Адаптация научно обоснованных вмешательств и стратегий тестирования по управлению весом для расширения внедрения в местные программы психического здоровья (ACHIEVE-D)
18 августа 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это пилотное рандомизированное клиническое испытание, в котором проверяется внедрение вмешательства для поддержки реализации программы поведенческого снижения веса в программах психического здоровья по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это пилотное рандомизированное клиническое испытание, в котором проверяется внедрение вмешательства для поддержки реализации программы поведенческого снижения веса в программах психического здоровья по месту жительства.
Следователи проведут пробное тестирование стандарта и расширенное вмешательство по внедрению.
Исследователи вмешательства, основанного на доказательствах, основывают поведенческую программу снижения веса на ACHIEVE, и исследователи называют переведенную программу снижения веса ACHIEVE-D.
Стандартная версия вмешательства по внедрению, которое будет обучать сотрудников программы охраны психического здоровья сообщества, чтобы они стали тренерами ACHIEVE-D, и коллег, чтобы стать лидерами ACHIEVE-D, будет включать личное и онлайн-обучение, а также практику мотивационного интервьюирования с помощью аватара. а также встречи по организационной стратегии.
Расширенное вмешательство по внедрению будет включать все эти стратегии + коучинг по эффективности для коучей ACHIEVE-D.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Joseph Gennusa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Тренеры -
- Взрослый персонал или сверстник общественной программы психического здоровья
- Желание и способность участвовать в обучении и проведении вмешательства
Потребители-
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Записался на программу психиатрической реабилитации.
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Готов внести изменения в диету и заниматься спортом, чтобы похудеть
- Желание посещать групповые занятия ACHIEVE виртуально или лично не реже одного раза в неделю
- Умение пользоваться компьютером или планшетом
- Компетентен и готов дать информированное устное согласие
- Завершение сбора исходных данных
Критерий исключения:
- Любые сопутствующие заболевания, которые могут серьезно сократить ожидаемую продолжительность жизни, возможность участия в исследовании или при которых изменение диеты/физическая активность/снижение веса могут быть противопоказаны, например, заболевание легких, требующее дополнительного кислорода Печеночная недостаточность Нервная анорексия или булимия V стадии в анамнезе заболевание на диализе Сердечно-сосудистые события за последние 6 месяцев, включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, транзиторную ишемическую атаку или инсульт
- Инсулинозависимый диабет
- Неспособность ходить без посторонней помощи (например, использует трость, ходунки и т. д.)
- Беременные, кормящие грудью или планирующие беременность в период исследования
- Предшествующая или запланированная бариатрическая операция
- Использование рецептурных препаратов против ожирения или безрецептурных орлистатов в течение последних 3 месяцев
- Самооценка потери веса более чем на 20 фунтов за последние 3 месяца
- Расстройство, связанное с употреблением активных психоактивных веществ, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, или проблемы с алкоголем (более 14 порций в неделю для женщин, более 21 порции в неделю для мужчин)
- Планирование выхода из программы психического здоровья или переезда из географического региона в течение 12 месяцев
- Вес более 440 фунтов (чтобы не превышать вместимость учебных весов)
- Заключение исследователя (например, в отношении опасений по поводу безопасности, соблюдения или последующего наблюдения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное вмешательство по реализации
Стандартная версия будет обучать сотрудников общественных программ охраны психического здоровья, чтобы они стали коучами ACHIEVE-D, и коллег, чтобы стать лидерами ACHIEVE-D, будет включать очное и онлайн-обучение и практику мотивационного интервьюирования с помощью аватара, а также встречи по организационной стратегии.
|
обучение, практика мотивационного интервьюирования
встречи с руководством для оптимизации внедрения доказательной практики
|
|
Активный компаратор: Расширенное вмешательство в реализацию
Усовершенствованная версия будет обучать сотрудников общественных программ охраны психического здоровья, чтобы они стали коучами ACHIEVE-D, и коллег, чтобы стать лидерами ACHIEVE-D, будет включать очное и онлайн-обучение и практику мотивационного интервьюирования с помощью аватара, а также встречи по организационной стратегии.
Расширенная версия также будет включать в себя обучение производительности.
|
обучение, практика мотивационного интервьюирования
встречи с руководством для оптимизации внедрения доказательной практики
для повышения способности осуществлять вмешательство по управлению весом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание тематических тем вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Знания для предоставления вмешательства с использованием меры, разработанной исследовательской группой, с вопросами, связанными с управлением весом и групповыми упражнениями, 22 вопроса, каждый из которых либо правильный, так и неверный.
Диапазон баллов 0-22 будет отражать количество ответных вопросов правильно.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Самоэффективность для достижения вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Самоэффективность для обеспечения вмешательства с использованием меры, разработанной группой исследований с диапазоном баллов 1-10.
Более высокий балл лучше и указывает на более высокую уверенность, чтобы обеспечить вмешательство.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Верность достижения вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия (после начального обучения) и 6 месяцев
|
Верность вмешательства, используя минимальные компетенции по оценке инструментов при предоставлении вмешательства.
Это закрытая форма рейтинга, где тренеры наблюдаются и оценены.
Общие оценки варьировались от 0 до 34 с более высокими показателями, указывающими на более высокую точность.
|
Базовая линия (после начального обучения) и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавлено потребление сахара, измеренное с помощью Национального обследования интервью со здоровьем (NHIS) Пять факторных обследования диетического скрининга
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Участники самостоятельно сообщили о ответах на пять факторных диетических диетических средств.
Потенциальные значения варьируются от 0 порций до отсутствия верхнего предела с более высокими числами, указывающими на более высокие количества потребляемого пищевого продукта.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей, измеряемое национальным опросом в отношении интервью со здоровьем (NHIS) Пятифакторное обследование скрининга питания
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Участники самостоятельно сообщили о ответах на пять факторных диетических диетических средств.
Потенциальные значения варьируются от 0 порций до отсутствия верхнего предела с более высокими числами, указывающими на более высокие количества потребляемого пищевого продукта.
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Потребительский сидячий поведение
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Карди-рано-сидячий поведение анкеты. Седым поведением 12 пунктов, которая отдельно оценивает количество времени (нет, 15 минут или меньше, 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов, 6 часов или более), потраченных на шесть категорий сидячего поведения в среднем по буднику или выходным. Затем эти ответы суммируются для создания отдельных оценок среднего поведения в будние дни и дня в день выходного дня. Еженедельная оценка сидячего поведения. Эти баллы взвешены, а затем суммируются для общего балла, который колеблется от 0 до 168 часов, а средняя дневная оценка рассчитывается путем деления этой еженедельной оценки на 7 (от 0 до 24). Оценки, представленные ниже, отражают среднюю дневную оценку сидячего поведения с возможным диапазоном баллов от 0 до 24 часов. Для всех начислений более высокий балл указывает на более сидячую активность, выполненную в тот день. Более высокий балл хуже. |
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Вес клиента
Временное ограничение: Базовая линия и 6 месяцев
|
Вес, измеренный в килограммах (кг) с использованием калиброванной шкалы и стандартизированных процедур
|
Базовая линия и 6 месяцев
|
|
Продолжающаяся реализация сайта
Временное ограничение: 12 месяцев (через 6 месяцев после первоначального периода исследования до 6 месяцев)
|
Сайты сообщили, была ли программа по -прежнему доставлена через шесть месяцев после первоначального учебного периода.
|
12 месяцев (через 6 месяцев после первоначального периода исследования до 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gail Daumit, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00156866
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем следовать рекомендациям Национального института психического здоровья (NIMH).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child