Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Kortvarig oppfølging

16. mars 2018 oppdatert av: Mohamed Gamal Thabet

Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG), også kjent som longitudinell eller vertikal gastrektomi.

LSG ble opprinnelig betraktet som en første-trinns operasjon hos høyrisikopasienter før bilio-pankreatisk avledning eller Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon. Imidlertid ble LSG senere funnet å være effektiv som en enkelt prosedyre for behandling av sykelig fedme. LSG fungerer hovedsakelig som en restriktiv prosedyre der ca. 75 % av magen fjernes og etterlater en trang magesonde eller erme. Så det begrenser mengden mat som kan spises på en gang ved å indusere tidlig metthetsfølelse etter å ha spist en liten mengde mat på grunn av tidlig utvidelse av den utformede magehylsen som gir en metthetsfølelse, og dermed miste overflødig kroppsvekt etter hvert. gastrektomi kan også føre til redusert appetitt ved å redusere mengden ghrelin (sulthormon) som produseres av magen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter, menn og kvinner med alder (20-50 år) med sykelig overvekt (BMI ≥ 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 assosiert med komorbiditet) ble tilfeldig innlagt på Assiut universitetssykehus-generell kirurgisk avdeling.

Preoperativt: Vurdering av; BMI (kroppsmasseindeks), fastende blodsukkernivå (FBG), assosierte komorbiditeter (som hypertensjon og søvnapné).

Operativ (under drift):

Alle pasienter gjennomgår LSG ved enkeltteamarbeid med intraoperativ oesophageal bougie 36 french med bruk av laparoskopisk gastro-intestinal anastomose (GIA) stiftemaskin.

Postoperativt:

Pasienter skrives ut fra sykehuset etter at de kan starte med oral diett.

Postoperativ evaluering av:

  1. Komplikasjoner:

    1. Tidlige komplikasjoner: i løpet av de første 2 ukene etter operasjonen, som inkluderer blødning (intraluminal eller ekstraluminal), stiftlinjelekkasje, oppkast og infeksjon (infeksjon på operasjonsstedet eller dannelse av intraabdominal abscess)
    2. Senkomplikasjoner: fra 2 uker til 6 måneder etter operasjonen, som inkluderer innsnevring av magehylsen, gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) og ernæringsmessige mangler.
  2. Overvektstap (EWL) ved bruk av BMI Oppfølging av pasienter femten dager, en måned, to måneder, tre måneder og seks måneder etter operasjonen.
  3. Vurdering av blodsukkernivå under besøk.
  4. Måling av blodtrykk under besøk (hvis det er forbundet hypertensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • AssiutU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, menn og kvinner med alder (20-50 år) med sykelig overvekt (BMI ≥ 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 assosiert med komorbiditet), og er egnet for laparoskopisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig komorbiditet som ikke er skikket for kirurgi eller generell anestesi.
  • Pasienter med alder under 20 år eller over 50 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoskopisk sleeve gastrectomy for pasienter med sykelig overvekt ved bruk av gastrointestinal anastomose-stiftemaskin.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Laparoscopic Sleeve Gastrectomy med gastrointestinal anastomose-stiftemaskin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av overflødig vekttap
Tidsramme: Første seks måneder etter operasjonen
Vurdering av overvektsnedgang seks måneder etter operasjonen.
Første seks måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mohamed Gamal Thabet

Samarbeidspartnere

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Gamal, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mohamed gamal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykelig fedme

Kliniske studier på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere