Impacto de la herramienta GWG en el conocimiento del paciente
23 de abril de 2024 actualizado por: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Impacto de una intervención de educación del paciente en el conocimiento materno sobre las recomendaciones de aumento de peso gestacional
Se reclutarán mujeres con embarazos únicos en una clínica ambulatoria para un ensayo clínico controlado.
Durante ocho semanas, se inscribirán en el grupo de control mujeres de 15 0/7 a 22 6/7 semanas con al menos una visita prenatal previa.
Las mujeres de 6 0/7 a 14 6/7 semanas se inscribirán en el grupo de intervención en su primera visita prenatal y recibirán una tarjeta de aumento de peso gestacional específica del embarazo.
Se debe alentar a las mujeres a registrar su peso en cada visita de atención prenatal.
Todas las mujeres deben completar un cuestionario basado en conocimientos de GWG entre las 15 0/7 y las 22 6/7 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestación única
- Atención primaria prenatal en MetroHealth Medical Center
- Planeando dar a luz en MetroHealth Medical Center
Criterio de exclusión:
- Cualquier criterio de inclusión no cumplido
- Diagnóstico previo de trastorno alimentario.
- Conocimiento inadecuado del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los sujetos recibirán la Tarjeta de aumento de peso gestacional al momento de la inscripción, además de la atención prenatal estándar.
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La Tarjeta de aumento de peso gestacional está diseñada para ser una herramienta educativa y de seguimiento del aumento de peso.
Se alentará encarecidamente a los sujetos del estudio a utilizar la tarjeta GWG para obtener información clínica importante y para documentar las mediciones de peso durante el embarazo.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
No se realizará ninguna intervención.
Sujetos que recibirán atención prenatal estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas al cuestionario sobre pautas/temas específicos del embarazo
Periodo de tiempo: Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Comparación del número de participantes en los grupos de control versus intervención que respondieron correctamente preguntas de opción múltiple y de respuesta libre relacionadas con temas y pautas específicos del embarazo después de la intervención.
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Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas al cuestionario sobre pautas/temas específicos del embarazo
Periodo de tiempo: Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Descripción del conocimiento de la población general de pacientes sobre temas y pautas específicos del embarazo a partir del número de participantes que responden correctamente preguntas de opción múltiple y de respuesta libre relacionadas con temas y pautas específicos del embarazo antes de la intervención.
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Resultado evaluado hasta las 23 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB16-00295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .