Quad Resection (Hot Snare vs Cold Snare vs Hot EMR vs Cold EMR)
2023年2月13日 更新者：Douglas K. Rex、Indiana University
比较息肉切除治疗效果的随机试验（热圈套、冷圈套、热 EMR 和冷 EMR）
该研究将比较冷圈套器、热圈套器、冷 EMR 和热 EMR 在息肉切除术中的应用。
尽管之前的研究比较了两种可能的切除方法，但之前没有研究评估过所有四种切除方法。
研究概览
详细说明
去除 6-9 和 10-15 毫米息肉的最佳方法尚未确定。
在这项研究中，我们建议评估四种不同的息肉治疗方法（大小为 6 毫米至 15 毫米）。
四种治疗是不注射的冷圈套、不注射的热圈套、冷EMR和热EMR。
本研究旨在帮助建立 6-9 和 10-15 毫米息肉的最佳切除技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁或以上
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 有炎症性肠病病史的受试者
- 最大尺寸小于 6 毫米或大于 15 毫米的病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：寒冷的陷阱
在结肠镜检查中发现的大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉将使用冷圈套技术切除。
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随机接受冷圈套干预的受试者将使用冷圈套技术（无电灼术，无粘膜下注射）切除任何大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉。
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实验性的：热军鼓
在结肠镜检查中发现的大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉将使用热圈套技术切除。
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随机接受热圈套干预的受试者将使用热圈套技术（使用电烙术，无粘膜下注射）去除任何大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉。
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实验性的：冷电子病历
在结肠镜检查中发现的大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉将使用冷 EMR 技术切除。
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随机接受冷 EMR 的受试者将使用冷 EMR 技术（无电灼，粘膜下注射）切除任何大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉。
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实验性的：热电子病历
在结肠镜检查中发现的大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉将使用热 EMR 技术切除。
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随机接受热 EMR 的受试者将使用热 EMR 技术（使用电烙术，粘膜下注射）切除任何大小为 6 毫米至 15 毫米的息肉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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切除效果（中心切除后活检）
大体时间：1天
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将通过在切除后缺损周边的四个象限中进行活检和从切除后缺损中心进行一次活检来评估切除的功效。
冷圈套、热圈套、冷 EMR 和热 EMR 切除息肉的活检病理结果比较。
阴性意味着在中央切除后活组织检查中没有看到残留的息肉组织。
阳性意味着在中央切除后活组织检查中看到残留的息肉组织。
中央切除后活检阴性被认为是更好的结果。
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1天
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切除的功效（外周切除后活检）
大体时间：1天
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将通过在切除后缺损周边的四个象限中进行活检和从切除后缺损中心进行一次活检来评估切除的功效。
冷圈套、热圈套、冷 EMR 和热 EMR 切除息肉的活检病理结果比较。
阴性意味着在外周切除后活组织检查中没有看到残留的息肉组织。
阳性意味着在外周切除后活组织检查中看到残留的息肉组织。
阴性外周切除后活组织检查被认为是更好的结果。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2018年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月13日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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