Impact van de GWG-tool op de kennis van patiënten
23 april 2024 bijgewerkt door: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Impact van een patiëntvoorlichtingsinterventie op de kennis van de moeder over aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Vrouwen met eenlingzwangerschappen op één polikliniek worden gerekruteerd voor gecontroleerde klinische onderzoeken.
Gedurende acht weken moesten vrouwen van 15 0/7 tot 22 6/7 weken met ten minste één voorafgaand prenataal bezoek worden opgenomen in de controlegroep.
Vrouwen van 6 0/7 tot 14 6/7 weken moeten bij hun eerste prenatale bezoek worden opgenomen in de interventiegroep en een zwangerschapsspecifieke zwangerschapsgewichtstoenamekaart ontvangen.
Vrouwen moeten worden aangemoedigd om bij elk prenatale zorgbezoek hun gewicht te registreren.
Alle vrouwen vullen een op kennis gebaseerde GWG-vragenlijst in na 15 0/7-22 6/7 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-dracht
- Eerstelijns prenatale zorg bij MetroHealth Medical Center
- Van plan om te leveren in het MetroHealth Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Aan eventuele inclusiecriteria wordt niet voldaan
- Voorafgaande diagnose van een eetstoornis
- Onvoldoende kennis van de Engelse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen die bij inschrijving de Zwangerschapsgewichtstoenamekaart ontvangen als aanvulling op de standaard prenatale zorg.
|
De zwangerschapsgewichtstoenamekaart is ontworpen als een educatief hulpmiddel voor het volgen van de gewichtstoename.
De proefpersonen zullen sterk worden aangemoedigd om de GWG-kaart te gebruiken om zowel belangrijke klinische informatie te verkrijgen als om gewichtsmetingen gedurende hun zwangerschap te documenteren.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Geen tussenkomst mogelijk.
Onderwerpen die standaard prenatale zorg ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsspecifieke antwoorden op de vragenlijst over onderwerpen/richtlijnen
Tijdsspanne: Resultaten beoordeeld tot een zwangerschapsduur van 23 weken
|
Vergelijking van het aantal deelnemers in controle- versus interventiegroepen die na de interventie meerkeuzevragen en vrije antwoordvragen met betrekking tot zwangerschapsspecifieke onderwerpen en richtlijnen correct beantwoorden.
|
Resultaten beoordeeld tot een zwangerschapsduur van 23 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsspecifieke antwoorden op de vragenlijst over onderwerpen/richtlijnen
Tijdsspanne: Resultaten beoordeeld tot een zwangerschapsduur van 23 weken
|
Beschrijving van de algemene kennis van de patiëntenpopulatie over zwangerschapsspecifieke onderwerpen en richtlijnen van het aantal deelnemers dat voorafgaand aan de interventie meerkeuzevragen en vrije responsvragen met betrekking tot zwangerschapsspecifieke onderwerpen en richtlijnen correct heeft beantwoord.
|
Resultaten beoordeeld tot een zwangerschapsduur van 23 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB16-00295
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .