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GWG 工具对患者知识的影响

2024年4月23日 更新者:Allie Reid、MetroHealth Medical Center

患者教育干预对母亲对妊娠体重增加建议的了解的影响

将招募在一家门诊诊所单胎妊娠的妇女进行对照临床试验。 在八周内,15 0/7--22 6/7 周且至少进行过一次产前检查的女性将被纳入对照组。 6 0/7--14 6/7 周的女性在第一次产前检查时加入干预组,并获得妊娠期特定的妊娠体重增加卡。 鼓励妇女在每次产前检查时记录体重。 所有女性均需在 15 0/7-22 6/7 周完成 GWG 知识调查问卷。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠
  • MetroHealth 医疗中心的初级产前护理
  • 计划在 MetroHealth 医疗中心分娩

排除标准:

  • 任何不符合纳入标准
  • 饮食失调的先前诊断
  • 英语知识不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
除标准产前护理外,受试者在入组时还将收到妊娠体重增加卡。
妊娠体重增加卡旨在成为一种教育和体重增加跟踪工具。 我们强烈鼓励研究对象使用 GWG 卡来获取重要的临床信息并记录整个怀孕期间的体重测量结果。
无干预:护理标准
无需进行任何干预。 受试者接受标准的产前护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕特定主题/指南问卷答复
大体时间:妊娠 23 周之前的结果评估
比较对照组与干预组中正确回答与妊娠特定主题和干预后指南相关的多项选择和自由回答问题的参与者人数。
妊娠 23 周之前的结果评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕特定主题/指南问卷答复
大体时间:妊娠 23 周之前的结果评估
干预前正确回答与妊娠特定主题和指南相关的多项选择和自由回答问题的参与者对一般患者群体对妊娠特定主题和指南的了解的描述。
妊娠 23 周之前的结果评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erica Berggren, MD, MSCR、Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月27日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月7日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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