Wpływ narzędzia GWG na wiedzę pacjentów
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Wpływ interwencji edukacyjnej pacjentki na wiedzę matki na temat zaleceń dotyczących przyrostu masy ciała w czasie ciąży
Kobiety z ciążą pojedynczą w jednej przychodni zostaną zrekrutowane do kontrolowanego badania klinicznego.
W ciągu ośmiu tygodni kobiety w wieku 15 0/7–22 6/7 tygodni, które odbyły co najmniej jedną wcześniejszą wizytę prenatalną, mają zostać włączone do grupy kontrolnej.
Kobiety w wieku 6 0/7–14 6/7 tygodni” należy zapisać do grupy interwencyjnej podczas pierwszej wizyty prenatalnej i otrzymać kartę przyrostu masy ciała specyficzną dla ciąży.
Należy zachęcać kobiety do rejestrowania swojej masy ciała podczas każdej wizyty prenatalnej.
Wszystkie kobiety powinny wypełnić kwestionariusz oparty na wiedzy GWG w 15 0/7-22 6/7 tygodniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża singletonowa
- Podstawowa opieka prenatalna w MetroHealth Medical Center
- Planuje poród w MetroHealth Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnione jakiekolwiek kryteria włączenia
- Wstępna diagnoza zaburzeń odżywiania
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjentki, które podczas rejestracji otrzymają kartę przyrostu masy ciała w czasie ciąży, jako dodatek do standardowej opieki prenatalnej.
|
Karta przyrostu masy ciała w ciąży została zaprojektowana jako narzędzie edukacyjne i umożliwiające śledzenie przyrostu masy ciała.
Uczestniczki badania będą gorąco zachęcane do korzystania z karty GWG w celu uzyskania zarówno ważnych informacji klinicznych, jak i udokumentowania pomiarów masy ciała w trakcie ciąży.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Nie ma interwencji.
Pacjentki objęte standardową opieką prenatalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczącym tematu/wytycznych dotyczących ciąży
Ramy czasowe: Wynik oceniano do 23 tygodnia ciąży
|
Porównanie liczby uczestniczek w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej, które prawidłowo odpowiedziały na pytania wielokrotnego wyboru i pytania swobodne, związane z tematami dotyczącymi ciąży i wytycznymi po interwencji.
|
Wynik oceniano do 23 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczącym tematu/wytycznych dotyczących ciąży
Ramy czasowe: Wynik oceniano do 23 tygodnia ciąży
|
Opis wiedzy ogólnej populacji pacjentów na tematy związane z ciążą i wytyczne od liczby uczestniczek, które przed interwencją prawidłowo odpowiedziały na pytania wielokrotnego wyboru i pytania z dowolną odpowiedzią związane z tematami i wytycznymi dotyczącymi ciąży.
|
Wynik oceniano do 23 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB16-00295
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone