A GWG eszköz hatása a betegismeretre
2024. április 23. frissítette: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
A betegnevelési beavatkozás hatása a terhességi súlygyarapodási ajánlások anyai ismeretére
Egyedülálló terhes nőket egy járóbeteg-klinikán kell toborozni kontrollált klinikai vizsgálatra.
Nyolc héten át a kontrollcsoportba 15 0/7-22 6/7 hetes nőket kell bevonni, akiknek legalább egy prenatális vizitjük volt.
6 0/7--14 6/7 hetes nők az első szülés előtti vizit alkalmával be kell vonni az intervenciós csoportba, és kapnak egy terhesség-specifikus terhességi súlygyarapodási kártyát.
A nőket ösztönözni kell, hogy minden terhesgondozói látogatás alkalmával rögzítsék testsúlyukat.
Minden nőnek ki kell töltenie egy GWG tudásalapú kérdőívet 15 0/7-22 6/7 héten”.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Singleton terhesség
- Szülés előtti alapellátás a MetroHealth Medical Centerben
- Szállítást tervez a MetroHealth Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- A felvételi feltételek nem teljesülnek
- Evészavar előzetes diagnózisa
- Nem megfelelő angol nyelvtudás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az alanyok a terhességi súlygyarapodási kártyát a beiratkozáskor kapják meg a szokásos terhesgondozáson felül.
|
A terhességi súlygyarapodási kártya oktatási és súlygyarapodás-követő eszköz.
A vizsgálati alanyokat erősen ösztönzik a GWG kártya használatára, hogy fontos klinikai információkat szerezzenek, és dokumentálják a súlyméréseiket a terhességük során.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard-of-Care
Nincs beavatkozás.
Szokásos terhesgondozásban részesülő alanyok.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességspecifikus téma/irányelv kérdőív válaszai
Időkeret: Az eredményt 23 hetes terhességig értékelték
|
A kontroll és az intervenciós csoportban résztvevők számának összehasonlítása, akik helyesen válaszoltak a terhesség-specifikus témákkal és irányelvekkel kapcsolatos feleletválasztós és szabad válaszadási kérdésekre a beavatkozást követően.
|
Az eredményt 23 hetes terhességig értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességspecifikus téma/irányelv kérdőív válaszai
Időkeret: Az eredményt 23 hetes terhességig értékelték
|
Az általános betegpopuláció terhesség-specifikus témákkal kapcsolatos ismereteinek leírása és útmutatások azon résztvevők számától, akik helyesen válaszolnak a terhesség-specifikus témákkal és irányelvekkel kapcsolatos feleletválasztós és szabad válaszadási kérdésekre a beavatkozás előtt.
|
Az eredményt 23 hetes terhességig értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-00295
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .