腹腔镜袖状胃切除术短期随访
2018年3月16日 更新者：Mohamed Gamal Thabet
腹腔镜袖状胃切除术 (LSG)，也称为纵向或垂直胃切除术。
在胆胰分流术或 Roux-en-Y 胃旁路手术之前，LSG 最初被认为是高危患者的第一阶段手术。 然而，随后发现 LSG 作为治疗病态肥胖症的单一手术是有效的。LSG 主要作为一种限制性手术发挥作用，其中约 75% 的胃被切除，留下狭窄的胃管或套管。 因此，它通过在进食少量食物后引起早饱感来限制一次可以进食的食物量，这是由于现代胃袖的早期扩张给人一种饱腹感，从而随着时间的推移减轻多余的体重。胃切除术还可能通过减少胃产生的生长素释放肽（饥饿激素）的量而导致食欲下降。
研究概览
详细说明
所有患有病态肥胖（BMI ≥ 40 kg/m2 或 > 35 kg/m2 伴有合并症）的年龄（20-50 岁）男性和女性随机入住 Assiut 大学医院普外科。
术前：评估； BMI（体重指数）、空腹血糖水平 (FBG)、相关合并症（如高血压和睡眠呼吸暂停）。
操作（操作期间）：
所有患者均通过单人团队使用腹腔镜胃肠吻合器 (GIA) 吻合器在术中使用 36 法式食管探条进行 LSG。
术后：
患者可以开始经口饮食后即可出院。
术后评估：
并发症：
- 早期并发症：术后前2周，包括出血（腔内或腔外）、钉线渗漏、呕吐和感染（手术部位感染或腹腔脓肿形成）
- 晚期并发症：术后 2 周至 6 个月，包括胃袖狭窄、胃食管反流病 (GERD) 和营养缺乏。
- 使用 BMI 过度减肥 (EWL) 在手术后十五天、一个月、两个月、三个月和六个月时对患者进行随访。
- 就诊期间血糖水平的评估。
- 访问期间测量血压（如果有相关的高血压）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及
- 招聘中
- AssiutU
-
接触：
- Mohamed Gamal
- 电话号码：01026674177
- 邮箱：gamal.m53@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患有病态肥胖（BMI ≥ 40 kg/m2 或 > 35 kg/m2 伴有并发症）且适合腹腔镜手术的年龄（20-50 岁）男性和女性。
排除标准：
- 患有严重合并症且不适合手术或全身麻醉的患者。
- 20岁以下或50岁以上的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：腹腔镜袖状胃切除术
使用胃肠吻合吻合器对病态肥胖患者进行腹腔镜袖状胃切除术。
|
使用胃肠吻合吻合器的腹腔镜袖状胃切除术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过度减重的评估
大体时间：手术后的前六个月
|
评估手术后 6 个月的超重减轻情况。
|
手术后的前六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月8日
首次发布 (实际的)
2018年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月16日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹腔镜袖状胃切除术的临床试验
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, Montpellier完全的
-
University Hospital, Montpellier终止