Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af en evidensbaseret vægtstyringsintervention og teststrategier for at øge implementeringen i fællesskabsprogrammer for mental sundhed (ACHIEVE-D)

18. august 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette er et randomiseret klinisk pilotforsøg, der tester en implementeringsintervention til at understøtte leveringen af ​​et adfærdsmæssigt vægttabsprogram ved samfundsprogrammer for mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret klinisk pilotforsøg, der tester en implementeringsintervention til at understøtte leveringen af ​​et adfærdsmæssigt vægttabsprogram ved samfundsprogrammer for mental sundhed. Efterforskere vil udføre et pilotforsøg, der tester en standard og en forbedret implementeringsintervention. De dokumenterede interventionsforskere baserer det adfærdsmæssige vægttabsprogram på er ACHIEVE, og efterforskerne kalder det oversatte vægttabsprogram ACHIEVE-D. Standardversionen af ​​implementeringsinterventionen, som vil uddanne personalet i fællesskabsprogrammet for mental sundhed til at blive ACHIEVE-D-coacher og peers til at blive ACHIEVE-D peer-leaders, vil omfatte personlig og online træning og avatar-assisteret motiverende samtalepraksis, som samt organisatoriske strategimøder. Den forbedrede implementeringsintervention vil omfatte alle disse strategier + præstationscoaching for ACHIEVE-D coaches.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Joseph Gennusa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Trænere -

  • Voksent personale eller jævnaldrende på samfundets mentale sundhedsprogram
  • Villig og i stand til at deltage i træning og levering af intervention

Forbrugere-

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • Tilmeldt et psykiatrisk rehabiliteringsforløb
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Villig til at lave ændringer i kost og motion for at tabe sig
  • Villig til at deltage i ACHIEVE-gruppesessionerne virtuelt eller personligt mindst en gang om ugen
  • Mulighed for at bruge en computer eller tablet
  • Kompetent og villig til at give informeret mundtligt samtykke
  • Afslutning af baseline dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver underliggende medicinsk tilstand, der alvorligt kan reducere forventet levetid, evnen til at deltage i undersøgelsen, eller for hvilke kostændringer/fysisk aktivitet/vægttab kan være kontraindiceret, f.eks. Lungesygdom, der kræver supplerende ilt Leversvigt Anamnese med anorexia nervosa eller bulimi Stadie V nyre dialysesygdom Kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder, herunder ustabil angina, myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, forbigående iskæmisk anfald eller slagtilfælde
  • Insulinafhængig diabetes
  • Manglende evne til at gå uden hjælp (f.eks. bruger stok, rollator osv.)
  • Gravid, ammende eller planlægger en graviditet i studieperioden
  • Forudgående eller planlagt fedmekirurgi
  • Brug af receptpligtig medicin mod fedme eller orlistat i håndkøb inden for de seneste 3 måneder
  • Selvrapporteret vægttab på >20 lbs inden for de sidste 3 måneder
  • Forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer, alkoholmisbrug eller problemer med at drikke (mere end 14 drinks om ugen for kvinder, mere end 21 drinks om ugen for mænd)
  • Planlægger at forlade mental sundhed programmet eller flytte ud af geografisk område inden for 12 måneder
  • Vægt større end 440 pund (for ikke at overskride kapaciteten af ​​studieskalaen)
  • Efterforskerens vurdering (f.eks. for bekymringer over sikkerhed, overholdelse eller opfølgning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard implementeringsintervention
Standardversionen vil uddanne personale i fællesskabsprogrammer for mental sundhed til at blive ACHIEVE-D coaches og peers til at blive ACHIEVE-D peer-leaders, vil omfatte personlig og online træning og avatar-assisteret motiverende samtalepraksis samt organisatoriske strategimøder.
Andet: træning inklusive personlig og online
træning, motiverende samtalepraksis
Andet: organisatoriske strategimøder
møder med ledelsen for at optimere implementeringen af ​​evidensbaseret praksis
Aktiv komparator: Forbedret implementeringsintervention
Den forbedrede version vil uddanne personalet i fællesskabsprogrammerne for mental sundhed til at blive ACHIEVE-D coaches og peers til at blive ACHIEVE-D peer-leaders, vil omfatte personlig og online træning og avatar-assisteret motiverende samtalepraksis samt organisatoriske strategimøder. Den forbedrede version vil også omfatte præstationscoaching.
Andet: træning inklusive personlig og online
træning, motiverende samtalepraksis
Andet: organisatoriske strategimøder
møder med ledelsen for at optimere implementeringen af ​​evidensbaseret praksis
Andet: præstationscoaching
at forbedre evnen til at levere vægtstyringsinterventionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til opnå interventionsemner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Viden til at levere interventionen ved hjælp af en foranstaltning udviklet af studieteamet med spørgsmål relateret til vægtstyring og gruppeøvelse, 22 spørgsmål, hver enten korrekt eller forkert. Resultatområde 0-22 afspejler antallet af spørgsmål, der er besvaret korrekt. Højere score indikerer bedre ydelse.
Baseline og 6 måneder
Selveffektivitet for at levere opnå intervention
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Selveffektivitet til at levere interventionen ved hjælp af en foranstaltning udviklet af studieteamet med et scoreområde på 1-10. En højere score er bedre og indikerer højere tillid til at levere interventionen.
Baseline og 6 måneder
Tro på at opnå intervention
Tidsramme: Baseline (efter indledende træning) og 6 måneder
Fidelitet til interventionen ved hjælp af et værktøjsvurdering minimale kompetencer til at levere interventionen. Dette er en lukket afslutningskort, hvor coaches observeres og vurderes. De samlede scoringer varierede fra 0 til 34 med højere score, der indikerer højere tro.
Baseline (efter indledende træning) og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilføjet sukkerforbrug som målt ved National Health Interview Survey (NHIS) Five Factor Dietary Screener Survey
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne selv rapporterede svar på NHIS Five Factor Dietary Screener. De potentielle værdier spænder fra 0 portioner til ingen øvre grænse med højere antal, der indikerer højere mængder fødevareprodukt, der forbruges.
Baseline og 6 måneder
Forbrug af frugt og grøntsager som målt ved National Health Interview Survey (NHIS) Fem Factor Dietary Screener Survey
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Deltagerne selv rapporterede svar på NHIS Five Factor Dietary Screener. De potentielle værdier spænder fra 0 portioner til ingen øvre grænse med højere antal, der indikerer højere mængder fødevareprodukt, der forbruges.
Baseline og 6 måneder
Forbrugerens stillesiddende opførsel
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Hjerte-tidlig stillesiddende adfærdsspørgeskema. 12-punkts stillesiddende adfærdsforanstaltning, der separat estimerer mængden af tid (ingen, 15 minutter eller mindre, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer eller mere) brugt på seks kategorier af stillesiddende opførsel til en gennemsnitlig ugedag eller weekendens dag. Disse svar opsummeres derefter for at skabe separate estimater af gennemsnitlig ugedag og weekendens samlede stillesiddende opførsel. Et ugentligt skøn over stillesiddende opførsel disse scoringer vægtes og summeres derefter for en total score, der varierer fra 0 til 168 timer, og et gennemsnitligt dagsestimat beregnes ved at dividere dette ugentlige estimat med 7 (0 til 24).

Resultater, der er rapporteret nedenfor, afspejler det gennemsnitlige dagsestimat af stillesiddende opførsel med et muligt scoreområde fra 0 til 24 timer. For alle scoringer indikerer en højere score mere stillesiddende aktivitet afsluttet på dagen. Højere score er værre.
Baseline og 6 måneder
Klientvægt
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vægt målt i kilogram (kg) ved hjælp af en kalibreret skala og standardiserede procedurer
Baseline og 6 måneder
Fortsat implementering af webstedet
Tidsramme: 12 måneder (6 måneder efter den oprindelige undersøgelsesperiode på baseline til 6 måneder)
Websteder rapporterede, om programmet stadig blev leveret seks måneder efter den oprindelige undersøgelsesperiode.
12 måneder (6 måneder efter den oprindelige undersøgelsesperiode på baseline til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00156866

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil følge National Institute of Mental Health (NIMH) retningslinjer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med træning inklusive personlig og online

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner