- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03455712
Indvirkning af GWG Tool på patientviden
23. april 2024 opdateret af: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Indvirkningen af en patientuddannelsesintervention på mødres viden om anbefalinger om svangerskabsforøgelse
Kvinder med singletongraviditeter på ét ambulatorium, der skal rekrutteres til kontrolleret klinisk forsøg.
I løbet af otte uger skal kvinder 15 0/7--22 6/7 uger med mindst ét forudgående prænatalt besøg optages i kontrolgruppen.
Kvinder 6 0/7--14 6/7 uger skal tilmeldes interventionsgruppen ved deres første prænatale besøg og modtage et graviditetsspecifikt graviditetskort.
Kvinder skal opfordres til at registrere deres vægt ved hvert prænatal plejebesøg.
Alle kvinder skal udfylde et GWG vidensbaseret spørgeskema efter 15 0/7-22 6/7 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton drægtighed
- Primær prænatal pleje på MetroHealth Medical Center
- Planlægger at levere på MetroHealth Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle inklusionskriterier ikke opfyldt
- Forudgående diagnose af spiseforstyrrelse
- Utilstrækkeligt kendskab til engelsk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Forsøgspersoner skal modtage svangerskabsvægtforøgelseskortet ved tilmelding ud over standard prænatal pleje.
|
Gestational Weight Gain Card er designet til at være et uddannelses- og vægtøgningssporingsværktøj.
Undersøgelsespersoner vil blive stærkt opfordret til at bruge GWG-kortet til at få både vigtig klinisk information og til at dokumentere vægtmålinger gennem hele deres graviditet.
|
|
Ingen indgriben: Standard-of-Care
Ingen intervention skal leveres.
Forsøgspersoner skal modtage standard prænatal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsspecifikt emne/vejledningsspørgeskemasvar
Tidsramme: Resultat vurderet op til 23 ugers svangerskab
|
Sammenligning af antallet af deltagere i kontrol- vs. interventionsgrupper, der svarer korrekt på multiple choice-spørgsmål og spørgsmål om frit svar relateret til graviditetsspecifikke emner og retningslinjer efter intervention.
|
Resultat vurderet op til 23 ugers svangerskab
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsspecifikt emne/vejledningsspørgeskemasvar
Tidsramme: Resultat vurderet op til 23 ugers svangerskab
|
Beskrivelse af generel patientpopulationsviden om graviditetsspecifikke emner og retningslinjer fra antal deltagere, der korrekt besvarer multiple choice og frie svar spørgsmål relateret til graviditetsspecifikke emner og retningslinjer forud for intervention.
|
Resultat vurderet op til 23 ugers svangerskab
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
7. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB16-00295
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater