Impacto da ferramenta GWG no conhecimento do paciente
23 de abril de 2024 atualizado por: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Impacto de uma intervenção de educação do paciente no conhecimento materno sobre as recomendações de ganho de peso gestacional
Mulheres com gravidez única em um ambulatório a serem recrutadas para ensaio clínico controlado.
Ao longo de oito semanas, mulheres de 15 0/7 a 22 6/7 semanas com pelo menos uma consulta pré-natal anterior serão inscritas no grupo de controle.
Mulheres de 6 0/7 a 14 6/7 semanas serão inscritas no grupo de intervenção em sua primeira consulta pré-natal e receberão um cartão de ganho de peso gestacional específico da gravidez.
As mulheres devem ser incentivadas a registar o seu peso em cada consulta pré-natal.
Todas as mulheres devem preencher um questionário baseado em conhecimento do GWG entre 15 0/7 e 22 6/7 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestação única
- Assistência pré-natal primária no MetroHealth Medical Center
- Planejando entregar no MetroHealth Medical Center
Critério de exclusão:
- Quaisquer critérios de inclusão não atendidos
- Diagnóstico prévio de transtorno alimentar
- Conhecimento inadequado da língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão o Cartão de Ganho de Peso Gestacional no momento da inscrição, além do atendimento pré-natal padrão.
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O Cartão de Ganho de Peso Gestacional foi desenvolvido para ser uma ferramenta educacional e de monitoramento de ganho de peso.
Os participantes do estudo serão altamente incentivados a usar o cartão GWG para obter informações clínicas importantes e documentar medidas de peso durante a gravidez.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Nenhuma intervenção a ser realizada.
Sujeitos a receber cuidados pré-natais padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas ao questionário de diretrizes/tópicos específicos da gravidez
Prazo: Resultado avaliado até 23 semanas de gestação
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Comparação do número de participantes em grupos de controle versus grupos de intervenção que responderam corretamente a perguntas de múltipla escolha e de resposta livre relacionadas a tópicos e diretrizes específicas da gravidez após a intervenção.
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Resultado avaliado até 23 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas ao questionário de diretrizes/tópicos específicos da gravidez
Prazo: Resultado avaliado até 23 semanas de gestação
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Descrição do conhecimento geral da população de pacientes sobre tópicos e diretrizes específicos da gravidez a partir do número de participantes que responderam corretamente a perguntas de múltipla escolha e de resposta livre relacionadas a tópicos e diretrizes específicos da gravidez antes da intervenção.
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Resultado avaliado até 23 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB16-00295
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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