Impact de l'outil GWG sur les connaissances des patients
23 avril 2024 mis à jour par: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Impact d'une intervention éducative des patients sur la connaissance maternelle des recommandations de gain de poids gestationnel
Femmes ayant une grossesse unique dans une clinique externe à recruter pour un essai clinique contrôlé.
Sur huit semaines, les femmes âgées de 15 0/7 à 22 6/7 semaines avec au moins une visite prénatale antérieure doivent être inscrites dans le groupe témoin.
Les femmes âgées de 6 0/7 à 14 6/7 semaines doivent être inscrites dans le groupe d'intervention lors de leur première visite prénatale et recevoir une carte de gain de poids gestationnel spécifique à la grossesse.
Les femmes doivent être encouragées à enregistrer leur poids à chaque visite de soins prénatals.
Toutes les femmes doivent remplir un questionnaire basé sur les connaissances du GWG entre 15 0/7 et 22 6/7 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Gestation simple
- Soins prénatals primaires au MetroHealth Medical Center
- Planification de livrer au MetroHealth Medical Center
Critère d'exclusion:
- Tout critère d'inclusion non rempli
- Diagnostic préalable de trouble de l'alimentation
- Connaissance insuffisante de la langue anglaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les sujets recevront la carte de gain de poids gestationnel lors de l'inscription en plus des soins prénatals standard.
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La carte de gain de poids gestationnel est conçue pour être un outil éducatif et de suivi du gain de poids.
Les sujets de l'étude seront fortement encouragés à utiliser la carte GWG pour obtenir à la fois des informations cliniques importantes et pour documenter les mesures de poids tout au long de leur grossesse.
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Aucune intervention: Norme de soins
Aucune intervention à livrer.
Les sujets doivent recevoir des soins prénatals standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses au questionnaire sur des sujets/lignes directrices spécifiques à la grossesse
Délai: Résultat évalué jusqu'à 23 semaines de gestation
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Comparaison du nombre de participants dans les groupes de contrôle et dans les groupes d'intervention qui répondent correctement aux questions à choix multiples et à réponse libre liées à des sujets et des lignes directrices spécifiques à la grossesse après l'intervention.
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Résultat évalué jusqu'à 23 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses au questionnaire sur des sujets/lignes directrices spécifiques à la grossesse
Délai: Résultat évalué jusqu'à 23 semaines de gestation
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Description des connaissances de la population générale de patients sur les sujets et les lignes directrices spécifiques à la grossesse à partir du nombre de participants qui répondent correctement aux questions à choix multiples et à réponse libre liées aux sujets et aux lignes directrices spécifiques à la grossesse avant l'intervention.
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Résultat évalué jusqu'à 23 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
7 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB16-00295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .