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Einfluss des GWG-Tools auf das Patientenwissen

23. April 2024 aktualisiert von: Allie Reid, MetroHealth Medical Center

Einfluss einer Intervention zur Patientenaufklärung auf das mütterliche Wissen über Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

Frauen mit Einlingsschwangerschaften in einer Ambulanz sollen für eine kontrollierte klinische Studie rekrutiert werden. Über einen Zeitraum von acht Wochen werden Frauen im Alter von 15 0/7 bis 22 6/7 Wochen mit mindestens einem vorherigen pränatalen Besuch in die Kontrollgruppe aufgenommen. Frauen im Alter von 6 0/7 bis 14 6/7 Wochen werden bei ihrem ersten vorgeburtlichen Besuch in die Interventionsgruppe aufgenommen und erhalten eine schwangerschaftsspezifische Karte zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft. Frauen sollten ermutigt werden, ihr Gewicht bei jedem Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge aufzuzeichnen. Alle Frauen müssen in der Woche 15 0/7 bis 22 6/7 einen wissensbasierten GWG-Fragebogen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Singleton-Schwangerschaft
  • Primäre Schwangerschaftsvorsorge im MetroHealth Medical Center
  • Es ist geplant, im MetroHealth Medical Center zu liefern

Ausschlusskriterien:

  • Alle Einschlusskriterien wurden nicht erfüllt
  • Vorherige Diagnose einer Essstörung
  • Unzureichende Kenntnisse der englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Probanden, die bei der Einschreibung zusätzlich zur standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorge die Gestational Weight Gain Card erhalten.
Verhalten: Karte zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Die Karte zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft ist als Hilfsmittel zur Aufklärung und Verfolgung der Gewichtszunahme konzipiert. Den Studienteilnehmern wird dringend empfohlen, die GWG-Karte zu verwenden, um sowohl wichtige klinische Informationen zu erhalten als auch Gewichtsmessungen während der gesamten Schwangerschaft zu dokumentieren.
Kein Eingriff: Pflegestandard
Es ist keine Intervention durchzuführen. Probanden, die eine standardmäßige Schwangerschaftsvorsorge erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten auf den Fragebogen zu schwangerschaftsspezifischen Themen/Richtlinien
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde bis zur 23. Schwangerschaftswoche beurteilt
Vergleich der Anzahl der Teilnehmer in Kontroll- und Interventionsgruppen, die Multiple-Choice- und Free-Response-Fragen zu schwangerschaftsspezifischen Themen und Richtlinien nach der Intervention korrekt beantworten.
Das Ergebnis wurde bis zur 23. Schwangerschaftswoche beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antworten auf den Fragebogen zu schwangerschaftsspezifischen Themen/Richtlinien
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde bis zur 23. Schwangerschaftswoche beurteilt
Beschreibung des allgemeinen Wissens der Patientenpopulation zu schwangerschaftsspezifischen Themen und Richtlinien anhand der Anzahl der Teilnehmer, die vor dem Eingriff Multiple-Choice- und Free-Response-Fragen zu schwangerschaftsspezifischen Themen und Richtlinien richtig beantwortet haben.
Das Ergebnis wurde bis zur 23. Schwangerschaftswoche beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-00295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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