Impatto dello strumento GWG sulla conoscenza del paziente
23 aprile 2024 aggiornato da: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Impatto di un intervento educativo del paziente sulla conoscenza materna delle raccomandazioni sull'aumento di peso gestazionale
Donne con gravidanze singole presso una clinica ambulatoriale da reclutare per uno studio clinico controllato.
Nell'arco di otto settimane, le donne di età compresa tra 15 0/7 e 22 6/7 settimane con almeno una visita prenatale precedente saranno arruolate nel gruppo di controllo.
Donne di età compresa tra 6 0/7 e 14 6/7 settimane da arruolare nel gruppo di intervento alla prima visita prenatale e da ricevere una scheda sull'aumento di peso gestazionale specifica per la gravidanza.
Le donne devono essere incoraggiate a registrare il loro peso ad ogni visita di assistenza prenatale.
Tutte le donne devono completare un questionario basato sulla conoscenza del GWG alle 15 settimane 0/7-22 6/7.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestazione singleton
- Assistenza prenatale primaria presso il MetroHealth Medical Center
- Pianificazione della consegna al MetroHealth Medical Center
Criteri di esclusione:
- Eventuali criteri di inclusione non soddisfatti
- Diagnosi precedente di disturbo alimentare
- Conoscenza inadeguata della lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I soggetti riceveranno la Gestational Weight Gain Card al momento dell'iscrizione oltre alle cure prenatali standard.
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La scheda sull'aumento di peso gestazionale è progettata per essere uno strumento educativo e di monitoraggio dell'aumento di peso.
I soggetti dello studio saranno fortemente incoraggiati a utilizzare la scheda GWG per ottenere sia importanti informazioni cliniche sia per documentare le misurazioni del peso durante la gravidanza.
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Nessun intervento da consegnare.
Soggetti che ricevono cure prenatali standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte al questionario su argomenti/linee guida specifici per la gravidanza
Lasso di tempo: Esito valutato fino alla 23a settimana di gestazione
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Confronto del numero di partecipanti nei gruppi di controllo e di intervento che rispondono correttamente a domande a scelta multipla e a risposta libera relative ad argomenti e linee guida specifici della gravidanza dopo l'intervento.
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Esito valutato fino alla 23a settimana di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte al questionario su argomenti/linee guida specifici per la gravidanza
Lasso di tempo: Esito valutato fino alla 23a settimana di gestazione
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Descrizione della conoscenza generale della popolazione di pazienti su argomenti e linee guida specifici della gravidanza da parte del numero di partecipanti che rispondono correttamente a domande a scelta multipla e a risposta libera relative ad argomenti e linee guida specifici della gravidanza prima dell'intervento.
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Esito valutato fino alla 23a settimana di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
7 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB16-00295
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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