Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení prokazatelně podložené intervence a testovacích strategií pro řízení hmotnosti za účelem zvýšení implementace v komunitních programech duševního zdraví (ACHIEVE-D)

18. srpna 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Jedná se o pilotní randomizovanou klinickou studii testující implementační zásah na podporu poskytování behaviorálního programu hubnutí v komunitních programech duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní randomizovanou klinickou studii testující implementační zásah na podporu poskytování behaviorálního programu hubnutí v komunitních programech duševního zdraví. Vyšetřovatelé provedou pilotní zkušební testování standardu a rozšířeného implementačního zásahu. Důkazně podložená intervenční vyšetřovatelé zakládají behaviorální program hubnutí na ACHIEVE a vyšetřovatelé nazývají přeložený program hubnutí ACHIEVE-D. Standardní verze implementační intervence, která vyškolí pracovníky komunitního programu duševního zdraví, aby se stali kouči ACHIEVE-D a vrstevníky, aby se stali lídry ACHIEVE-D, bude zahrnovat osobní a online školení a motivační pohovory s pomocí avatarů, as i organizační strategické porady. Rozšířená implementační intervence bude zahrnovat všechny tyto strategie + výkonnostní koučování pro kouče ACHIEVE-D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Joseph Gennusa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Trenéři -

  • Dospělí zaměstnanci nebo vrstevníci komunitního programu duševního zdraví
  • Ochota a schopnost účastnit se školení a provádění intervence

Spotřebitelé-

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • Zapsán do programu psychiatrické rehabilitace
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Ochotný provést změny ve stravě a cvičení, abyste zhubli
  • Ochota navštěvovat skupinová sezení ACHIEVE virtuálně nebo osobně alespoň jednou týdně
  • Schopnost používat počítač nebo tablet
  • Kompetentní a ochotní poskytnout informovaný ústní souhlas
  • Dokončení sběru výchozích dat

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli základní zdravotní stavy, které by mohly vážně zkrátit očekávanou délku života, schopnost účastnit se studie nebo pro které může být změna stravy/fyzická aktivita/ztráta hmotnosti kontraindikována, např. plicní onemocnění vyžadující doplňkový kyslík Selhání jater v anamnéze mentální anorexie nebo bulimie ledviny stadia V onemocnění na dialýze Kardiovaskulární příhoda v posledních 6 měsících včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, přechodného ischemického záchvatu nebo cévní mozkové příhody
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Neschopnost chodit bez pomoci (např. používá hůl, chodítko atd.)
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během studijního období
  • Předchozí nebo plánovaná bariatrická operace
  • Užívání léků proti obezitě na předpis nebo volně prodejného orlistatu během posledních 3 měsíců
  • Vlastní úbytek hmotnosti > 20 liber za poslední 3 měsíce
  • Porucha užívání účinných látek, porucha užívání alkoholu nebo problémové pití (více než 14 nápojů týdně u žen, více než 21 nápojů týdně u mužů)
  • Plánování opustit program duševního zdraví nebo se do 12 měsíců odstěhovat z geografické oblasti
  • Hmotnost větší než 440 liber (aby nebyla překročena kapacita studijní váhy)
  • Úsudek vyšetřovatele (např. kvůli obavám o bezpečnost, dodržování nebo sledování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní implementační zásah
Standardní verze bude školit pracovníky komunitního programu duševního zdraví, aby se stali kouči a vrstevníky ACHIEVE-D, aby se stali lídry ACHIEVE-D, bude zahrnovat osobní a online školení a motivační pohovory s avatary, stejně jako schůzky o organizační strategii.
Jiný: školení včetně osobních a online školení
školení, motivační pohovor praxe
Jiný: organizační strategické porady
schůzky s vedením za účelem optimalizace implementace postupů založených na důkazech
Aktivní komparátor: Rozšířený implementační zásah
Vylepšená verze bude školit pracovníky komunitního programu duševního zdraví, aby se stali kouči ACHIEVE-D a vrstevníky, aby se stali lídry ACHIEVE-D, bude zahrnovat osobní a online školení a motivační pohovory s avatary, stejně jako schůzky o organizační strategii. Vylepšená verze bude také zahrnovat výkonnostní koučování.
Jiný: školení včetně osobních a online školení
školení, motivační pohovor praxe
Jiný: organizační strategické porady
schůzky s vedením za účelem optimalizace implementace postupů založených na důkazech
Jiný: výkonnostní koučování
ke zvýšení schopnosti provádět zásahy v oblasti řízení hmotnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost dosažení intervenčních témat
Časové okno: Základní a 6 měsíců
Znalosti pro dosažení zásahu pomocí opatření vyvinutého studijního týmu s otázkami souvisejícími s řízením hmotnosti a skupinovým cvičením, 22 otázek, z nichž každá buď správná nebo nesprávná. Rozsah skóre 0-22 bude odrážet počet odpovědí správně. Vyšší skóre naznačuje lepší výkon.
Základní a 6 měsíců
Sebeúčinnost k dosažení zásahu
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Sebeúčinnost k dosažení zásahu pomocí opatření vyvinutého studijního týmu s rozsahem skóre 1-10. Vyšší skóre je lepší a naznačuje vyšší důvěru při dosahování zásahu.
Základní linie a 6 měsíců
Věrnost k dosažení zásahu
Časové okno: Základní linie (po počátečním tréninku) a 6 měsíců
Věrnost zásahu pomocí minimálních kompetencí nástrojů při poskytování intervence. Jedná se o uzavřený koncový hodnocení, kde jsou trenéři pozorováni a hodnoceni. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 34 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší věrnost.
Základní linie (po počátečním tréninku) a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přidaná spotřeba cukru měřena průzkumem národního průzkumu zdravotního rozhovoru (NHIS)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Účastníci Self hlásili odpovědi na dietní screener NHIS pět faktorů. Potenciální hodnoty se pohybují od 0 porcí po horní hranici s vyššími čísly, což ukazuje na vyšší množství spotřebovaného potravinového produktu.
Základní linie a 6 měsíců
Spotřeba ovoce a zeleniny, měřená průzkumem národního průzkumu rozhovoru (NHIS)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Účastníci Self hlásili odpovědi na dietní screener NHIS pět faktorů. Potenciální hodnoty se pohybují od 0 porcí po horní hranici s vyššími čísly, což ukazuje na vyšší množství spotřebovaného potravinového produktu.
Základní linie a 6 měsíců
Sedavé chování spotřebitele
Časové okno: Základní a 6 měsíců

Dotazník sedavého chování kardie---dotazník sedavého chování. 12-bodová opatření sedavého chování, které samostatně odhaduje množství času (žádné, 15 minut nebo méně, 30 minut, 1 hodinu, 3 hodiny, 4 hodiny, 5 hodin, 6 hodin nebo více) strávené za šest kategorií sedavého chování po průměrný den nebo víkendový den. Tyto odpovědi jsou poté shrnuty za účelem vytvoření samostatných odhadů průměrného dnešního a víkendového dne celkového sedavého chování. Týdenní odhad sedavého chování těchto skóre jsou váženy a poté shrnuty pro celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 168 hodin a průměrný den odhadu se vypočítá dělením tohoto týdenního odhadu na 7 (0 až 24).

Skóre uvedená níže odráží průměrný den odhadu sedavého chování s možným rozsahem skóre 0 až 24 hodin. Pro všechny skóre vyšší skóre naznačuje více sedavé aktivity dokončené v den. Vyšší skóre je horší.
Základní a 6 měsíců
Hmotnost klienta
Časové okno: Základní a 6 měsíců
Hmotnost měřená v kilogramech (kg) pomocí kalibrovaného stupnice a standardizovaných postupů
Základní a 6 měsíců
Pokračující implementace webu
Časové okno: 12 měsíců (6 měsíců po původním období studia do 6 měsíců)
Stránky uváděly, zda byl program stále dodáván šest měsíců po původním období studia.
12 měsíců (6 měsíců po původním období studia do 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00156866

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme se řídit pokyny Národního institutu duševního zdraví (NIMH).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na školení včetně osobních a online školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit