dotyczące strategii organizacyjnej.
Inny: szkolenia, w tym stacjonarne i online
szkolenie, praktyka rozmów motywacyjnych
Inny: spotkania strategii organizacji
spotkania z kierownictwem w celu optymalizacji wdrażania praktyk opartych na dowodach
Aktywny komparator: Ulepszona interwencja wdrożeniowa
Ulepszona wersja będzie szkolić personel społecznościowego programu zdrowia psychicznego, aby został trenerem ACHIEVE-D i rówieśnikami, aby zostali przywódcami ACHIEVE-D, będzie obejmować szkolenia osobiste i online oraz praktykę wywiadów motywacyjnych wspomaganych awatarem, a także spotkania dotyczące strategii organizacyjnej. Ulepszona wersja będzie również obejmować coaching wydajności.
Inny: szkolenia, w tym stacjonarne i online
szkolenie, praktyka rozmów motywacyjnych
Inny: spotkania strategii organizacji
spotkania z kierownictwem w celu optymalizacji wdrażania praktyk opartych na dowodach
Inny: coaching wydajnościowy
w celu zwiększenia zdolności do przeprowadzenia interwencji związanej z kontrolą wagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość tematów o osiągnięciu interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Wiedza na rzecz dostarczenia interwencji za pomocą pomiaru opracowanego przez zespół badawczy z pytaniami związanymi z zarządzaniem wagą i ćwiczeniem grupowym, 22 pytania, każde poprawne lub niepoprawne. Zakres wyników 0-22 poprawnie odzwierciedla liczbę pytań. Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Własna skuteczność w celu zapewnienia osiągnięcia interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Samokładność w celu dostarczenia interwencji za pomocą miary opracowanej przez zespół badawczy z zakresem wyników 1-10. Wyższy wynik jest lepszy i wskazuje na większą pewność, aby dostarczyć interwencję.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Wierność do osiągnięcia interwencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (po początkowym szkoleniu) i 6 miesięcy
Wierność interwencji za pomocą minimalnych kompetencji oceny narzędzi w dostarczaniu interwencji. Jest to zamknięta forma oceny, w której trenerzy są obserwowani i oceniani. Całkowite wyniki wahały się od 0 do 34, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wierność.
Linia wyjściowa (po początkowym szkoleniu) i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodano zużycie cukru, mierzone przez National Health Equest Survey (NHIS) Pięć czynników badanie przesiewowe dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Uczestnicy samo zgłaszali odpowiedzi na przesiewanie dietetyczne NHIS Five Factor. Wartości potencjalne wahają się od 0 porcji do braku górnej granicy z wyższymi liczbami wskazującymi wyższe ilości spożywanego produktu spożywczego.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw mierzone przez National Health Castrod Survey (NHIS) Pięć czynników badanie przesiewowe dietetyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Uczestnicy samo zgłaszali odpowiedzi na przesiewanie dietetyczne NHIS Five Factor. Wartości potencjalne wahają się od 0 porcji do braku górnej granicy z wyższymi liczbami wskazującymi wyższe ilości spożywanego produktu spożywczego.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Siedzące zachowanie konsumentów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy

Kwestionariusz serdecznego serdecznego serdecznego. 12-elementowy siedzący tryb zachowania, który osobno szacuje ilość czasu (brak, 15 minut lub mniej, 30 minut, 1 godzinę, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin, 6 godzin lub więcej) na sześć kategorii siedzących zachowań na średni dzień powszedni lub weekend. Odpowiedzi te są następnie sumowane, aby stworzyć osobne szacunki średniego dnia tygodnia i weekendu całkowite tryb życia. Cotygodniowe oszacowanie siedzących zachowań te wyniki są ważone, a następnie zsumowane dla całkowitego wyniku, który wynosi od 0 do 168 godzin, a średnie oszacowanie dnia jest obliczane przez dzielenie tego tygodniowego oszacowania przez 7 (0 do 24).

Wyniki zgłoszone poniżej odzwierciedlają średnią szacunek dnia siedzącego z możliwym zakresem wyników od 0 do 24 godzin. Dla wszystkich punktów wyższy wynik wskazuje na bardziej siedzącą aktywność zakończoną w ciągu dnia. Wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Waga klienta
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Waga mierzona w kilogramach (kg) przy użyciu skalibrowanej skali i standaryzowanych procedur
Linia bazowa i 6 miesięcy
Ciąg dalszy wdrażanie witryny
Ramy czasowe: 12 miesięcy (6 miesięcy po pierwotnym okresie badań od wartości wyjściowej do 6 miesięcy)
Witryny informowały, czy program był nadal dostarczany sześć miesięcy po pierwotnym okresie badań.
12 miesięcy (6 miesięcy po pierwotnym okresie badań od wartości wyjściowej do 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00156866

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na szkolenia, w tym stacjonarne i online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj