Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van een op bewijzen gebaseerde gewichtsbeheersingsinterventie en teststrategieën om de implementatie in geestelijke gezondheidsprogramma's in de gemeenschap te verbeteren (ACHIEVE-D)

18 augustus 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Dit is een gerandomiseerd klinisch proefonderzoek waarin een implementatie-interventie wordt getest ter ondersteuning van de levering van een programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag bij programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd klinisch proefonderzoek waarin een implementatie-interventie wordt getest ter ondersteuning van de levering van een programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag bij programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. Onderzoekers zullen een pilotproef uitvoeren waarbij een standaard en een verbeterde implementatie-interventie worden getest. De evidence-based interventieonderzoekers baseren het gedragsmatig afslankprogramma op ACHIEVE, en onderzoekers noemen het vertaalde afslankprogramma ACHIEVE-D. De standaardversie van de implementatie-interventie, die medewerkers van het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid zal opleiden om ACHIEVE-D-coaches te worden en collega's om ACHIEVE-D-peerleiders te worden, omvat persoonlijke en online training en avatar-ondersteunde motiverende gespreksvoering, zoals en organisatiestrategiebijeenkomsten. De verbeterde implementatie-interventie omvat al deze strategieën + prestatiecoaching voor ACHIEVE-D-coaches.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Joseph Gennusa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Coaches -

  • Volwassen personeel of collega's in het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid
  • Bereid en in staat om deel te nemen aan training en interventie

Verbruikers-

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Ingeschreven in een psychiatrisch revalidatieprogramma
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Bereid om veranderingen in dieet en lichaamsbeweging aan te brengen om gewicht te verliezen
  • Bereid om de ACHIEVE-groepssessies minstens één keer per week virtueel of persoonlijk bij te wonen
  • Mogelijkheid om een ​​computer of tablet te gebruiken
  • Competent en bereid om geïnformeerde mondelinge toestemming te geven
  • Voltooiing van het verzamelen van basisgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Alle onderliggende medische aandoeningen die de levensverwachting of het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek ernstig kunnen verminderen, of waarvoor verandering van dieet/lichamelijke activiteit/gewichtsverlies gecontra-indiceerd kan zijn, bijv. ziekte bij dialyse Cardiovasculaire gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden, waaronder onstabiele angina, myocardinfarct, congestief hartfalen, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte
  • Insulineafhankelijke diabetes
  • Onvermogen om zonder hulp te lopen (gebruik bijvoorbeeld een wandelstok, rollator, enz.)
  • Zwanger, borstvoeding, of een zwangerschap plannen tijdens de studieperiode
  • Eerdere of geplande bariatrische chirurgie
  • Gebruik van een voorgeschreven anti-obesitasmedicijn of vrij verkrijgbare orlistat in de afgelopen 3 maanden
  • Zelfgerapporteerd gewichtsverlies van >20 lbs in de laatste 3 maanden
  • Stoornis in het gebruik van actieve stoffen, alcoholgebruik of probleemdrinken (meer dan 14 drankjes per week voor vrouwen, meer dan 21 drankjes per week voor mannen)
  • Van plan om het programma voor geestelijke gezondheidszorg te verlaten of binnen 12 maanden het geografische gebied te verlaten
  • Gewicht groter dan 440 pond (om de capaciteit van de studieweegschaal niet te overschrijden)
  • Oordeel van de onderzoeker (bijv. voor zorgen over veiligheid, therapietrouw of follow-up)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard implementatie-interventie
De standaardversie zal medewerkers van het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid opleiden om ACHIEVE-D-coaches te worden en collega's om ACHIEVE-D-peerleiders te worden.
Ander: training, zowel persoonlijk als online
training, motiverende gespreksvoering
Ander: vergaderingen over de organisatiestrategie
bijeenkomsten met leiderschap om de implementatie van evidence-based praktijken te optimaliseren
Actieve vergelijker: Verbeterde implementatie-interventie
De verbeterde versie zal medewerkers van het gemeenschapsprogramma voor geestelijke gezondheid trainen om ACHIEVE-D-coaches te worden en collega's om ACHIEVE-D-peerleiders te worden, en omvat persoonlijke en online training en avatar-ondersteunde motiverende interviewpraktijken, evenals organisatorische strategiebijeenkomsten. De verbeterde versie bevat ook prestatiecoaching.
Ander: training, zowel persoonlijk als online
training, motiverende gespreksvoering
Ander: vergaderingen over de organisatiestrategie
bijeenkomsten met leiderschap om de implementatie van evidence-based praktijken te optimaliseren
Ander: prestatie coaching
om het vermogen om de interventie voor gewichtsbeheersing te leveren te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van het bereiken van interventieonderwerpen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Kennis om de interventie te leveren met behulp van een maatregel die door het studieteam is ontwikkeld met vragen met betrekking tot gewichtsbeheer en groepsoefeningen, 22 vragen, elk correct of onjuist. Scorebereik 0-22 weerspiegelt het aantal vragen dat correct is beantwoord. Hogere score duidt op betere prestaties.
Basislijn en 6 maanden
Zelfeffectiviteit om interventie te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Zelfeffectiviteit om de interventie te leveren met behulp van een maatregel ontwikkeld door het studieteam met een scorebereik van 1-10. Een hogere score is beter en duidt op een hoger vertrouwen om de interventie te leveren.
Basislijn en 6 maanden
Trouw om interventie te bereiken
Tijdsspanne: Basislijn (na de initiële training) en 6 maanden
Trouw aan de interventie met behulp van een gereedschapsbeoordeling minimale competenties bij het leveren van de interventie. Dit is een gesloten eindvorm waar coaches worden waargenomen en beoordeeld. De totale scores varieerden van 0 tot 34 met hogere scores die een hogere betrouwbaarheid aangeven.
Basislijn (na de initiële training) en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegevoegde suikerconsumptie zoals gemeten door National Health Interview Survey (NHIS) Five Factor Dietary Screener Survey
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Deelnemers rapporteerden zelf reacties op de NHIS Five Factor Dietary Screener. De potentiële waarden variëren van 0 porties tot geen bovengrens met hogere getallen die een hogere hoeveelheden verbruikte voedingsproducten aangeven.
Basislijn en 6 maanden
Fruit- en fruitconsumptie zoals gemeten door National Health Interview Survey (NHIS) Five Factor Dietary Screener Survey
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Deelnemers rapporteerden zelf reacties op de NHIS Five Factor Dietary Screener. De potentiële waarden variëren van 0 porties tot geen bovengrens met hogere getallen die een hogere hoeveelheden verbruikte voedingsproducten aangeven.
Basislijn en 6 maanden
Sedentair gedrag van consumenten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

Cardia-Early Sedentary Behavy Questionnaire. 12-item sedentaire gedragsmaatregel die afzonderlijk de hoeveelheid tijd schat (geen, 15 minuten of minder, 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur, 5 uur, 6 uur of meer) besteed aan zes categorieën sedentair gedrag voor een gemiddelde weekdag of weekenddag. Deze reacties worden vervolgens opgeteld om afzonderlijke schattingen te maken van de gemiddelde doordeweekse en weekenddag totaal sedentair gedrag. Een wekelijkse schatting van sedentair gedrag Deze scores worden gewogen en vervolgens samengevat voor een totale score die varieert van 0 tot 168 uur en een gemiddelde dagschatting wordt berekend door deze wekelijkse schatting te delen door 7 (0 tot 24).

Hieronder gerapporteerde scores weerspiegelen de gemiddelde schatting van de dag van sedentair gedrag met een mogelijk scorebereik van 0 tot 24 uur. Voor alle scoren van een hogere score duidt op meer sedentaire activiteit die op de dag is voltooid. Hogere score is slechter.
Basislijn en 6 maanden
Klantgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Gewicht gemeten in kilogram (kg) met behulp van een gekalibreerde schaal en gestandaardiseerde procedures
Basislijn en 6 maanden
Voortdurende site -implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden (6 maanden na de oorspronkelijke studieperiode van de basislijn tot 6 maanden)
Sites meldden of het programma nog steeds zes maanden na de oorspronkelijke studieperiode werd afgeleverd.
12 maanden (6 maanden na de oorspronkelijke studieperiode van de basislijn tot 6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Daumit, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00156866

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de richtlijnen van het National Institute of Mental Health (NIMH) volgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op training, zowel persoonlijk als online

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren