Effekten av GWG-verktøyet på pasientkunnskap
23. april 2024 oppdatert av: Allie Reid, MetroHealth Medical Center
Effekten av en pasientopplæringsintervensjon på mors kunnskap om anbefalinger om vektøkning i svangerskapet
Kvinner med singleton-graviditeter ved én poliklinikk som skal rekrutteres til kontrollert klinisk utprøving.
Over åtte uker skal kvinner 15 0/7--22 6/7 uker med minst ett tidligere prenatalt besøk bli registrert i kontrollgruppen.
Kvinner 6 0/7--14 6/7 uker for å bli registrert i intervensjonsgruppen ved sitt første prenatale besøk og for å motta et graviditetsspesifikt svangerskapsvektkort.
Kvinner oppfordres til å registrere vekten ved hvert besøk til svangerskapsomsorgen.
Alle kvinner skal fylle ut et GWG kunnskapsbasert spørreskjema 15 0/7-22 6/7 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enslig svangerskap
- Primær prenatal omsorg ved MetroHealth Medical Center
- Planlegger å levere på MetroHealth Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle inklusjonskriterier som ikke er oppfylt
- Tidligere diagnose av spiseforstyrrelse
- Utilstrekkelige kunnskaper i engelsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Personer som skal motta svangerskapsvektsøkningskortet ved påmelding i tillegg til standard svangerskapsomsorg.
|
Gestational Weight Gain Card er designet for å være et pedagogisk og vektøkningssporingsverktøy.
Studiepersoner vil bli sterkt oppfordret til å bruke GWG-kortet for å få både viktig klinisk informasjon og for å dokumentere vektmålinger gjennom hele svangerskapet.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Ingen intervensjon skal leveres.
Personer som skal motta standard prenatal omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsspesifikke svar på spørsmål om emne/veiledning
Tidsramme: Utfall vurdert opp til 23 ukers svangerskap
|
Sammenligning av antall deltakere i kontroll kontra intervensjonsgrupper som svarer korrekt på multiple choice og gratis svarspørsmål relatert til graviditetsspesifikke emner og retningslinjer etter intervensjon.
|
Utfall vurdert opp til 23 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsspesifikke svar på spørsmål om emne/veiledning
Tidsramme: Utfall vurdert opp til 23 ukers svangerskap
|
Beskrivelse av generell pasientpopulasjonskunnskap om graviditetsspesifikke temaer og retningslinjer fra antall deltakere som svarer korrekt på flervalgs- og gratissvarspørsmål knyttet til graviditetsspesifikke temaer og retningslinjer før intervensjon.
|
Utfall vurdert opp til 23 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica Berggren, MD, MSCR, Case Western Reserve University School of Medicine, MetroHealth Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
7. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB16-00295
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia